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Gentamicina, sulfato

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Substituição de texto - "O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente. '''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anti-infecciosos tópicos para uso oftálmico antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351655657201094/1702176?substancia=8509&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Genta-Gran Gentamicin ® - Registro ANVISA] Acesso 24/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599200453373/?substancia=8509&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Gentamicina ® - Registro ANVISA] Acesso 24/04/2020</ref>
'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples aminoglicosídeos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000094209978/7656?substancia=8509&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Gentamicin Hytamicina ® - Registro ANVISA] Acesso 24/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351538348201175/?substancia=8509&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Neo Gentamicin ® - Registro ANVISA] Acesso 24/04/2020</ref>
'''Classe terapêutica:''' aminoglicosídeos== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://consultasatcddd.anvisafhi.gov.brno/#/medicamentos/2500101039478atc_ddd_index/?substanciacode=8509J01&situacaoRegistroshowdescription=V Classe Terapêutica do medicamento Gentamisan ® no Grupo ATC]</ref> - Registro ANVISA] Acesso 24J01GB03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/04atc_ddd_index/2020?code=J01GB03 Código ATC]</ref> Antibióticos e quimioterápicos de uso dermatológico <ref>[https://consultasatcddd.anvisafhi.gov.brno/#/medicamentos/250000152249752atc_ddd_index/?substanciacode=8509D06&situacaoRegistroshowdescription=V Classe Terapêutica do medicamento Hytamicina ® no Grupo ATC]</ref> - Registro ANVISA] Acesso 24D06AX07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/04atc_ddd_index/2020?code=D06AX07 Código ATC]</ref>
Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription= Classificação Anatômica Terapêutica Química (no Grupo ATC) =]</ref> - S01AA11 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01AA11 Código ATC]</ref>
*Antibacterianos para uso sistêmico Otológicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01S02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 24/04/2020</ref> - J01GB03 S02AA14 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01GB03 S02AA14 Código ATC] Acesso 24/04/2020</ref>
*Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 24/04/2020</ref> - S01AA11 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01AA11 Código ATC] Acesso 24/04/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Hytamicina Gentamicin ®, Gentamisan ®, Genta-Gran ®, Gentamicina ®, Gentamicin ®, Neo Gentamicin Hytamicina ®
== Indicações ==
*O medicamento '''sulfato de gentamicina ''em solução oftálmica''''' é indicado no tratamento de infecções externas do globo ocular e seus anexos, causadas por microorganismos sensíveis à gentamicina. Também utilizado para o tratamento de conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, úlcera de córnea, blefarite, blefaroconjuntivite e dacriocistite <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Gentamicina ® – Bula do profissional] Acesso 24/04/2020</ref>.
*O medicamento '''sulfato de gentamicina ''em pomada oftálmica'é indicado no tratamento de infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis dos seguintes microrganismos: ''Pseudomonas aeruginosa'' é utilizado nas infecções oculares por germes sensíveis a gentamicina. No tratamento de infecções bacterianas superficiais da conjuntiva, córnea, pálpebras, canais lacrimais e tecidos adjacentes''Proteus sp. Indicado também como agente profilático na prevenção de infecções oculares em presença de ferimentos que tornem os olhos '' (indol-positivo e as áreas adjacentes vulneráveis a infecções tais como: após a remoção de corpos estranhosindol-negativo), queimaduras ou lacerações das pálpebras''Escherichia coli'', antes e depois da cirurgia no olho <ref>[http://www''Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp.anvisa'', ''Citrobacter sp.gov'', ''Providencia sp.br/datavisa/fila_bula/index'', ''Staphylococcus sp.asp Bula do medicamento Genta'' (coagulase-positivo e coagulase-Gran ® – Bula do profissional] Acesso 24/04/2020</ref>negativo) e ''Neisseria gonorrhoeae''.
*O medicamento '''sulfato de gentamicina ''em solução injetável''''' é utilizado no tratamento de infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis dos seguintes micro-organismos: ''Pseudomonas aeruginosa'', ''Proteus sp.'' (indol-positivo e indol-negativo), ''Escherichia coli'', ''Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp.'', ''Citrobacter sp.'', ''Providencia sp.'', ''Staphylococcus sp.'' (coagulase-positivo e coagulasenegativo) e ''Neisseria gonorrhoeae''. Os estudos clínicos demonstraram a eficácia de sulfato de gentamicina injetável em: septicemia, bacteremia (incluindo sepse neonatal); infecções graves do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo meningite); infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); infecções respiratórias; infecções gastrintestinais; infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); e infecções oculares <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=100410210 Bula dos medicamentos do medicamento Gentamicin ®, Gentamisan ® e Hytamicina ® – Bula do profissional] Acesso 24/04/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-22-de-12-de-maio-de-2025 Portaria SECTICS/MS Nº 22, de 12 de maio de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-brucelose-humana Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêutica da Brucelose Humana] == Informações sobre o medicamento == *'''<span style="color:blue">Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' O medicamento '''gentamicina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''na apresentação de 5 mg/mL (solução oftálmica) e 5 mg/g (pomada oftálmica)'''. O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente. '''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>.*'''<span style="color:blue">Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):''' O medicamento '''sulfato de gentamicina 40mg/mL, solução injetável 2mL''' foi pactuado na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/fevereiro/pauta-da-2a-reuniao-ordinaria-da-comissao-intergestores-tripartite-2025/view 2ª Reunião da CIT, em fevereiro de 2025] para o '''tratamento da brucelose humana,''' por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas das doenças.  O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica.  O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui]. == Informações sobre o financiamento do medicamento ==
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde[http*'''<span style="color://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do blue">Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (CBAF):'''
O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 26, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de saúde do Sistema Único recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de SaúdeDesenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
== Informações sobre '''Cabe destacar que o medicamento ==município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] </ref>.
O *'''<span style="color:blue">Componente Básico Estrategico da Assistência Farmacêutica (CBAFCESAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] e [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS. No entanto, as apresentações de solução injetável são de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, sendo assim não são dispensadas ao paciente.''.
O medicamento [[Gentamicina, sulfato]], '''nas apresentações 5 mg/g (pomada oftálmica) e 5 mg/mL (solução oftálmica)gentamicina''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida pertence ao município, conforme descrito em item 5.2 Componente Estratégico da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de 27 de novembro de 2013]responsabilidade exclusiva da União. '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração O Ministério da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I Saúde adquire e IV da RENAME de acordo com distribui o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleçãomedicamento aos Estados e ao Distrito Federal, é OBRIGATÓRIO constar na REMUMEcabendo a esses o recebimento, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigenteo armazenamento e a distribuição aos municípios.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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