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→Processo de desenvolvimento
==Processo de desenvolvimento==
Para que um medicamento seja disponibilizado no mercado (incluindo o Sistema Único de Saúde – SUS), ele precisa passar por <ref>[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l6360.htm Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976]</ref><ref>[https://anvisalegis.datalegis.net/action/ActionDatalegis.php?acao=detalharAto&tipo=RDC&numeroAto=00000009&seqAto=000&valorAno=2015&orgao=RDC/DC/ANVISA/MS&nomeTitulo=codigos&desItem=&desItemFim=&cod_modulo=310&cod_menu=9431 Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 9, de 20 de fevereiro de 2015]</ref>:
'''1.''' Pesquisa e seleção de moléculas: identificação de possíveis substâncias com efeitos terapêuticos;
'''2.''' Ensaios pré-clínicos: testes em laboratório e em modelos animais para avaliar eficácia inicial e segurança;
'''3.''' Ensaios clínicos em humanos: divididos em fases progressivas, conforme a quantidade de voluntários e objetivos de cada estudo;
'''4.''' Registro junto à autoridade sanitária: apresentação de dados de eficácia, segurança e qualidade à ANVISA, que decide pela aprovação ou não do medicamento.