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→Regulamentação e Registro no Brasil
==Regulamentação e Registro no Brasil==
A ANVISA avalia relatórios que comprovem a qualidade, segurança e eficácia de cada novo medicamento. '''Para conceder o registro, são analisados:'''
*Documentos sobre a fabricação e o controle de qualidade;
*Resultados de ensaios clínicos (Fases I, II e III);
