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Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/20232025/agostofevereiro/apresentacaopauta-2013-incorporacaoda-de2a-medicamentosreuniao-nosordinaria-componentes-basico-estrategico-eda-especializadocomissao-daintergestores-assistenciatripartite-farmaceutica2025/view 8ª 2ª Reunião da CIT de agosto fevereiro de 20232025], o medicamento passa a pertencer ao '''Grupo 2''' do Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAFCESAF).'''
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">.;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
