Ciclosporina
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: imunossupressores / agentes imunossupressores [1]
Classe terapêutica: agentes imunossupressores [2]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Imunossupressores [3] - L04AD01 [4]
Nomes comerciais
Sandimmun/Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ®
Indicações
O medicamento ciclosporina é indicado para [5]:
- transplantes de órgãos sólidos: com ação na prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou pâncreas; e tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam anteriormente outros agentes imunossupressores;
- transplantes de medula óssea: prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula óssea; e prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD);
- uveíte endógena: uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de etiologia não infecciosa, quando a terapia convencional não der resultado ou causar efeitos colaterais inaceitáveis; e tratamento de uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina;
- síndrome nefrótica: síndrome nefrótica esteroide-dependente e esteroide-resistente, em adultos e crianças, causada por doenças glomerulares como nefropatia de lesões mínimas, glomeruloesclerose focal e segmentar ou glomerulonefrite membranosa. O medicamento pode ser utilizado para induzir e manter remissões. Também pode ser usado para manter remissão induzida por esteroide, permitindo a retirada dos esteroides;
- artrite reumatoide: utilizado no tratamento da artrite reumatoide ativa grave;
- psoríase: tratamento de pacientes com psoríase grave, nos quais a terapia convencional é ineficaz ou inadequada;
- dermatite atópica: indicado a pacientes com dermatite atópica grave, quando for necessária terapia sistêmica.
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020
Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria SAS/SCTIE nº 449, de 29 de abril de 2016 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha
Portaria SAS/SCTIE nº 27, de 26 de novembro de 2018 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune
Portaria SAS/SCTIE nº 1300, de 21 de novembro de 2013 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica Adquirida
Portaria SAS/SCTIE nº 113, de 4 de fevereiro de 2016 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica, Mielodisplasiae Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de Neutrófilo
Portaria SAS/SCTIE nº 1.169, de 19 de novembro de 2015 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis
Portaria SAS/SCTIE nº 13, de 11 de setembro de 2019 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Uveítes não Infecciosas
Portaria Conjunta nº 16, de 26 de março de 2020 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa
Portaria Conjunta nº 100, de 07 de fevereiro de 2013 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico
Portaria Conjunta nº 05, de 16 de março de 2020 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil
Portaria Conjunta nº 24, de 22 de outubro de 2018 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca
Portaria nº 1.692, de 22 de novembro de 2016 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermatomiosite e Polimiosite
Portaria Conjunta nº 8, de 14 de abril de 2020 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Adultos
Portaria Conjunta nº 1, de 10 de janeiro de 2018 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes
Portaria Conjunta nº 712, de 13 de agosto de 2014 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal
Resumo Transplante Cardíaco (SC)
Resumo Transplante Pulmonar (SC)
Resumo Transplante Cardíaco e Pulmonar (SC)
Resumo Transplante de Outros Órgãos e Tecidos (SC)
Portaria Conjunta nº 5, de 27 de junho de 2017 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos
Portaria Conjunta nº 4, de 10 de janeiro de 2019 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria
Informações sobre o medicamento
O medicamento [[ciclosporina] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D600; portadores de Anemia Hemolítica Autoimune – CID10 D590 e D591; portadores de Anemia Aplástica Adquirida – CID10 D611, D612, D613 e D618; portadores de Anemia Aplástica, Mielodisplasica e Neutropenias Constitucionais – CID10 D610, D611, D612, D613 e D618; portadores de Miastenia gravis – CID10 G700; portadores de Uveítes Não Infecciosas - CID10 H301, H302, H308, H201 e H150; portadores de Retocolite Ulcerativa - CID10 K510, K511, K512, K513, K514, K515 e K518; portadores de Psoríase – CID10 L400, L401, L404 e L408; portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L930, L931, M321 e M328; portadores de Artrite Reumatoide – CID10 M050, M051, M052, M053, M058, M060 e M068; portadores de Artrite Idiopática Juvenil – CID10 M080, M081, M082, M083, M084, M088 e M089; portadores de Artrite Psoríaca – CID10 M070 e M073; portadores de Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M330, M331 e M332; portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes e em Adultos – CID10 N040, N041, N042, N043, N044, N045, N046, N047, N048 e N49; portadores de Transplante Renal – CID10 Z940 e T861; portadores de Transplante Cardíaco – CID10 Z941; portadores de Transplante Pulmonar – CID10 Z942; portadores de Transplante Cardíaco e Pulmonar – CID10 Z943; portadores de Transplante Hepático em Adultos e Pediatria – CID10 Z944 e T864; e portadores Transplante de Outros Órgãos e Tecidos – CID10 Z948 . Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 25 mg e 50 mg (cápsula), e 100 mg/mL (solução oral), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.
CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Sandimmun/Sandimmun Neoral ® - Registro ANVISA Acesso 14/07/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Sigmasporin Microral ® - Registro ANVISA Acesso 14/07/2020
- ↑ Grupo ATC Acesso 14/07/2020
- ↑ Código ATC Acesso 14/07/2020
- ↑ Bula dos medicamentos Sandimmun/Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ® - Bula do profissional Acesso 14/07/2020
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
