== O Relatório de Recomendação da CONITEC ==
O FISH Em todos os trabalhos apresentados neste relatório, o TPO, quer seja o aberto ou duplo-cego, é um visto, com unanimidade, como o método padrão-ouro dentro do processo de avaliação de alterações citogenéticas recomendado para o diagnóstico inicial da doençaAPLV, por permitir diagnosticar alterações consideradas de alto risco que determinam um pior prognóstico e podem influenciar as escolhas terapêuticas. O teste FISH já é realizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no diagnóstico mesmo não tendo sido investigado como objeto de outras doençasestudo em nenhum dos trabalhos incluídos.
Neste Relatório foi analisado Contudo, existem divergências quanto sua aplicação nas diferentes diretrizes, sendo que a maioria aponta sua realização apenas no contexto clínico, com a ressalva sobre a ampliação possibilidade de uso deste exame surgimento de evento adverso. Torna-se potencial o estímulo para o diagnóstico a realização de mieloma múltiplo: onze estudos observacionais foram selecionados para este Relatório e mostraram que buscam avaliar outros métodos diagnósticos que permitam ampliar a possibilidade de aplicação, como foi o FISH é melhor para a detecção das alterações tcaso dos métodos observados em estudos primários (4;14) e del(17p13teste cutâneo, IgE). No entanto, Tais métodos não foi possível demonstrar melhora apresentaram especificidade ou sensibilidade necessárias para sua indicaçãocomo método único no diagnóstico da detecção da t(14;16), pois trata-APLV. O achado se alinha ao baixo número de uma alteração de menor prevalênciaestudos primários e suas respectivas qualidades, com havendonecessidade de maior número de pacientes avaliados para detecção de diferença. No Brasil, os laboratórios de referência para doenças raras possuem a infraestrutura necessária para a realização dos exames e seria necessária a ampliação do uso por meio da Tabela SUS. Do ponto de vista da implementação, a capacitação de recursos humanos é mais estudos que permitam um fator de extrema importância, melhor entendimento quanto às limitações dos mesmos para uma vez que a maioria destes laboratórios, atualmente, indicação ou não possui pessoal capacitado especificamente para analisar amostras de pacientes com mieloma múltiplo. As agências internacionais NICE seu uso em protocolos e CADTH recomendam a realização do FISH como parte dos exames diagnósticos necessários para o estadiamento citogenético e a tomada de decisão quanto a estratégia terapêutica a ser empregada diante da classificação de risco dos pacientes com mieloma múltiplodiretrizes sobre APLV.
==Descrição Técnica da Tecnologia==