Mudanças entre as edições de "Certolizumabe pegol"

Edição das 20h11min de 11 de janeiro de 2018

Classe terapêutica

Imunossupressor ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L04AB05 ^[2]

Anti-inflamatórios ^[3]

Nomes comerciais

Cimzia

Principais informações

Certolizumabe pegol é indicado para doença de Crohn, artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondiloartrite axial.^[4]

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria GM/MS nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 15, de 11 de dezembro de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 14, de 28 de novembro de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn

Portaria nº 1, de 4 de janeiro de 2017 - Torna pública a decisão de incorporar o certolizumabe pegol para o tratamento da doença de Crohn moderada a grave, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.

Informações sobre o medicamento

O medicamento certolizumabe pegol está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e M08.0.Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 200mg/mL (injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Alternativas para indicações previstas em bula, PORÉM NÃO PADRONIZADAS NOS SUS

Artrite Psoriásica

Para o tratamento da artrite psoriásica - CID10 M07.0 e M07.3, a SES/SC disponibiliza via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica os medicamentos naproxeno na apresentação de 500mg (comprimido), ciclosporina nas apresentações de 25mg, 50mg, 100 mg (cápsula) e 100mg/mL (solução oral), leflunomida na apresentação de 20 mg (comprimido), sulfassalazina na apresentação de 500 mg (comprimido), metotrexato nas apresentações de 2,5 mg (comprimido) e 25mg/mL (injetável), adalimumabe na apresentação de 40mg (injetável), etanercepte na apresentação de 25mg e 50mg (injetável) e infliximabe na apresentação de 10 mg/mL (injetável).

Espondilite Anquilosante:

Para o tratamento da espondilite anquilosante - CID10 M45 e M46.8, a SES/SC disponibiliza via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica os medicamentos naproxeno na apresentação de 500mg (comprimido), sulfassalazina na apresentação de 500 mg (comprimido), metotrexato nas apresentações de 2,5 mg (comprimido) e 25mg/mL (injetável), adalimumabe na apresentação de 40mg (injetável), etanercepte na apresentação de 25mg e 50mg (injetável) e infliximabe na apresentação de 10 mg/mL (injetável)

Referências

1. ↑ Grupo ATC Acesso em: 05/12/2017
2. ↑ Código ATC Acesso em: 05/12/2017
3. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso em: 05/12/2017
4. ↑ Bula do medicamento Acesso em: 23/11/2016