Editor, leitor
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→Padronização no SUS
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Restasis ®, Sandimmun ®, Sigmasporin Microral ®
O medicamento '''ciclosporina''' é indicado para:*Transplantes de órgãos sólidos: com ação na prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou pâncreas; e tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam anteriormente outros agentes imunossupressores;*Transplantes de medula óssea: prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula óssea; e prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD);*Uveíte endógena: uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de etiologia não infecciosa, quando a terapia convencional não der resultado ou causar efeitos colaterais inaceitáveis; e tratamento de uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina;*Síndrome nefrótica: síndrome nefrótica esteroide-dependente e esteroide-resistente, em adultos e crianças, causada por doenças glomerulares como nefropatia de lesões mínimas, glomeruloesclerose focal e segmentar ou glomerulonefrite membranosa. O medicamento pode ser utilizado para induzir e manter remissões. Também pode ser usado para manter remissão induzida por esteroide, permitindo a retirada dos esteroides;*Artrite reumatoide: utilizado no tratamento da artrite reumatoide ativa grave;*Psoríase: tratamento de pacientes com psoríase grave, nos quais a terapia convencional é ineficaz ou inadequada;*Dermatite atópica: indicado a pacientes com dermatite atópica grave, quando for necessária terapia sistêmica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Indicações==100680020 Bula do medicamento Sandimmun ® - Bula do profissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172018/portariasctie_27_2018.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 627, de 28 26 de setembro novembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_hemolitica_autoimune_2018.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]
[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210528_portaria_conjunta_09.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.554 9, de 30 21 de julho maio de 20132021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132021/prt1300_21_11_201320210910_portaria_conjunta_16.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.30016, de 21 03 de novembro setembro de 20132021] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abrilprotocolos/02/pcdt-anemia-apl-adq-livro-201320211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica AdquiridaArtrite Reumatoide]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132021/prt1308_22_11_201320210910_portaria_conjunta_16.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.30816, de 22 03 de novembro setembro de 20132021] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abrilprotocolos/02/pcdt-anemia-hemol-autoimune-livro-201320211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica AutoimuneArtrite Idiopática Juvenil]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20162025/prt0449_29_04_2016.html portaria-conjunta-saes-sctie-no-28-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 44928, de 29 27 de abril novembro de 20162023] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2016midias/maiorelatorios/022025/Portaria-449relatorio-de-29recomendacao-04no-20161-Aplasia047-PSVpcdt-ATUALIZAda-dermtite---O.pdf Aprova o atopica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série VermelhaDermatite Atópica]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/Legislacao2025/Portarias_SASportaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-SCTIE_61-7__PCDTs_e_Consultas_P%C3%BAblicas_SCTIE_30de-31julho-de-2025.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE SECTICS nº 0609, de 17 02 de julho de 20172025] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2017midias/julhorelatorios/192022/PCDTrelatorio_pcdt_doenca-dade-Artritemiopatias-Psoriaca-19.07inflamatorias.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite PsoríacaDoença de Miopatias Inflamatórias]
[httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2018relatorios/janeiroportaria/042021/Portaria-Conjunta20210111_portaria_conjunta_02-15-PCDT-da-AR-11-12-20171.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS nº 152, de 11 5 de dezembro janeiro de 20172021] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2018pt-br/janeiromidias/04protocolos/Portaria-Conjunta-15-PCDT-da-AR-11-12-201720210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoidepara Imunossupressão no Transplante Cardíaco]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20162017/PortariaSAS1692_22novembro2016portariaconjuntasas-sctie4e5-23062017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1.6925, de 22 de novembro junho de 20162017] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2016midias/dezembroprotocolos/14/PCDTpcdt_imunossupressao-pos-transplante---dermatomiosite-e-polimiositehepatico.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite e Polimiositeda Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132019/prt0100_07_02_2013portariasconjuntas_sctie_sas_1a4_2019-1.html pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1004, de 7 10 de fevereiro janeiro de 20132019] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/dezembroprotocolos/15/L--pus-Eritematoso-Sist--micopcdt_imunossupressonotransplantehepaticoempediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmicopara Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]
[httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2015relatorios/novembroportaria/202021/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Miastenia-Gravis-ATUALIZADO-11-11-2015-VERS--O-PARA-PUBLICA----O20210111_portaria_conjunta_01.pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.169, de 19 05 de novembro janeiro de 20152021] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2015midias/novembroprotocolos/20/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Miastenia-Gravis-ATUALIZADO-11-11-2015-VERS--O-PARA-PUBLICA---20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-Orenal.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Miastenia Gravispara Imunossupressão em Transplante Renal]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132022/prt1229_05_11_201320221109_portaria_conjunta_n21.html pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.22921, de 5 1º de novembro de 20132022] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/Psoriase20221109_pcdt_lupus.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríasedo Lúpus Eritematoso Sistêmico]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/publicacoespt-br/protocolo_clinico_diretrizes_terapeuticas_retocolite_ulcerativamidias/relatorios/portaria/2022/20220527_portaria_conjunta_11.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 86111, de 04 23 de novembro maio de 20022022] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abrilprotocolos/02/pcdt-retocolite-ulcerativa-livro-2002copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite UlcerativaMiastenia Gravis]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132021/prt1320_25_11_201320211020_portaria_conjunta_18.html pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.32018, de 25 14 de novembro outubro de 20132021] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abrilprotocolos/03/pcdt-sindr-nefrotica-prim-adultos-livro-201320211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em AdultosPsoríase]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20122024/prt0459_21_05_2012.html portaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria SASConjunta SAES/MS SECTICS nº 4599, de 21 12 de maio setembro de 20122024] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/dezembroprotocolos/15/Spcdt-de-ndorme-Nefr--tica-Prim--ria-em-Crian--as-eretocolite-Adolescentes.pdf Aprova o ulcerativa Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentesda Retocolite Ulcerativa]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2014relatorios/abrilportaria/022022/pcdt-imunos-tx-hep-ped-retificado-201320221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.32223, de 25 04 de novembro de 20132022] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abrilprotocolos/02/pcdt-imunos-tx-hep-ped-retificado-201320221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatriada Síndrome de Falência Medular]
[httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2017relatorios/julhoportaria/132020/MINUTA-de-Portaria_PCDT-Imunossupressao-pos-transplante-hepatico_12_06_2017portariaconjunta_sctie_saes_08_2020.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS nº 58, de 22 14 de junho abril de 20172020] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2017pt-br/julhomidias/13protocolos/MINUTA-de-Portaria_PCDT-Imunossupressao-pos-transplantepcdt_sindromenefroticaprimariaadulto-hepatico_12_06_20171.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático da Síndrome Nefrótica Primária em Adultos]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sasmidias/2014relatorios/prt0712_13_08_2014portaria/2018/portariasconjuntas-01e02_2018.html pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 71201, de 13 10 de agosto janeiro de 20142018] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/dezembroprotocolos/15/Imunossupresspcdt_sindromenefroticaprimaria_criancasadolescentes--o-no-Transplante-Renal1.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante RenalSíndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2015relatorios/novembroportaria/202019/PT--SAS-PCDT-Uve--tes-ATUALIZADO-10-11-2015portariasctie_11_12_13_2019.pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.15813, de 18 11 de novembro setembro de 20152019] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2015pt-br/novembromidias/20protocolos/PT--SAS-PCDT-Uve--tes-ATUALIZADOportaria-10conjunta-11pcdt-2015uveites_saes.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das de Uveítes Posteriores não Infecciosas]
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[ciclosporina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Anemia Aplástica Adquirida - CID10 D61.1, D61.2, D61.3 e D61.8, portadores de Anemia Hemolítica Autoimune - CID10 D59.0 e D59.1, portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D60.0, portadores de Artrite Psoríaca - CID10 M07.0 e M07.3, portadores de Artrite Reumatoide - CID10 M05.1, M05.2 e M08.0, portadores de Dermatomiosite e Polimiosite - CID10 M33.0, M33.1 e M33.2, portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico - CID10 L93.0, L93.1, M32.1 e M32.8, portadores de Miastenia Gravis CID10 G70.0, portadores de Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4 e L40.8, portadores de Retocolite Ulcerativa - CID10 K51.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.4, K51.5 e K51.8, portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Adultos, Crianças e Adolescentes - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7 e N04.8, portadores de Uveítes Posteriores Não-Infecciosas - CID10 H30.0, H30.1, H30.2 e H30.8 e Imunossupressão nos Transplantes – CID10 Z94.0, Z94.1, Z94.2, Z94.3, Z94.4, Z94.8, T86.1 e T86.4.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações 25mg, 50mg, 100mg (cápsula) e 100mg/mL (solução oral),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios tratamento de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.:
*'''Anemia Hemolítica Autoimune''' - CID10 D59.0, D59.1;
*'''Anemia Aplástica Adquirida''' - CID10 D61.1, D61.2, D61.3, D61.8;
*'''Artrite Reumatoide''' - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8;
*'''Artrite Idiopática Juvenil''' - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9;
*'''Artrite Psoriásica''' - CID10 M07.0, M07.2, M07.3;
*'''Dermatite Atópica''' - CID10 L20.0, L20.8;
*'''Miopatias Inflamatórias''' - CID10 M33.0, M33.1, M33.2;
*'''Lúpus Eritematoso Sistêmico''' - CID10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8;
*'''Miastenia gravis''' - CID10 G70.0, G70.2;
*'''Psoríase''' - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8;
*'''Retocolite Ulcerativa''' - CID10 K51.0, K51.2, K51.3, K51.5, K51.8;
*'''Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes''' - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8;
*'''Síndrome Nefrótica Primária em Adultos''' - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8, N04.9;
*'''Síndrome de Falência Medular''' - CID10 D60.0, D61.0, D61.1, D61.2, D61.3, D61.8, D70.0, Z94.8, D60.1, D60.8;
*'''Transplante Renal''' - CID10 Z94.0, T86.1;
*'''Transplante Cardíaco''' - CID10 Z94.1, T86.2;
*'''Transplante Pulmonar''' - CID10 Z94.2;
*'''Transplante Cardíaco e Pulmonar''' - CID10 Z94.3;
*'''Transplante Hepático em Adultos e em Pediatria''' - CID10 Z94.4, T86.4;
*'''Transplante de Outros Órgãos e Tecidos''' - CID10 Z94.8;
*'''Uveítes não infecciosas''' - CID10 H30.1, H30.2, H30.8, H20.1, H15.0.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados disponibilizados e posteriormente ficarão disponíveis entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues , conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento ciclosporina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>