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Triptorrelina

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→‎Informações sobre o medicamento

<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.

 

<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''

 

== Registro na Anvisa ==

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' Outros outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/493820?substancia=152 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Gonapeptyl Daily ®- Registro ANVISA] Acesso 05/07/2021</ref>

'''Classe terapêutica:''' Outros outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/273751?substancia=24351 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Neo Decapeptyl ®- Registro ANVISA] Acesso 05/07/2021</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Terapia endócrina <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L02 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 05/07/2021</ref> - L02AE04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L02AE04 Código ATC] Acesso 05/07/2021</ref>

==Nomes comerciais==

==Indicações==

O medicamento '''triptorrelina, acetato detriptorrelina''' é destinado ao: - Uso em técnicas de reprodução assistida (FIV e/ou ICSI) para supressão das gonadotropinas endógenas (downregulation) e para prevenção de picos prematuros de LH (CID10 N97.9)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351349835200529/?substancia=152 Bula do medicamento Gonapeptyl Daily ® - Bula do profissional] Acesso em 05/07/2021</ref>; - Tratamento de carcinoma de próstata hormônio dependente avançado e metastático e para avaliação da sensibilidade hormonal do carcinoma prostático em homens;  - Tratamento de miomas uterinos sintomáticos, através da redução pré-operatória do tamanho do mioma para reduzir os sintomas de sangramento e dor em mulheres com miomas uterinos;

- Tratamento *Uso em técnicas de endometrioses sintomáticas confirmadas por laparoscopia, quando a reprodução assistida (FIV e/ou ICSI) para supressão ovariana está indicada das gonadotropinas endógenas (downregulation) e, uma extensa terapia cirúrgica, não é a primeira indicaçãopara prevenção de picos prematuros de LH (CID10 N97.9) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=128760014 Bula do medicamento Gonapeptyl Daily ® - Bula do profissional] </ref>;

- Tratamento de puberdade precoce central confirmada, em meninas antes dos 9 anos, e meninos antes dos 10 anos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510052120006/?substancia=152 Bula do medicamento Gonapeptyl Depot ® - Bula do profissional] Acesso em 05/07/2021</ref>.

O medicamento '''triptorrelina, embonato detriptorrelina''' é destinado ao tratamento de:

- *Neoplasia maligna da próstata hormônio dependente em estágio avançado. Tratamento alternativoquando a orquiectomia ou a administração de estrógenos não são indicados ou não são aceitos pelo paciente. Um efeito favorável domedicamento é mais claro e frequente quando o paciente não tiver recebido anteriormente outro tratamento hormonal;

- *Puberdade precoce (meninas até 8 anos e meninos até 10 anos);

- *Endometriose de localização genital e extragenital (do estado I ao estado IV): a duração do tratamento é limitada a 6 meses. Neste caso, não é recomendado um segundo tratamento pelo '''triptorrelina, embonato detriptorrelina''' ou por outro análogo do LHRH (hormônio de liberação do LH);

- *Leiomioma do útero, não especificado sintomático: indicado como medida pré-operatória com a finalidade de reduzir o tamanho individualdos leiomiomas antes de ser realizado a enucleação ou a histerectomia do leiomioma;

- *É também utilizado em Técnicas de Reprodução Assistida<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/2500100352585q/?substancianumeroRegistro=24351 105730120 Bula do medicamento Neo Decapeptyl ® - Bula do profissional] Acesso em 05/07/2021</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sasmidias/relatorios/portaria/2016/prt0879_15_07_2016portaria_sas_879_2016.html pdf Portaria SAS/MS/SAS nº 879, de 12 de julho de 2016] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/pcdt_endometriose_2016-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Endometriose]

[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Legislacaopt-br/Portaria_Conjunta_n%C2%BA_102017_de_09112017midias/legislacao/portaria_conjunta_no_102017_de_09112017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 11, de 31 de outubro de 2017] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Protocolosmidias/DDTprotocolos/PCDTpcdt-Leiomioma_31_10_2017leiomioma_31_10_2017.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Leiomioma de Útero]

[httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2017relatorios/julhoportaria/032022/Portaria-Conjunta20220308_portaria-03conjunta-SASno-SVS_PCDT-Puberdade-Precoce-Central_08_06_201713.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 313, de 8 27 de junho julho de 20172022] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/2017protocolos/Portaria_Conjunta_03_SAS20220308_portaria-conjunta-no-13-pcdt-puberdade-precoce-central-SVS_PCDT_Puberdade_Precoce_Central_08_06_20171.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Puberdade Precoce Central]

==Informações sobre o medicamento==

*<span style="color:blue"> '''Assistência oncológica''':

'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o O medicamento triptorrelina não está citado nos [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''

Para maiores mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS , clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].

Os endereços e contatos dos CACON CACONs e UNACON UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereçoshttp://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos CACONContatos_CACON/UNACONs]aqui].

*<span style="color:blue"> '''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''':

O medicamento [[triptorrelina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de o tratamento da '''Endometriose - CID10 N80.0 a , N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.8; , Leiomioma de Útero – - CID10 D25.0, D25.1, D25.2; e Puberdade Precoce Central Precoce – - CID10 E22.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 3,75 mg e 11,25 mg (injetável – frasco-ampola)e 22,5 mg (injetável – frasco-ampola) ''somente para Puberdade Precoce Central'',''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

*<span style="color:blue"> '''Assistência oncológica''':

O '''Cabe informar que os AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicosfornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, devido sua forma a União manterá o '''ressarcimento de financiamento80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT. <span style="color:red">não fazem parte da lista '''O prazo de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 implementação do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF- CEAFONCO)</span>será de noventa dias, prorrogável por igual período, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúderessalvados os prazos previstos nesta portaria.''' '''. [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''

*<span style="color:blue"> '''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''':

<span style="color:red">'''O medicamento [[triptorrelina]] pertence ao [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/imagessaude/pt-br/composicao/sctie/1daf/1ccomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/Tabela_medicamentos_grupo_1B.pdf ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.

'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional

<ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.

<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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