Mudanças entre as edições de "Ixequizumabe"

Edição atual tal como às 21h51min de 17 de outubro de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: imunomodulador ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores ^[2] - L04AC13 ^[3]

Nomes comerciais

Taltz ®

Indicações

O medicamento ixequizumabe é indicado para ^[4]:

• Tratamento de pacientes adultos (18 anos ou mais), com psoríase em placas moderada a grave, e que são elegíveis à terapia sistêmica ou fototerapia;
• Tratamento de pacientes pediátricos (acima de 6 anos) e com peso maior que 50 Kg, com psoríase em placas moderada a grave, e que são elegíveis à terapia sistêmica ou fototerapia;
• Em monoterapia ou em associação com o metotrexato, para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes adultos (18 anos ou mais) com uma resposta insuficiente, ou intolerantes ao tratamento com um ou mais fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs);
• Tratamento de espondiloartrite axial radiográfica/espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos (18 anos ou mais), que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional;
• Tratamento de pacientes adultos (18 anos ou mais) com espondiloartrite axial não radiográfica ativa com sinais objetivos de inflamação.

Informações sobre o medicamento

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação nº 951, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 01, de 14 de janeiro de 2025, tornou pública a decisão de incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com falha ou intolerantes ao tratamento a um medicamento modificador do curso da doença biológico em primeira linha, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: Etapa concluída. De acordo com a pactuação acordada na 4ª Reunião da CIT de abril de 2025, o medicamento passa a pertencer ao Grupo 1A do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;

- processo licitatório para aquisição;

- envio efetivo da tecnologia ao Estado.

Portanto, apesar da publicação da Portaria SECTICS/MS nº 01, de 14 de janeiro de 2025, o medicamento ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com falha ou intolerantes ao tratamento a um medicamento modificador do curso da doença biológico em primeira linha, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Psoríase ^[5][6]:

• Ácido salicílico (CBAF)

• Acitretina (CEAF)

• Adalimumabe (CEAF)

• Calcipotriol (CEAF)

• Ciclosporina (CEAF)

• Clobetasol (CEAF)

• Dexametasona (CBAF)

• Etanercepte (CEAF)

• Metotrexato (CEAF)

• Secuquinumabe (CEAF)

• Ustequinumabe (CEAF)

• Risanquizumabe (CEAF)

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendações desfavoráveis da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 952, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 62, de 24 de dezembro de 2024, com a decisão final de não incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave em segunda etapa após falha, toxicidade (intolerância, hipersensibilidade ou outro evento adverso) ou contraindicação ao adalimumabe, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Os membros consideraram que o ixequizumabe não demonstrou vantagens clínicas que justificassem o seu valor incremental frente aos medicamentos atualmente disponíveis no SUS para esta população.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 910, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 36, de 22 de agosto de 2024, com a decisão final de não incorporar o ixequizumabe para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial com resposta prévia inadequada ou intolerância aos inibidores do fator de necrose tumoral, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Os membros do Comitê de Medicamentos entenderam que o tratamento com ixequizumabe não é superior ou mais vantajoso economicamente que os já incorporados ao Sistema Único de Saúde.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 909, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 35, de 22 de agosto de 2024, com a decisão final de não incorporar o ixequizumabe para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial radiográfica e não radiográfica que não responderam à terapia convencional (antiinflamatórios não esteroides), no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Consideraram-se elevadas as estimativas de custo incrementais nas análises de custo-minimização e de impacto orçamentário.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 535, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 27, de 19 de agosto de 2020, com a decisão final de não incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave, que tenham apresentado falha terapêutica, contraindicação ou intolerância ao adalimumabe, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Considerou-se que, apesar do ixequizumabe estar associado a benefícios incrementais em termos de efetividade no tratamento da condição clínica em análise, sua eficiência (custo-efetividade) é inferior aos tratamentos já disponíveis no SUS com base no preço proposto pelo fabricante.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 536, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 31, de 19 de agosto de 2020, com a decisão final de não incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com resposta insuficiente ou intolerante ao tratamento com um ou mais medicamentos modificadores do curso da doença, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Considerou-se os mesmos argumentos para a recomendação preliminar, o ixequizumabe não apresenta benefícios em relação ao perfil de desempenho de efetividade e segurança das opções terapêuticas já disponíveis no SUS.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Taltz ® - Registro ANVISA
2. ↑ Grupo ATC
3. ↑ Código ATC
4. ↑ Bula do medicamento Taltz ® - Bula do Profissional
5. ↑ RENAME 2024
6. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.