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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Antimaláricos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351626162201851/1276050?substancia=26322 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 27/04/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antiprotozoários <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=P01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 27/04/2021</ref> - P01BA07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=P01BA07 Código ATC] Acesso 27/04/2021</ref> ==Nomes comerciais== Kozenis ®
== Indicações ==
O medicamento '''tafenoquina''' é indicado é indicado para a cura radical (prevenção de recidiva) de malária por ''Plasmodium vivax'', em pacientes adultos e crianças pesando acima de 35 Kg, com 16 anos de idade ou mais atividade da enzima G6PD ≥ 70%, que estejam recebendo cloroquina como terapia para a infecção aguda por ''P. vivax'' <ref>[https://brconsultas.anvisa.gskgov.combr/#/mediabulario/698636q/l1349_kozenis_com_rev_gds02.pdf ?numeroRegistro=101070343 Bula do medicamento Kozenis ®- Bula do profissional] </ref>. ==Padronização no SUS== [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] == Informações sobre o medicamento == O medicamento '''succinato de tafenoquina, na apresentação de 150 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da malária,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] Acesso em 27, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui]. ==Ampliação de uso== A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-final-na-1010-tafenoquina Relatório de Recomendação nº 1010], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/042025/2021<portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/refMS nº 64, de 15 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''. Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style= Avaliação pela CONITEC =="color:blue">. Conforme o [http://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/agosto/resumo-executivo-8a-reuniao-ordinaria-cit.pdf/view Resumo executivo da 8ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], o medicamento tafenoquina estará disponível por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) processo licitatório para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.youtube.com/watch?v=cR_GPcWmF08 11ª Reunião da CIT de novembro de 2021], o medicamento passa a pertencer ao '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)''', sendo a incorporação condicionada a apresentação de estudo de efetividade;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racionalenvio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/Portariarelatorios/portaria/20212025/20210312_Portaria_07.pdf portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 764, de 11 15 de março setembro de 20212025] , o medicamento '''tafenoquina''' para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, ainda não se encontra disponível para tratamento da malária, a população por meio do SUS.'''</span>
== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
O medicamento '''tafenoquina''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>