Alterações

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510036850160/412619?substancia=23216&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Gama anti-hepatite B Grifols ®] Acesso 03/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351637901201431/?substancia=23216&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Hepatec ®] Acesso 03/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351341468201089/?substancia=23216&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Niuliva ® ] Acesso 03/07/2020</ref>

Soros imunológicos e imunoglobulinas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 03/07/2020</ref> - J06BB04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J06BB04 Código ATC] Acesso 03/07/2020</ref>

O medicamento '''Imunoglobulina anti-hepatite B ''' está indicado para profilaxia após a exposição de pessoas que não tenham recebido vacinação prévia ou cujo regime de vacinação prévia seja incompleto, ou ainda quando o nível de anticorpos for inadequado (ou seja < 10 mUI/ml). Esta imunização passiva em pessoas com um alto risco de infecção deve ser concomitante com a vacinação. Deve-se considerar a profilaxia após a exposição nas seguintes circunstâncias: exposição parenteral, contato direto por membrana mucosa, ingestão oral, exposição sexual com uma pessoa AgHBs positiva e em crianças menores de 12 meses de idade se a mãe ou as pessoas em contato direto com a criança apresentarem uma infecção aguda por vírus de hepatite B <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Gama anti-hepatite B Grifols ® - Bula do profissional] Acesso 03/07/2020</ref>. O medicamento também é utilizado para a profilaxia em bebês nascidos de mães AgHBs positivas <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=136410005 Bula dos medicamentos do medicamento Gama anti-hepatite B Grifols ®, Hepatect ®, Niuliva ® - Bula do profissional] Acesso 03/07/2020</ref>.O medicamento '''Imunoglobulina anti-hepatite B ''' também é utilizado na prevenção da reinfecção por vírus da hepatite B depois de transplante hepático devido a uma falha hepática por hepatite B. Na imunoprofilaxia da hepatite B utilizado em caso de exposição acidental em indivíduos não imunizados (incluindo pessoas cuja vacinação é incompleta ou desconhecida); pacientes em hemodiálise, até que a vacinação seja efetiva; em indivíduos que não apresentaram uma reposta imune (anticorpos anti-hepatite B não mensuráveis) depois da vacinação e que requeiram uma prevenção contínua dado o contínuo risco de ser infectado por hepatite B <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=136410010 Bula do medicamento Niuliva ® - Bula do profissional] Acesso 03/07/2020</ref>.

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]

[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2002/portaria_sas_469_2002.pdf Portaria SAS/MS nº 469, de 23 de julho de 2002] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Protocolosmidias/PCDT_ProfilaxiaReinfeccaoVrusHepatiteprotocolos/pcdt_profilaxiareinfeccaovrushepatite-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Profilaxia da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B Pós -Transplante Hepático]

== Informações sobre O medicamento [[Imunoglobulina anti-hepatite B]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para ''' Profilaxia da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B Pós-transplante Hepático - CID10 B16.0, B16.2, B18.0 e B18.1''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação 1000 UI (injetável),''' sendo necessário o medicamento ==preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

O medicamento Conforme pactuação acordada na [[Imunoglobulina antihttps://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-hepatite B]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para ''' Profilaxia da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B Pósinformacao/gestao-transplante Hepático do- CID10 B160, B162 B180 e B181'''. Encontrasus/articulacao-se disponível pela SESinterfederativa/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 1000 UI (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios cit/pautas-de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico -reunioes-e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho. No entanto, conforme pactuação ocorrida na pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite, em (CIT) de 25 de julho de 2019, ] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020] alguns , os medicamentos, incluindo (Imunoglobulina anti-hepatite B), encontram-se em processo de migração do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica <ref>[https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Elenco de medicamentos do CEAFCESAF]] Acesso em 03/07/2020</ref>.

*'''''Importante''''': Conforme A [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-20202021/1702719082-nota-informativatecnica-n-0737-20202021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Informativa 07Técnica nº 37/2020 2021 da DIAF/SPS/SES/SC] devido dispõe sobre a dificuldade migração dos pacientes de aquisição Hepatite C do Ministério [[Componente Especializado da Saúde (MS) Assistência Farmacêutica - CEAF]] para obter o medicamento nas concentrações 600 UI e 100 UI, o Ministério da Saúde realizará uma reposição do medicamento, imunoglobulina anti-hepatite B, por meio da apresentação de 1.000 UI para substituição das apresentações de 600 UI e 100 UI<ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-[Componente Estratégico daAssistência Farmacêutica -assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2020/17027-nota-informativa-n-07-2020-diaf-sps-ses-sc/file Nota Informativa 07/2020 DIAF/SPS/SES/SCCESAF] Acesso em 03/07/2020</ref><ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC] Acesso e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em 03/07/2020</ref>Santa Catarina.

Consultar como Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o paciente pode ter [atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e quais os documentos necessáriosacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.

*'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''Importante' por meio '''': Conforme [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2020/17027-nota-informativa-n-07-2020-diaf-sps-ses-sc/file Nota Informativa 07/2020 DIAF/SPS/SES/SC] devido a dificuldade de aquisição do CEAF Ministério da Saúde (MS) para obter o medicamento nas concentrações 600 UI e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames100 UI, documentoso Ministério da Saúde realizará uma reposição do medicamento, receitaimunoglobulina anti-hepatite B, termo por meio da apresentação de consentimento e laudo médico, entre outros) 1.000 UI para solicitação substituição das apresentações de 600 UI e possibilidade de deferimento do medicamento100 UI<ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index. Os php/documentos serão analisados por técnicos /informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da SES-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/SC, e estando 14317-relacao-estadual-de acordo com o protocolo, os -medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade -do-ceaf/file Relação Estadual de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoMedicamentos do CEAF/SC] </ref>.

<span style="color:red">'''O medicamento [[Imunoglobulina anti-hepatite B]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/Junesctie/22daf/Elencocomponentes-deda-assistencia-farmaceutica-medicamentosno-dosus/ceaf/grupos-CEAFde-junho2020.pdf medicamentos Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva do Componente Especializado da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF).'''</span>A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.  '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 03/07/2020</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''