Mudanças entre as edições de "Brinzolamida"
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A Suspensão Oftálmica de brinzolamida a 1% está indicado no tratamento da pressão intraocular elevada em pacientes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto. (ANVISA, 2009) | A Suspensão Oftálmica de brinzolamida a 1% está indicado no tratamento da pressão intraocular elevada em pacientes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto. (ANVISA, 2009) | ||
− | Ela catalisa a reação reversível que envolve a hidratação do dióxido de carbono e a desidratação do ácido carbônico. Pode-se usar concomitantemente com outros medicamentos de aplicação tópica oftálmica para reduzir a pressão intra-ocular (PIO). Pode causar desconforto ocular no momento da instilação, e ainda pode causar sensação de corpo estranho após administração. (Bell, 2008) | + | Ela catalisa a reação reversível que envolve a hidratação do dióxido de carbono e a desidratação do ácido carbônico. Pode-se usar concomitantemente com outros medicamentos de aplicação tópica oftálmica para reduzir a pressão intra-ocular (PIO). Pode causar desconforto ocular no momento da instilação, e ainda pode causar sensação de corpo estranho após administração. (Bell, 2008) |
Brinzolamida é uma sulfonamida e apesar de sua administração tópica, apresenta absorção sistêmica, e portanto podem ocorrer os mesmos tipos de reações adversas atribuídas às sulfonamidas. (ANVISA, 2009) | Brinzolamida é uma sulfonamida e apesar de sua administração tópica, apresenta absorção sistêmica, e portanto podem ocorrer os mesmos tipos de reações adversas atribuídas às sulfonamidas. (ANVISA, 2009) | ||
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+ | As reações adversas observadas com mais freqüência foram visão embaçada e sabor amargo, ácido ou incomum na boca. Estes efeitos ocorreram em 5 a 10% dos pacientes. De 1 a 5% dos pacientes sofreram blefarite, dermatite,olho seco, sensação de corpo estranho no olho, dor de cabeça, hiperemia,secreção e incômodo ocular, ceratite, dor, prurido e rinite ocular. As reações adversas seguintes tiveram uma incidência menor do que 1%: reações alérgicas, | ||
+ | alopecia, dor no peito, conjuntivite, diarréia, diplopia, enjôos, secura na boca,dispnéia, dispepsia, fadiga ocular, hipertonia, ceratoconjuntivite, ceratopatia, dor renal, sensação de olho grudado ou crostas nas pálpebras, náuseas,faringite,lacrimejamento e urticária. (ANVISA, 2009) | ||
A segurança e eficácia de brinzolamida foram avaliadas em vários estudos randomizados ativos e estudos controlados com placebo. Nestes estudos, a brinzolamida foi tão eficaz quanto à [[dorzolamida]] na redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular. Ainda, a brinzolamida foi menos eficaz do que o [[timolol, maleato]] na redução da PIO. (AHFS, 2009) | A segurança e eficácia de brinzolamida foram avaliadas em vários estudos randomizados ativos e estudos controlados com placebo. Nestes estudos, a brinzolamida foi tão eficaz quanto à [[dorzolamida]] na redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular. Ainda, a brinzolamida foi menos eficaz do que o [[timolol, maleato]] na redução da PIO. (AHFS, 2009) |
Edição das 20h51min de 17 de dezembro de 2012
Índice
Classe terapêutica
Inibidor da anidrase carbônica
Nomes comerciais
Azopt®
Principais informações
A Suspensão Oftálmica de brinzolamida a 1% está indicado no tratamento da pressão intraocular elevada em pacientes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto. (ANVISA, 2009)
Ela catalisa a reação reversível que envolve a hidratação do dióxido de carbono e a desidratação do ácido carbônico. Pode-se usar concomitantemente com outros medicamentos de aplicação tópica oftálmica para reduzir a pressão intra-ocular (PIO). Pode causar desconforto ocular no momento da instilação, e ainda pode causar sensação de corpo estranho após administração. (Bell, 2008)
Brinzolamida é uma sulfonamida e apesar de sua administração tópica, apresenta absorção sistêmica, e portanto podem ocorrer os mesmos tipos de reações adversas atribuídas às sulfonamidas. (ANVISA, 2009)
As reações adversas observadas com mais freqüência foram visão embaçada e sabor amargo, ácido ou incomum na boca. Estes efeitos ocorreram em 5 a 10% dos pacientes. De 1 a 5% dos pacientes sofreram blefarite, dermatite,olho seco, sensação de corpo estranho no olho, dor de cabeça, hiperemia,secreção e incômodo ocular, ceratite, dor, prurido e rinite ocular. As reações adversas seguintes tiveram uma incidência menor do que 1%: reações alérgicas, alopecia, dor no peito, conjuntivite, diarréia, diplopia, enjôos, secura na boca,dispnéia, dispepsia, fadiga ocular, hipertonia, ceratoconjuntivite, ceratopatia, dor renal, sensação de olho grudado ou crostas nas pálpebras, náuseas,faringite,lacrimejamento e urticária. (ANVISA, 2009)
A segurança e eficácia de brinzolamida foram avaliadas em vários estudos randomizados ativos e estudos controlados com placebo. Nestes estudos, a brinzolamida foi tão eficaz quanto à dorzolamida na redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular. Ainda, a brinzolamida foi menos eficaz do que o timolol, maleato na redução da PIO. (AHFS, 2009)
A tolerância à brinzolamida aparentemente não ocorre e a redução da pressão intra-ocular foi mantida durante pelo menos 18 meses de terapia. Quando brinzolamida tópica é usada em conjunto com um β-adrenérgico (por exemplo, timolol), a redução da pressão intra-ocular tem seu efeitos aumentados.
Padronização no SUS
Portaria GM nº. 4.217, de 28 de dezembro de 2010
Deliberação 005/CIB/03 de 27 de março de 2003
Portaria Nº 971, de 15 de maio de 2012
Informações sobre o medicamento/alternativas
A brinzolamida não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas.
Alternativamente, algumas unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os medicamentos acetazolamida (mesma classe terapêutica da brinzolamida) e pilocarpina (também indicados na redução da pressão intra-ocular), pois fazem parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme Portaria GM nº. 4.217 de 28 de dezembro de 2010. De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas de gestão.
Ainda, as unidades de saúde devem disponibilizar o fármaco timolol, maleato, pois está inserido no Componente Básico da Assistência Farmacêutica, após pactuação realizada pela Deliberação 164/CIB/10 de 23 de abril de 2010. De acordo com esta Deliberação, a aquisição e a disponibilização deste medicamento são de responsabilidade dos Municípios, que recebem o repasse financeiro do Estado, havendo obrigatoriedade de fornecimento a partir de Janeiro de 2010.
Rede de Atenção em Oftalmologia no âmbito do Sistema Único de Saúde
Considerando a Portaria n.º 288/MS/SAS, de 19 de maio de 2008, que regulamenta a atenção em oftalmologia e cria mecanismos para organização, hierarquização e implantação da Rede de Atenção em Oftalmologia, no âmbito do Sistema Único de Saúde;
Considerando o Decreto Federal 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta a Portaria n.º 288/MS/SAS, de 19 de maio de 2008, para dispor sobre a organização do Sistema Único de Saúde - SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa;
Considerando o paciente ser portador de glaucoma (CID10 H40);
Esclarecemos que, de posse de laudo bem como de exames recentes pertinentes à patologia (campimetria, retinografia e paquimetria), o paciente deve encaminhar-se à Secretaria de Saúde de seu município (SMS) para dar entrada ao processo para atendimento no serviço de oftalmologia especializado em glaucoma. A SMS encaminhará o processo para a Gerência de Saúde da Secretaria de Desenvolvimento Regional, que a encaminhará para o Centro de Referência em Oftalmologia, onde será atendida no Ambulatório de Glaucoma e contra-referenciada para acompanhamento pelo seu médico assistente com orientações pertinentes ao seu caso.
O Centro de Referência no Estado de Santa Catarina é o Hospital Regional de São José – Dr, Homero de Miranda Gomes que através de sua farmácia dispensará os medicamentos pertinentes ao tratamento da patologia, de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Atenção ao Portador de Glaucoma Portaria n.º 288/MS/SAS, de 19 de maio de 2008.
Referências
AHFS Drug Information. Selected Revisions January 2009. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland 20814. Disponível em http://www.medscape.com/druginfo/monograph?cid=med&drugid=7634&drugname=Brinzolamide+Opht&monotype=monograph. Acesso em 02/10/2009
ANVISA, Brinzolamida – Informações Técnicas, 2009. Disponível em: http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM%5B25399-1-0%5D.PDF. Acesso em 02/10/2009.
Bell, J. A.Glaucoma, Primary Open Angle: Treatment & Medication. eMedicine Specialties, 2008. Disponível em http://emedicine.medscape.com/article/1206147-treatment. Acesso em 03/10/2009.