Mudanças entre as edições de "Beclometasona + formoterol + glicopirrônio"

Edição das 15h15min de 5 de outubro de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos para o aparelho respiratório ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas ^[2] - R03AL09 ^[3]

Nomes comerciais

Trimbow ®

Indicações

A associação beclometasona + formoterol + glicopirrônio é indicada para o tratamento de manutenção em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, que não estão adequadamente controlados com tratamento regular com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-2 de ação prolongada (para efeito sobre controle de sintomas e prevenção de exacerbação ver item 2, Resultados de Eficácia) ^[4].

Informações sobre o medicamento

A associação beclometasona + formoterol + glicopirrônio não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)^{[5] [6]} para o tratamento da Asma^[7] e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)^[8]

• Beclometasona (CBAF)

• Brometo de Ipratrópio (CBAF) – apenas para DPOC

• Budesonida (CEAF e CBAF)

• Formoterol (CEAF)

• Formoterol + budesonida (CEAF)

• Prednisolona (CBAF)

• Prednisona (CBAF)

• Salbutamol (CBAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

1. Ir para cima ↑ Classe Terapêutica do medicamento Trimbow ® - Registro ANVISA Acesso 05/10/2020
2. Ir para cima ↑ Grupo ATC Acesso 05/10/2020
3. Ir para cima ↑ Código ATC Acesso 05/10/2020
4. Ir para cima ↑ Bula do medicamento Trimbow ® – Bula do profissional Acesso 05/10/2020
5. Ir para cima ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 31/03/2020
6. Ir para cima ↑ RENAME 2020 Acesso em 31/03/2020
7. Ir para cima ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma Acesso 31/03/2020
8. Ir para cima ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Acesso 31/03/2020

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.