Mudanças entre as edições de "Ciclosporina"

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== Classe terapêutica ==
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== Registro na Anvisa ==
  
Agente antineoplásico e imunomodulador <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 14/01/2019</ref>
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'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AD01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AD01 Código ATC] Acesso 14/01/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Agente imunossupressor
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'''Classe terapêutica:''' imunossupressores / agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101127884/?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sandimmun/Sandimmun Neoral ® - Registro ANVISA] Acesso 14/07/2020</ref>
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=1999 Classe Terapêutica Registro ANVISA] Acesso 14/01/2019</ref>
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'''Classe terapêutica:''' agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000407609660/?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sigmasporin Microral ® - Registro ANVISA] Acesso 14/07/2020</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 14/07/2020</ref> - L04AD01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AD01 Código ATC] Acesso 14/07/2020</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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Sandimmun/Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ®
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== Indicações ==
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O medicamento '''ciclosporina''' é indicado para <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Sandimmun/Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ® - Bula do profissional] Acesso 14/07/2020</ref>:
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- transplantes de órgãos sólidos: com ação na prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou pâncreas; e tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam anteriormente outros agentes imunossupressores;
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- transplantes de medula óssea: prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula óssea; e prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD);
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- uveíte endógena: uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de etiologia não infecciosa, quando a terapia convencional não der resultado ou causar efeitos colaterais inaceitáveis; e tratamento de uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina;
  
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- síndrome nefrótica: síndrome nefrótica esteroide-dependente e esteroide-resistente, em adultos e crianças, causada por doenças glomerulares como nefropatia de lesões mínimas, glomeruloesclerose focal e segmentar ou glomerulonefrite membranosa. O medicamento pode ser utilizado para induzir e manter remissões. Também pode ser usado para manter remissão induzida por esteroide, permitindo a retirada dos esteroides;
  
Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ®
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- artrite reumatoide: utilizado no tratamento da artrite reumatoide ativa grave;
  
==Indicações==
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- psoríase: tratamento de pacientes com psoríase grave, nos quais a terapia convencional é ineficaz ou inadequada;
  
O medicamento [[Ciclosporina]] é indicado para transplantes de órgãos sólidos, transplantes de medula óssea, uveíte endógena, síndrome nefrótica, artrite reumatoide, psoríase e dermatite atópica <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10805972014&pIdAnexo=2338636 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 14/01/2019</ref>.
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- dermatite atópica: indicado a pacientes com dermatite atópica grave, quando for necessária terapia sistêmica.
  
== Padronização no SUS ==
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== Padronização no SUS==
  
 
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
 
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
  
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1300_21_11_2013.html Portaria nº 1.300, de 21 de novembro de 2013] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-anemia-apl-adq-livro-2013.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica Adquirida]  
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_449_2016.pdf Portaria SAS/SCTIE nº 449, de 29 de abril de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_AplasiaPSV_29-04-2016.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaSCTIE_27_2018.pdf Portaria SAS/SCTIE nº 27, de 26 de novembro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Anemia_Hemolitica_Autoimune_2018.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria_SAS_1300_2013.pdf Portaria SAS/SCTIE 1300, de 21 de novembro de 2013] - [http://www.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-anemia-apl-adq-livro-2013.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica Adquirida]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_113_2016.pdf Portaria SAS/SCTIE nº 113, de 4 de fevereiro de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Anemia_AplasticaMielodisplasiaNeutropenia-Fev2016.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica, Mielodisplasiae Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de Neutrófilo]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0113_04_02_2016.html Portaria MS/SAS 113, de 04 de fevereiro de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Anemia_AplasticaMielodisplasiaNeutropenia-Fev2016.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de Neutrófilos]  
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2015/Portaria_SAS_1169_2015.pdf Portaria SAS/SCTIE 1.169, de 19 de novembro de 2015] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/pcdt_miastenia-gravis_2015.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis]
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaSCTIE_27_2018.pdf Portaria Conjunta 27, de 26 de novembro de 2018] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/10/Portaria-Conjunta-PCDT-Anemia-Hemolitica-Autoimune.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]  
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_11_12_13_2019.pdf Portaria SAS/SCTIE 13, de 11 de setembro de 2019 ] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Portaria-Conjunta-PCDT-Uveites_SAES.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Uveítes não Infecciosas]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0449_29_04_2016.html Portaria nº 449, de 29 de abril de 2016] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/02/Portaria-449-de-29-04-2016-Aplasia-PSV-ATUALIZA----O.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_06_2020.pdf Portaria Conjunta 16, de 26 de março de 2020] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Retocolite_Ulcerativa_2020.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa]
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/DOU_05_11_18_PortariaSAS-SCTIE_24_PCDT_Artrite_Psoriaca.pdf Portaria Conjunta nº 24, de 22 de outubro de 2018] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/novembro/09/PCDT-Artrite-Psoriaca-22-10-2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoriática]  
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[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Diretrizes/Portaria_SAES_SCTIE_10_2019.pdf Portaria Conjunta nº 10, de 06 de setembro de 2019 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase]
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_2020.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE 05, de 16 de março de 2020] [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria_SAS_100_2013.pdf Portaria Conjunta nº 100, de 07 de fevereiro de 2013] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/LupusEritematoso_Sistemico.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico]
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSAS1692_22novembro2016.pdf Portaria SAS/MS 1.692, de 22 de novembro de 2016] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/dezembro/14/PCDT-----dermatomiosite-e-polimiosite.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite e Polimiosite]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_2020.pdf Portaria Conjunta 05, de 16 de março de 2020] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0100_07_02_2013.html Portaria SAS/MS 100, de 7 de fevereiro de 2013] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2014/dezembro/15/L--pus-Eritematoso-Sist--mico.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico]
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[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/DOU_05_11_18_PortariaSAS-SCTIE_24_PCDT_Artrite_Psoriaca.pdf Portaria Conjunta 24, de 22 de outubro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/MINUTA-Artrite-Psoriaca_publicadafevrereiro.2019.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1169_19_11_2015.html Portaria SAS/MS nº 1.169, de 19 de novembro de 2015] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2015/novembro/20/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Miastenia-Gravis-ATUALIZADO-11-11-2015-VERS--O-PARA-PUBLICA----O.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Miastenia Gravis]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSAS1692_22novembro2016.pdf Portaria nº 1.692, de 22 de novembro de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Dermatomiosite_Polimiosite.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermatomiosite e Polimiosite]
  
[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/setembro/11/Portaria-Conjunta-PCDT-Psor--ase-2019.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE 10, de 06 de setembro de 2019 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_08_2020.pdf Portaria Conjunta 8, de 14 de abril de 2020] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_SindromeNefroticaPrimariaAdulto.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Adultos]
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_06_2020.pdf Portaria Conjunta nº 06, de 26 de marco de 2020] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Retocolite_Ulcerativa_2020.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasConjuntas-01e02_2018.pdf Portaria Conjunta nº 1, de 10 de janeiro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_SindromeNefroticaPrimaria_CriancasAdolescentes.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes]
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_08_2020.pdf Portaria Conjunta nº 8, de 14 de abril de 2020] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/Relatorio_PCDT_SindromeNefrotica_FINAL_512_2020.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em adulto]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2014/Portaria_SAS_712_2014.pdf Portaria Conjunta nº 712, de 13 de agosto de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Imunossupressao_no_Transplante_Renal.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2018/poc0001_16_01_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 1, de 10 de janeiro de 2018] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/janeiro/16/Portaria-Conjunta-PCDT-S--ndrome-Nefrotica-Primaria-Infantil-FINAL.16.01.2018.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes]  
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[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transplante-cardiaco/13279-resumo-transplante-cardiaco/file Resumo Transplante Cardíaco (SC)]
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariasConjuntas_SCTIE_SAS_1a4_2019.pdf Portaria Conjunta SCTIE/SAS/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/janeiro/14/Portaria-Conjunta-PCDT-Imunossupressao-2019.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]  
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[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transplante-pulmonar/12846-resumo-transplante-pulmonar-1/file Resumo Transplante Pulmonar (SC)]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0005_23_06_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 5, de 22 de junho de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/julho/13/MINUTA-de-Portaria_PCDT-Imunossupressao-pos-transplante-hepatico_12_06_2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]  
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[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transplante-cardiaco-e-pulmonar/12838-resumo-transplante-cardiaco-e-pulmonar/file Resumo Transplante Cardíaco e Pulmonar (SC)]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0712_13_08_2014.html Portaria SAS/MS nº 712, de 13 de agosto de 2014] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2014/dezembro/15/Imunossupress--o-no-Transplante-Renal.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal]  
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[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transplante-de-outros-orgaos-e-tecidos/12839-resumo-transplante-de-outros-orgaos-e-tecidos/file Resumo Transplante de Outros Órgãos e Tecidos (SC)]
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_11_12_13_2019.pdf Portaria SAS/MS 13, de 11 de setembro de 2019] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Portaria-Conjunta-PCDT-Uveites_SAES.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Uveítes Posteriores não Infecciosas]
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2017/PortariaConjuntaSAS-SCTIE4e5-23062017.pdf Portaria Conjunta 5, de 27 de junho de 2017] - [http://conitec.gov.br/images/PCDT_Imunossupressao-pos-transplante-hepatico.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
  
==Informações sobre o medicamento==
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariasConjuntas_SCTIE_SAS_1a4_2019.pdf Portaria Conjunta nº 4, de 10 de janeiro de 2019] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_ImunossupressonoTransplantehepaticoempediatria.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]
  
O medicamento [[ciclosporina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Anemia Aplástica Adquirida - CID10 D61.1, D61.2, D61.3 e D61.8, portadores de Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais - CID10 D61.0, portadores de Anemia Hemolítica Autoimune -  CID10 D59.0 e D59.1, portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D60.0, portadores de Artrite Psoríaca - CID10 M07.0 e M07.3, portadores de Artrite Reumatoide - CID10 M05.1, M05.2 e M08.0, portadores de Dermatomiosite e Polimiosite - CID10 M33.0, M33.1 e M33.2, portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico - CID10 L93.0, L93.1, M32.1 e M32.8, portadores de Miastenia Gravis CID10 G70.0, portadores de Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4 e L40.8, portadores de Retocolite Ulcerativa - CID10 K51.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.4, K51.5 e K51.8, portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Adultos, Crianças e Adolescentes - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7 e N04.8, portadores de Uveítes Posteriores Não-Infecciosas - CID10 H30.0, H30.1, H30.2 e H30.8 e Imunossupressão nos Transplantes – CID10 T86.1, T86.4, Z94.0, Z94.2, Z94.3, Z94.4 e Z94.8.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações 25mg, 50mg, 100mg (cápsula) e 100mg/mL (solução oral),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
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== Informações sobre o medicamento ==
  
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O medicamento [[ciclosporina] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D600; portadores de Anemia Hemolítica Autoimune – CID10 D590 e D591; portadores de Anemia Aplástica Adquirida  – CID10 D611, D612, D613 e D618; portadores de Anemia Aplástica, Mielodisplasica e Neutropenias Constitucionais – CID10 D610, D611, D612, D613 e D618; portadores de Miastenia gravis – CID10 G700; portadores de Uveítes Não Infecciosas - CID10 H301, H302, H308, H201 e H150; portadores de Retocolite Ulcerativa - CID10  K510, K511, K512, K513, K514, K515 e K518; portadores de Psoríase  – CID10 L400, L401, L404 e L408; portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico  – CID10  L930, L931, M321 e M328; portadores de Artrite Reumatoide – CID10 M050, M051, M052, M053, M058, M060 e M068; portadores de Artrite Idiopática Juvenil – CID10 M080, M081, M082, M083, M084, M088 e M089; portadores de Artrite Psoríaca – CID10 M070 e M073; portadores de Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M330, M331 e M332; portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes e em Adultos  – CID10 N040, N041, N042, N043, N044, N045, N046, N047, N048 e N49; portadores de Transplante Renal – CID10 Z940 e T861; portadores de Transplante Cardíaco – CID10 Z941; portadores de Transplante Pulmonar – CID10 Z942; portadores de Transplante Cardíaco e Pulmonar – CID10 Z943; portadores de Transplante Hepático em Adultos e Pediatria – CID10 Z944 e T864; e portadores Transplante de Outros Órgãos e Tecidos – CID10 Z948 '''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 25 mg e 50 mg (cápsula), e 100 mg/mL (solução oral),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
  
 
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
 
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
  
 
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'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
 
  
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 16h01min de 14 de julho de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: imunossupressores / agentes imunossupressores [1]

Classe terapêutica: agentes imunossupressores [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores [3] - L04AD01 [4]

Nomes comerciais

Sandimmun/Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ®

Indicações

O medicamento ciclosporina é indicado para [5]:

- transplantes de órgãos sólidos: com ação na prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou pâncreas; e tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam anteriormente outros agentes imunossupressores;

- transplantes de medula óssea: prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula óssea; e prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD);

- uveíte endógena: uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de etiologia não infecciosa, quando a terapia convencional não der resultado ou causar efeitos colaterais inaceitáveis; e tratamento de uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina;

- síndrome nefrótica: síndrome nefrótica esteroide-dependente e esteroide-resistente, em adultos e crianças, causada por doenças glomerulares como nefropatia de lesões mínimas, glomeruloesclerose focal e segmentar ou glomerulonefrite membranosa. O medicamento pode ser utilizado para induzir e manter remissões. Também pode ser usado para manter remissão induzida por esteroide, permitindo a retirada dos esteroides;

- artrite reumatoide: utilizado no tratamento da artrite reumatoide ativa grave;

- psoríase: tratamento de pacientes com psoríase grave, nos quais a terapia convencional é ineficaz ou inadequada;

- dermatite atópica: indicado a pacientes com dermatite atópica grave, quando for necessária terapia sistêmica.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria SAS/SCTIE nº 449, de 29 de abril de 2016 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha

Portaria SAS/SCTIE nº 27, de 26 de novembro de 2018 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune

Portaria SAS/SCTIE nº 1300, de 21 de novembro de 2013 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica Adquirida

Portaria SAS/SCTIE nº 113, de 4 de fevereiro de 2016 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica, Mielodisplasiae Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de Neutrófilo

Portaria SAS/SCTIE nº 1.169, de 19 de novembro de 2015 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis

Portaria SAS/SCTIE nº 13, de 11 de setembro de 2019 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Uveítes não Infecciosas

Portaria Conjunta nº 16, de 26 de março de 2020 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa

Portaria Conjunta nº 10, de 06 de setembro de 2019 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase

Portaria Conjunta nº 100, de 07 de fevereiro de 2013 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico

Portaria Conjunta nº 05, de 16 de março de 2020 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil

Portaria Conjunta nº 24, de 22 de outubro de 2018 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca

Portaria nº 1.692, de 22 de novembro de 2016 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermatomiosite e Polimiosite

Portaria Conjunta nº 8, de 14 de abril de 2020 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Adultos

Portaria Conjunta nº 1, de 10 de janeiro de 2018 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes

Portaria Conjunta nº 712, de 13 de agosto de 2014 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal

Resumo Transplante Cardíaco (SC)

Resumo Transplante Pulmonar (SC)

Resumo Transplante Cardíaco e Pulmonar (SC)

Resumo Transplante de Outros Órgãos e Tecidos (SC)

Portaria Conjunta nº 5, de 27 de junho de 2017 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos

Portaria Conjunta nº 4, de 10 de janeiro de 2019 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria

Informações sobre o medicamento

O medicamento [[ciclosporina] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D600; portadores de Anemia Hemolítica Autoimune – CID10 D590 e D591; portadores de Anemia Aplástica Adquirida – CID10 D611, D612, D613 e D618; portadores de Anemia Aplástica, Mielodisplasica e Neutropenias Constitucionais – CID10 D610, D611, D612, D613 e D618; portadores de Miastenia gravis – CID10 G700; portadores de Uveítes Não Infecciosas - CID10 H301, H302, H308, H201 e H150; portadores de Retocolite Ulcerativa - CID10 K510, K511, K512, K513, K514, K515 e K518; portadores de Psoríase – CID10 L400, L401, L404 e L408; portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L930, L931, M321 e M328; portadores de Artrite Reumatoide – CID10 M050, M051, M052, M053, M058, M060 e M068; portadores de Artrite Idiopática Juvenil – CID10 M080, M081, M082, M083, M084, M088 e M089; portadores de Artrite Psoríaca – CID10 M070 e M073; portadores de Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M330, M331 e M332; portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes e em Adultos – CID10 N040, N041, N042, N043, N044, N045, N046, N047, N048 e N49; portadores de Transplante Renal – CID10 Z940 e T861; portadores de Transplante Cardíaco – CID10 Z941; portadores de Transplante Pulmonar – CID10 Z942; portadores de Transplante Cardíaco e Pulmonar – CID10 Z943; portadores de Transplante Hepático em Adultos e Pediatria – CID10 Z944 e T864; e portadores Transplante de Outros Órgãos e Tecidos – CID10 Z948 . Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 25 mg e 50 mg (cápsula), e 100 mg/mL (solução oral), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Sandimmun/Sandimmun Neoral ® - Registro ANVISA Acesso 14/07/2020
  2. Classe Terapêutica do medicamento Sigmasporin Microral ® - Registro ANVISA Acesso 14/07/2020
  3. Grupo ATC Acesso 14/07/2020
  4. Código ATC Acesso 14/07/2020
  5. Bula dos medicamentos Sandimmun/Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ® - Bula do profissional Acesso 14/07/2020
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.