Mudanças entre as edições de "Palbociclibe"

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==Quais indicações da bula brasileira?==
 
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O medicamento [[palbociclibe]] não apresenta registro no Brasil e portanto não apresenta indicação avaliada. Nos Estados Unidos o medicamento é aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento do carcinoma de mama localmente avançado ou metastático em mulheres na pós-menopausa que apresentam receptor de estrogênio positivo (ER+) e negativo para o receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), em combinação com agentes antiestrógenos como o letrozol. <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/207103s000lbl.pdf Bula americana do medicamento Ibrance ®] Acesso em: 19/02/2018</ref>
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O medicamento [[palbociclibe]] é indicado para o tratamento do câncer de mama avançado ou metastático HR (receptor hormonal) positivo e HER2 (receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano) negativo, em combinação com terapia endócrina: com letrozol como terapia endócrina inicial em mulheres pós-menopausa e com fulvestranto em mulheres que receberam terapia prévia. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5867542018&pIdAnexo=10634677 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 09/07/2018</ref>
  
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==

Edição das 18h38min de 9 de julho de 2018

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XE33 [2]

Nome comercial

Ibrance ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento palbociclibe é um inibidor de quinase dependente de ciclina (CD4 e CD6) que atua bloqueando a progressão celular e reduzindo consequentemente a proliferação das células tumorais positivas para o receptor de estrogênio (ER) e negativas para o receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2). [3]

Quais indicações da bula brasileira?

O medicamento palbociclibe é indicado para o tratamento do câncer de mama avançado ou metastático HR (receptor hormonal) positivo e HER2 (receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano) negativo, em combinação com terapia endócrina: com letrozol como terapia endócrina inicial em mulheres pós-menopausa e com fulvestranto em mulheres que receberam terapia prévia. [4]

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Não, o SUS não disponibiliza o medicamento para o tratamento do câncer de mama.

O medicamento palbociclibe não é uma opção terapêutica disponível para o tratamento do câncer de mama HER2-negativo, localmente avançado e metastático conforme descrito na Portaria Conjunta no 4, de 23 de janeiro de 2018, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama. A presente versão atualiza as Diretrizes para a detecção precoce do câncer de mama, sobre o rastreamento mamográfico e incorpora também as recomendações da CONITEC, especificamente quanto ao uso do trastuzumabe na quimioterapia adjuvante/prévia do câncer de mama metastático em pacientes de alto risco HER2 positivo. Dentre os quimioterápicos recomendados para as mulheres na pós-menopausa para diferentes riscos estão citados o tamoxifeno ou inibidores da aromatase (anastrozol, exemestano, letrozol), doxorrubicina, ciclofosfamida, fluoruracila, epirrubicina e docetaxel em diferentes esquemas quimioterápicos. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso em: 19/02/2018
  2. Código ATC Acesso em: 19/02/2018
  3. Bula do medicamento do paciente Acesso em: 09/07/2018
  4. Bula do medicamento do profissional Acesso em: 09/07/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.