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A ATL é definida como crescimento clonal neoplásico de células T infectadas por HTLV-1, altamente agressiva, e é caracterizada por características clínicas únicas, incluindo hipercalcemia e infiltração grave de células leucêmicas em órgãos.
A HAM e a HU caracterizam-se por infiltração de linfócitos infectados pelo HTLV-1 e produção desregulada de citocinas.<ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/deteccao-pre-natal-de-infeccao-pelo-virus-t-linfotropico-humano-htlv-1-2-em-gestantes]</ref>
== DETECÇÃO PRÉ-NATAL de infecção pelo vírus T-linfotrópico humano (HTLV) 1/2 ==
O teste do tipo ELISA consegue detectar a presença de anticorpos contra o vírus, mas não diferencia o tipo de HTLV, correspondendo a um teste de triagem; enquanto os testes Western Blot (WB) e o PCR, além de detectarem, são capazes de dizer o tipo do vírus que causou a infecção e são utilizados apenas nos casos de resultado positivo, para confirmar a infecção, identificar o tipo do vírus e, com isso, favorecer a escolha do tratamento adequado.
Os testes ELISA, que servem para triagem, assim como PCR e Western Blot (WB), para confirmação/definição do tipo do vírus, estão disponíveis no SUS, porém para outras indicações.<ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/sociedade/relatorio-para-a-sociedade-com-decisao-final-no-443]</ref>
Na tabela SIGTAP os seguintes testes estão padronizados para detecção do vírus HTLV:
02.02.03.126-8 - TESTE CONFIRMATÓRIO COM PESQUISA DE ANTICORPOS ANTI-HTLV-1 + HTLV-2: IMUNOENSAIOS EM LINHA (LIA.LINE IMMUNOASSAY) OU DO TIPO WESTERN BLOT '''PARA DETECÇÃO DE ANTICORPOS ANTI HTLV-1 + HTLV-2 PARA CONFIRMAÇÃO DE SOROPOSITIVIDADE EM CASO JÁ DIAGNOSTICADO COMO LEUCEMIA/LINFOMA DE CÉLULAS T DO ADULTO (ATL).'''
== Tecnologia analisada: testes do tipo Elisa, Western Blot e PCR ==
A ampliação de uso desses testes, no SUS, para diagnosticar a infecção pelo HTLV 1 e 2 em gestantes no pré-natal foi demandada pela Secretaria de Vigilância em Saúde e Ambiente, do Ministério da Saúde (SVSA/MS).
Para avaliar a eficácia, segurança, custo-efetividade e impacto orçamentário da ampliação, foi feita uma análise de evidências clínicas e econômicas.
As evidências indicaram que a utilização dos testes de triagem e confirmação no pré-natal pode reduzir os riscos de transmissão da infecção pelo HTLV da mãe para o bebê, inclusive por possibilitar orientar as mães para não amamentarem, no caso de daquelas cujos testes acusem
a presença do vírus.
== Recomendação da CONITEC ==
A 126ª Reunião Ordinária da Conitec foi realizada nos dias 1º e 2 de fevereiro de 2024. No dia 02 de fevereiro de 2024, o Comitê de Produtos e Procedimentos recomendou, de forma unânime, a incorporação, ao SUS, do exame para detecção pré-natal de infecção pelo vírus
T-linfotrópico humano (HTLV) 1/2 em gestantes, por entender que a incorporação preenche a lacuna de uma necessidade médica não atendida e que a identificação da infecção pelo HTLV 1/2 no exame pré-natal apresenta benefícios significativos para o público de interesse.