Alterações

'''Classe terapêutica:''' medicamentos afetando a estrutura óssea e mineralização <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351440107202171/2272526?substancia=30675 &substanciaDescricao=VOSORITIDA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Voxzogo ® - Registro ANVISA] Acesso em 21/10/2022</ref>

Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=M05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 21/10/2022</ref> - M05BX07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=M05BX07 Código ATC] Acesso em 21/10/2022</ref>

O medicamento '''vosoritida''' o é indicado para o tratamento de da acondroplasia (ACH) em pacientes pediátricos a partir de 2 anos 6 meses de idade e cujas epífises não estão fechadas. O diagnóstico de acondroplasia deve ser confirmado por teste genético apropriado. <ref>[https://wwwconsultas.emaanvisa.europagov.eubr/en#/documentsbulario/product-informationq/voxzogo-epar-product-information_pt.pdf ?numeroRegistro=173330005 Bula do medicamento Voxzogo ® - Bula do Profissionalprofissional] Acesso em 21/10/2022</ref>.

O medicamento '''vosoritida não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitecbvs/pt-brpublicacoes/midias/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. ==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1116-vosoritida-para-tratamento-de-acondroplasia-ach-em-pacientes-a-partir-de-6-meses-de-idade-e-cujas-epifises-nao-estao-fechadas.pdf/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 1116], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-38-de-1o-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 38, de 01 de julho de 2026], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento vosoritida para o tratamento de acondroplasia em pacientes a partir de 6 meses de idade e cujas epífises não estão fechadas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se que persistiram incertezas relevantes quanto à robustez das evidências, à magnitude dos benefícios funcionais e, principalmente, à sustentabilidade econômica da incorporação. Também foram considerados a razão de custo efetividade incremental elevada, o expressivo impacto orçamentário estimado, a insuficiência da proposta de Acordo de Acesso Gerenciado apresentada pela empresa e o entendimento de que a judicialização existente não deveria constituir parâmetro central para a recomendação de incorporação''.

 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''