Vosoritida

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: medicamentos afetando a estrutura óssea e mineralização

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para tratamento de doenças ósseas - M05BX07

Nomes comerciais

Voxzogo ®

Indicações

O medicamento vosoritida o é indicado para o tratamento da acondroplasia em pacientes pediátricos a partir de 6 meses de idade cujas epífises não estão fechadas. O diagnóstico de acondroplasia deve ser confirmado por teste genético apropriado .

Informações sobre o medicamento

O medicamento vosoritida não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 1116, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 38, de 01 de julho de 2026, com a decisão final de não incorporar o medicamento vosoritida para o tratamento de acondroplasia em pacientes a partir de 6 meses de idade e cujas epífises não estão fechadas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Considerou-se que persistiram incertezas relevantes quanto à robustez das evidências, à magnitude dos benefícios funcionais e, principalmente, à sustentabilidade econômica da incorporação. Também foram considerados a razão de custo efetividade incremental elevada, o expressivo impacto orçamentário estimado, a insuficiência da proposta de Acordo de Acesso Gerenciado apresentada pela empresa e o entendimento de que a judicialização existente não deveria constituir parâmetro central para a recomendação de incorporação.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.