Alterações

'''Classe terapêutica:''' antídoto <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351679654201513/?substancia=25929 Classe Terapêutica do medicamento Praxbind ® - Registro ANVISA] Acesso 1722/0401/20202021</ref>

Outros produtos terapêuticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 1722/0401/20202021</ref> - V03AB37 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V03AB37 Código ATC] Acesso 1722/0401/20202021</ref>

 O medicamento '''idarucizumabe''' é um agente reversor específico da dabigatrana e é indicado para pacientes tratados com [[Dabigatrana, etexilato]] nos casos em que se faz necessária uma reversão rápida dos efeitos anticoagulantes deste medicamento, como em cirurgias ou procedimentos de emergência e em casos de sangramento não controlado ou com ameaça à vida <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulamedicamentos/index.asp 25351679654201513/?substancia=25929 Bula do medicamento Praxbind ® – Bula do profissional] Acesso 1722/0401/20202021</ref>.

O medicamento '''Sendo assimidarucizumabe não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], o referido produto, por que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não estar padronizado em nenhum dos Componentes se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde], não é fornecido pelo Estadoexistindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.'''

== Avaliação Recomendação desfavorável pela CONITEC==

* Em fevereiro de 2019, a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) ]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_DabigatranaIdarucizumabe_AVC.pdf Relatório de Recomendação nº 436] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_10_2019.pdf Portaria SCTIE nº 10/2019, de 26 de fevereiro de 2019] com a decisão final de <span style="color:red"> '''não incorporação incorporar a dabigatrana para prevenção de acidente vascular cerebral e do idarucizumabe para reversão do efeito anticoagulante da dabigatrana, no âmbito do SUS</span>'''. Considerou-se à época que "existem incertezas nos resultados apresentados nos estudos, pois foram apresentadas evidências indiretas sobre a eficácia do tratamento com dabigatrana para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial não valvar, que não conseguiram permanecer na faixa terapêutica da relação de normatização internacional com a varfarina. Além disso, foram salientados importantes limitações na modelagem econômica e no impacto orçamentário apresentados".