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Ciclosporina

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sem sumário de edição
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Agente antineoplásico e imunomodulador <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 14/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AD01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AD01 Código ATC] Acesso 14/01/2019</ref>''' medicamento
Agente imunossupressor'''Classe terapêutica:''' imunossupressores / agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101127884/?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sandimmun/Sandimmun Neoral ® - Registro ANVISA] Acesso 14/07/2020</ref> '''Classe terapêutica:''' agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q250000407609660/?substancia=1999 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – do medicamento Sigmasporin Microral ® - Registro ANVISA] Acesso 14/0107/2020</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 14/07/2020</ref> - L04AD01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AD01 Código ATC] Acesso 14/07/20192020</ref>
==Nomes comerciais==
Sandimmun/Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ®
 
== Indicações ==
 
O medicamento '''ciclosporina''' é indicado para <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Sandimmun/Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ® - Bula do profissional] Acesso 14/07/2020</ref>:
 
- transplantes de órgãos sólidos: com ação na prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou pâncreas; e tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam anteriormente outros agentes imunossupressores;
 
- transplantes de medula óssea: prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula óssea; e prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD);
 
- uveíte endógena: uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de etiologia não infecciosa, quando a terapia convencional não der resultado ou causar efeitos colaterais inaceitáveis; e tratamento de uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina;
- síndrome nefrótica: síndrome nefrótica esteroide-dependente e esteroide-resistente, em adultos e crianças, causada por doenças glomerulares como nefropatia de lesões mínimas, glomeruloesclerose focal e segmentar ou glomerulonefrite membranosa. O medicamento pode ser utilizado para induzir e manter remissões. Também pode ser usado para manter remissão induzida por esteroide, permitindo a retirada dos esteroides;
Sandimmun Neoral ®, Sigmasporin Microral ®- artrite reumatoide: utilizado no tratamento da artrite reumatoide ativa grave;
==Indicações==- psoríase: tratamento de pacientes com psoríase grave, nos quais a terapia convencional é ineficaz ou inadequada;
O medicamento [[Ciclosporina]] é - dermatite atópica: indicado para transplantes de órgãos sólidos, transplantes de medula óssea, uveíte endógena, síndrome nefrótica, artrite reumatoide, psoríase e a pacientes com dermatite atópica <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10805972014&pIdAnexo=2338636 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 14/01/2019</ref>grave, quando for necessária terapia sistêmica.
== Padronização no SUS ==
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://bvsmsconitec.saudegov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_449_2016.pdf Portaria SAS/SCTIE nº 449, de 29 de abril de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_AplasiaPSV_29-04-2016.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaSCTIE_27_2018.pdf Portaria SAS/SCTIE nº 27, de 26 de novembro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Anemia_Hemolitica_Autoimune_2018.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune] [http://conitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sasPortaria/2013/prt1300_21_11_2013Portaria_SAS_1300_2013.html pdf Portaria SAS/SCTIE nº 1.3001300, de 21 de novembro de 2013] - [http://portalarquivos2www.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-anemia-apl-adq-livro-2013.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica Adquirida] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_113_2016.pdf Portaria SAS/SCTIE nº 113, de 4 de fevereiro de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Anemia_AplasticaMielodisplasiaNeutropenia-Fev2016.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica, Mielodisplasiae Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de Neutrófilo]
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sasPortaria/20162015/prt0113_04_02_2016Portaria_SAS_1169_2015.html pdf Portaria MSSAS/SAS SCTIE nº 1131.169, de 04 19 de fevereiro novembro de 20162015] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Anemia_AplasticaMielodisplasiaNeutropeniapcdt_miastenia-Fev2016gravis_2015.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de NeutrófilosMiastenia Gravis]
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/20182019/PortariaSCTIE_27_2018PortariaSCTIE_11_12_13_2019.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 2713, de 26 11 de novembro setembro de 20182019 ] - [http://portalarquivos2.saudeconitec.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/10Protocolos/Portaria-Conjunta-PCDT-Anemia-Hemolitica-AutoimuneUveites_SAES.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimunedas Uveítes não Infecciosas]
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sasPortaria/20162020/prt0449_29_04_2016PortariaConjunta_SCTIE_SAES_06_2020.html pdf Portaria Conjunta nº 44916, de 29 26 de abril março de 20162020] - [http://portalarquivos.saudeconitec.gov.br/images/pdf/2016/maio/02Protocolos/Portaria-449-de-29-04-2016-Aplasia-PSV-ATUALIZA----OPCDT_Retocolite_Ulcerativa_2020.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série VermelhaRetocolite Ulcerativa]
[http://conitec.gov.br/images/RelatoriosProtocolos/Portaria/2018Diretrizes/DOU_05_11_18_PortariaSAS-SCTIE_24_PCDT_Artrite_PsoriacaPortaria_SAES_SCTIE_10_2019.pdf Portaria Conjunta nº 2410, de 22 06 de outubro setembro de 2018] 2019 - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/novembro/09/PCDT-Artrite-Psoriaca-22-10-2018.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite PsoriáticaPsoríase]
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/20202013/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_2020Portaria_SAS_100_2013.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 05100, de 16 07 de março fevereiro de 20202013] – - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020LupusEritematoso_Sistemico.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenildo Lúpus Eritematoso Sistêmico]
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/20162020/PortariaSAS1692_22novembro2016PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_2020.pdf Portaria SAS/MS Conjunta nº 1.69205, de 22 16 de novembro março de 20162020] - [http://portalarquivos.saudeconitec.gov.br/images/pdf/2016/dezembro/14Protocolos/PCDT-----dermatomiosite-e-polimiositePortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite da Artrite Reumatoide e PolimiositeArtrite Idiopática Juvenil]
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisArtigos_Publicacoes/sas/2013/prt0100_07_02_2013DOU_05_11_18_PortariaSAS-SCTIE_24_PCDT_Artrite_Psoriaca.html pdf Portaria SAS/MS Conjunta nº 10024, de 7 22 de fevereiro outubro de 20132018] - [http://portalarquivos.saudeconitec.gov.br/images/pdfProtocolos/2014/dezembro/15/LMINUTA-Artrite-pus-Eritematoso-Sist--micoPsoriaca_publicadafevrereiro.2019.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmicoda Artrite Psoríaca]
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sasPortaria/20152016/prt1169_19_11_2015PortariaSAS1692_22novembro2016.html pdf Portaria SAS/MS nº 1.169692, de 19 22 de novembro de 20152016] - [http://portalarquivos2.saudeconitec.gov.br/images/pdf/2015Protocolos/novembro/20/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Miastenia-Gravis-ATUALIZADO-11-11-2015-VERS--O-PARA-PUBLICA----OPCDT_Dermatomiosite_Polimiosite.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Miastenia Gravisda Dermatomiosite e Polimiosite]
[httpshttp://portalarquivos2.saudeconitec.gov.br/images/pdf/2019Relatorios/setembroPortaria/112020/Portaria-Conjunta-PCDT-Psor--ase-2019PortariaConjunta_SCTIE_SAES_08_2020.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 108, de 06 14 de setembro abril de 2019 2020] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_SindromeNefroticaPrimariaAdulto.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da PsoríaseSíndrome Nefrótica Primária em Adultos]
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/20202018/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_06_2020PortariasConjuntas-01e02_2018.pdf Portaria Conjunta nº 061, de 26 10 de marco janeiro de 20202018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Retocolite_Ulcerativa_2020PCDT_SindromeNefroticaPrimaria_CriancasAdolescentes.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite UlcerativaSíndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes]
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/20202014/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_08_2020Portaria_SAS_712_2014.pdf Portaria Conjunta nº 8712, de 14 13 de abril agosto de 20202014] – - [http://conitec.gov.br/images/RelatoriosProtocolos/2020/Relatorio_PCDT_SindromeNefrotica_FINAL_512_2020PCDT_Imunossupressao_no_Transplante_Renal.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em adultoImunossupressão no Transplante Renal]
[httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegisdocumentos/sasinformacoes-gerais/2018/poc0001_16_01_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 1, de 10 de janeiro de 2018] vigilancia-em- [http://portalarquivos2.saude.gov.br/imagesassistencia-farmaceutica/pdf/2018/janeirocomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/16/Portariaprotocolos-Conjuntaclinicos-PCDTter-Sresumos-e-ndromeformularios/transplante-Nefroticacardiaco/13279-Primariaresumo-Infantiltransplante-FINAL.16.01.2018.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentescardiaco/file Resumo Transplante Cardíaco (SC)]
[httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariasConjuntas_SCTIE_SAS_1a4_2019index.pdf Portaria Conjunta SCTIEphp/SASdocumentos/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019] informacoes- [http:gerais//portalarquivos2.vigilancia-em-saude.gov.br/imagesassistencia-farmaceutica/pdfcomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/2019protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/janeiro/14transplante-pulmonar/Portaria12846-Conjuntaresumo-PCDTtransplante-Imunossupressaopulmonar-2019.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no 1/file Resumo Transplante Hepático em PediatriaPulmonar (SC)]
[httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegisdocumentos/sasinformacoes-gerais/2017/poc0005_23_06_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 5, de 22 de junho de 2017] vigilancia-em- [http://portalarquivos2.saude.gov.br/imagesassistencia-farmaceutica/pdfcomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/2017protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/julho/13/MINUTAtransplante-decardiaco-Portaria_PCDTe-Imunossupressaopulmonar/12838-posresumo-transplante-hepatico_12_06_2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico cardiaco-e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no -pulmonar/file Resumo Transplante Hepático em AdultosCardíaco e Pulmonar (SC)]
[httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegisdocumentos/sasinformacoes-gerais/2014/prt0712_13_08_2014.html Portaria SAS/MS nº 712, de 13 de agosto de 2014] vigilancia-em- [http://portalarquivos.saude.gov.br/imagesassistencia-farmaceutica/pdfcomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/2014protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/dezembrotransplante-de-outros-orgaos-e-tecidos/15/Imunossupress12839-resumo-transplante-ode-nooutros-Transplanteorgaos-Renal.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no -tecidos/file Resumo Transplante Renalde Outros Órgãos e Tecidos (SC)]
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/20192017/PortariaSCTIE_11_12_13_2019PortariaConjuntaSAS-SCTIE4e5-23062017.pdf Portaria SAS/MS Conjunta nº 135, de 11 27 de setembro junho de 20192017] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PortariaPCDT_Imunossupressao-Conjuntapos-PCDTtransplante-Uveites_SAEShepatico.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Uveítes Posteriores não Infecciosasda Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
==Informações sobre o medicamento==[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariasConjuntas_SCTIE_SAS_1a4_2019.pdf Portaria Conjunta nº 4, de 10 de janeiro de 2019] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_ImunossupressonoTransplantehepaticoempediatria.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]
O == Informações sobre o medicamento [[ciclosporina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Anemia Aplástica Adquirida - CID10 D61.1, D61.2, D61.3 e D61.8, portadores de Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais - CID10 D61.0, portadores de Anemia Hemolítica Autoimune - CID10 D59.0 e D59.1, portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D60.0, portadores de Artrite Psoríaca - CID10 M07.0 e M07.3, portadores de Artrite Reumatoide - CID10 M05.1, M05.2 e M08.0, portadores de Dermatomiosite e Polimiosite - CID10 M33.0, M33.1 e M33.2, portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico - CID10 L93.0, L93.1, M32.1 e M32.8, portadores de Miastenia Gravis CID10 G70.0, portadores de Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4 e L40.8, portadores de Retocolite Ulcerativa - CID10 K51.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.4, K51.5 e K51.8, portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Adultos, Crianças e Adolescentes - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7 e N04.8, portadores de Uveítes Posteriores Não-Infecciosas - CID10 H30.0, H30.1, H30.2 e H30.8 e Imunossupressão nos Transplantes – CID10 T86.1, T86.4, Z94.0, Z94.2, Z94.3, Z94.4 e Z94.8.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações 25mg, 50mg, 100mg (cápsula) e 100mg/mL (solução oral),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.==
O medicamento [[ciclosporina] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D600; portadores de Anemia Hemolítica Autoimune – CID10 D590 e D591; portadores de Anemia Aplástica Adquirida – CID10 D611, D612, D613 e D618; portadores de Anemia Aplástica, Mielodisplasica e Neutropenias Constitucionais – CID10 D610, D611, D612, D613 e D618; portadores de Miastenia gravis – CID10 G700; portadores de Uveítes Não Infecciosas - CID10 H301, H302, H308, H201 e H150; portadores de Retocolite Ulcerativa - CID10 K510, K511, K512, K513, K514, K515 e K518; portadores de Psoríase – CID10 L400, L401, L404 e L408; portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L930, L931, M321 e M328; portadores de Artrite Reumatoide – CID10 M050, M051, M052, M053, M058, M060 e M068; portadores de Artrite Idiopática Juvenil – CID10 M080, M081, M082, M083, M084, M088 e M089; portadores de Artrite Psoríaca – CID10 M070 e M073; portadores de Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M330, M331 e M332; portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes e em Adultos – CID10 N040, N041, N042, N043, N044, N045, N046, N047, N048 e N49; portadores de Transplante Renal – CID10 Z940 e T861; portadores de Transplante Cardíaco – CID10 Z941; portadores de Transplante Pulmonar – CID10 Z942; portadores de Transplante Cardíaco e Pulmonar – CID10 Z943; portadores de Transplante Hepático em Adultos e Pediatria – CID10 Z944 e T864; e portadores Transplante de Outros Órgãos e Tecidos – CID10 Z948 '''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 25 mg e 50 mg (cápsula), e 100 mg/mL (solução oral),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
 '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
==Referências==
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
Kaite
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