Alterações

Formoterol + budesonida

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Padronização no SUS
'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510244410011/4410?substancia=4998&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Symbicort ® Turbuhaler - Registro ANVISA] Acesso 30/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351676160201811/?substancia=25330&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Alenia ® - Registro ANVISA] Acesso 30/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351059904201668/?substancia=25330&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Duetto ® - Registro ANVISA] Acesso 30/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351333730201449/?substancia=25330&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Symbicort ® - Registro ANVISA] Acesso 30/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351032189200974/?substancia=25330&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Vannair ® - Registro ANVISA] Acesso 30/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510240980041/?substancia=23681&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Foraseq ® - Registro ANVISA] Acesso 30/06/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 30/06/2020</ref> - R03AK07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AK07 Código ATC] Acesso 30/06/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Alenia ®, Duetto Bronx ®, Foraseq ®, Symbicort ®, Symbicort Turbuhaler ®, Vannair ®
==Indicações==
O medicamento '''formoterol + budesonida''' é indicado para o tratamento regular da asma no qual o uso de ambos, um corticosteroide inalatório (ICS) e beta2-agonista de longa duração (LABA), é apropriado para pacientes :  a) Pacientes não controlados adequadamente com corticosteroide inalatório e “quando necessário” beta2-agonista de curta duração, ou em pacientes ;  b) Pacientes já controlados adequadamente com ambos, corticosteroides inalatórios e beta2-agonista de longa duração<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp detalhe/1298859?numeroRegistro=105730566 Bula dos medicamentos do medicamento Alenia ®, Foraseq ® - Bula do profissional] Acesso em 23/06/2020</ref>. O medicamento  '''formoterol Formoterol + budesonida''' também é está indicado para o no tratamento da asma para alcançar o controle geral da doençaasma, incluindo a prevenção e alívio dos sintomas, bem como a redução do risco de exacerbações <ref>[http://www.anvisaPara adultos e adolescentes (acima de 12 anos) é indicado para o tratamento de resgate anti-inflamatório, conforme necessário, para o alívio dos sintomas da asma quando eles ocorrem em pacientes com asma leve, e também para prevenir a broncoconstrição induzida por alergia ou exercício.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Symbicort ® TurbuhalerPara adultos e crianças (acima de 4 anos) é indicado para o tratamento de resgate anti-inflamatório associado à terapia de manutenção, Symbicort ®ou como terapia de manutenção apenas, Vannair ® - Bula para o alívio rápido dos sintomas e melhoria do profissional] Acesso controle geral da asma, em 30/06/2020</ref>pacientes com asma de gravidade superior à leve, e também reduz o número de exacerbações graves, enquanto mantém o controle dos sintomas. E o medicamento O uso de '''formoterol + budesonida''' também está indicado ainda é apropriado no tratamento regular de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a grave, com sintomas frequentes e história histórico de exacerbações <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=116180106 Bula do medicamento Symbicort Turbuhaler ® Turbuhaler - Bula do profissional] Acesso em 30/06/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-43-de-24-de-marco-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 43, de 24 de março de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1078-pcdt-da-asma Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-29-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 29, de 27 de novembro de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1-046-pcdt-da-doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica==Informações sobre o medicamento==
O medicamento [http[formoterol + budesonida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Asma - CID10 J45.0, J45.1, J45.8; e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44.0, J44.1, J44.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 6 mcg + 200 mcg e 12 mcg + 400 mcg (cápsula ou pó inalante)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegispt/gmservicos/2017assistencia-farmaceutica-diaf/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] - Consolidação das normas sobre para verificar se o financiamento e medicamento compõe a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços Relação Estadual de saúde Medicamentos do Sistema Único de SaúdeCEAF/SC.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as políticas nacionais solicitações de saúde medicamentos do Sistema Único de SaúdeCEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria_SAS_1317_2013.pdf Portaria n. 1.317'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de 25 de novembro de 2013] - [https://portalarquivos2consentimento e laudo médico, entre outros).saude.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-SC e, estando de-21-acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de-julho-de-2014saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria_SAS_609_2013.pdf Portaria n. 609, de 06 de junho de 2013] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/junho/13/Portaria-609-de-2013.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]== Recomendação desfavorável da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210429_relatorio_607_formoterol_budesonida_asma.pdf Relatório de Recomendação nº 607], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210429_portaria_17.pdf Portaria SCTIE/MS nº 17, de 28 de abril de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o fumarato de formoterol di-hidratado associado à budesonida spray para o tratamento de asma.''' ''O Plenário entendeu que não existem evidências robustas de que o uso do formoterol + budesonida em spray resulte em maior adesão à apresentação já fornecida pelo SUS por grupos específicos. Não foram identificados estudos que comparam as duas apresentações do medicamento e os estudos apresentados eram relativos apenas ao uso do dispositivo de pó seco. Ademais, não foram fornecidas evidências adicionais ou proposta de preço pela empresa fabricante da tecnologia que resultassem em alteração na decisão. Assim, manteve-se a recomendação desfavorável à incorporação do formoterol + budesonida em spray para o tratamento da asma.'' ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento formoterol + budesonida pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
O medicamento [[Formoterol + budesonida]] está padronizado Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde para ''' portadores , de Asma – CID10 J450, J451 e J458; e Doença Pulmonar Obstrutiva abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica- CID10 J440, J441 e J448 '''. Encontrano-se disponível pela SESsus/SC, via [[ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 6 mcg + 200 mcg e 12 mcg + 400 mcg (cápsula ou pó inalante),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença</ref>.
Consultar como <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o paciente pode ter financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Acesso_ao_Componente_Especializado_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CEAF Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF)|clique aqui]] e quais os documentos necessários.'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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