<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial ''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsanvisa/saudelegispt-br/svsassuntos/1998medicamentos/controlados/prt0344_12_05_1998_rep.html lista-substancias Portaria n.nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n.372, de 15 de abril de 2020] Acesso 17/06/2020</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita: ''' 30 dias . <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima: ''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias** . <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. ''**Observação'': Conforme [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=24/03/2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, de 24 de março de 2020], alterada pela [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-387-de-26-de-maio-de-2020-258909739 RDC nº 387, de 26 de maio de 2020], estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.'' As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
== Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antidepressivos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351594676201678/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Alpes ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351265700201826/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Buene ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351194979200531/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bup ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351050063201712/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® XL - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351712061201711/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Deradop ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351133968200402/396746?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351168632200291/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zetron ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref>
'''Classe terapêutica:''' antitabágicosantitabágico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351176384201819/1265716?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351172800201818/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Noradop ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351276813201512/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Seth ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351177927200956/?substancia=2502 Classe Terapêutica do medicamento Zyban ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 17/06/2020</ref> - N06AX12 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AX12 N06A&showdescription=no Código ATC] Acesso 17/06/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Alpes ®, Alpes XL ®, Buene ®, Bup ®, Bup XL ®, Bupium ®, Bupium XL ® XL, Deradop ®, Eutymia XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Zyban Ziety ®
== Indicações ==
O medicamento *'''cloridrato de bupropionaEpisódios depressivos''' : é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=101070238 Bula dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Bupium ® XL, Deradop ®, do medicamento Wellbutrin ®, Zetron ® – - Bula do Profissional] Acesso 17/06/2020</ref>. O *'''Cessação do tabagismo''': o medicamento também é usada indicado para ajudar a parar de fumar, entretanto, as informações dessas bulas (Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ®) são específicas para pacientes em o tratamento de depressão, dosagens da dependência à nicotina e outras instruções são diferentes para pacientes em tratamento para deixar de fumar como adjuvante na cessação tabágica <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp Bulas dos medicamentos Buene ?numeroRegistro=135690730 Bula do medicamento Bupium ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – - Bula do Profissional] Acesso 17/06/2020</ref>.
O medicamento '''cloridrato de bupropionaObs''' também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para tratar a depressão, entretanto as : As informações dessas bulas (Bupium ®, Noradop ®, Seth ®, Zyban ®) são especificamente para pacientes em tratamento para parar de fumar, pois referente as dosagens e demais instruções de uso são diferentes para os que estão em tratamento de depressão <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bulas dos medicamentos Bupium ®, Noradop ®,Seth, Zyban ® – Bula do Profissional] Acesso 17/06/2020</ref>entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portariaconjunta_sctie_saes_10_2020.pdf Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 10, de 16 de abril de 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_tabagismo.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Tabagismo] == Informações sobre o medicamento ==
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria O medicamento '''cloridrato de Consolidação nº 6bupropiona, na apresentação de 28 150 mg (comprimido de setembro de 2017liberação prolongada),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento do tabagismo – dependência à nicotina,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] - Consolidação das normas sobre , sendo necessário o financiamento e a transferência preenchimento dos recursos federais critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúdea doença.
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MSSaúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde receita médica.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://bvsmsinfosus.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0761_21_06_2016.html Portaria MS/SAS nº 761, de 21 de junho de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Dependência à Nicotina]== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
== Informações sobre Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o medicamento ==tratamento da depressão''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>: *[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]] *[[Carbonato de lítio]] *[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]] *[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]] *[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
O ==Informações sobre o financiamento do medicamento [[Bupropiona, cloridrato]], '''na apresentação de 150 mg (comprimido) ''', está padronizado pelo Ministério da Saúde no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento tabagismo – dependência à nicotina''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.==
O medicamento '''cloridrato de bupropiona''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é , '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o .''' O Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''Conexão SES/PGE''