Bupropiona, cloridrato

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Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 [1].

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos [2]

Classe terapêutica: antitabágico [3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos [4] - N06AX12 [5]

Nomes comerciais

Alpes ®, Alpes XL ®, Buene ®, Bup ®, Bup XL ®, Bupium ®, Bupium XL ®, Deradop ®, Eutymia XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Ziety ®

Indicações

  • Episódios depressivos: é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória [6].
  • Cessação do tabagismo: o medicamento também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica [7].

Obs: As informações referente as dosagens e instruções de uso são diferentes entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 10, de 16 de abril de 2020 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Tabagismo

Informações sobre o medicamento

O medicamento cloridrato de bupropiona, na apresentação de 150 mg (comprimido de liberação prolongada), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do tabagismo – dependência à nicotina, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da depressão [8]:

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento cloridrato de bupropiona pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998
  2. Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA
  3. Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA
  4. Grupo ATC
  5. Código ATC
  6. Bula do medicamento Wellbutrin ® - Bula do Profissional
  7. Bula do medicamento Bupium ® - Bula do Profissional
  8. RENAME 2022
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.