'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''==Classe terapêutica==
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L01 Grupo Principal==ATC] Acesso 20/08/2018</ref>
Agente antineoplásico e imunomodulador [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01CD02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01CD02&showdescription=yes Grupo Código ATC] Acesso em: 1620/0408/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01CD02Antineoplásico<ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/medicamentos/atc_ddd_indexq/?codesubstancia=L01CD02 Código ATC20944 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 1620/0408/2018</ref>
==Nome comercialNomes comerciais==Docelibbs ®; Doceglennu ®; Docetere ®; Dosataxel ®; Oncodocel ®; Taxotere ®
==Indicações==O medicamento [[Docetaxel anidro ]] é indicado para:Câncer de mama adjuvante: tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável com linfonodo positivo, em associação com [[doxorrubicina]] e [[Ciclofosfamida|ciclofosfamida]]; tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável, linfonodo negativo, com um ou mais fatores de alto risco: tamanho de tumor > 2 cm; idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou 3; em associação com [[doxorrubicina]] e [[Ciclofosfamida|ciclofosfamida]]; tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2, quando administrada [[doxorrubicina]] e [[ciclofosfamida]] seguida de docetaxel em associação com [[Trastuzumabe|trastuzumabe]]; tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2 quando da associação de docetaxel com [[Trastuzumabe|trastuzumabe]] e [[carboplatina]].Câncer de mama metastático: tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático que não receberam terapia citotóxica prévia, em associação com [[doxorrubicina]]; -tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático após falha de quimioterapia prévia (após falha de terapia citotóxica), em monoterapia, sendo que quimioterapia prévia deve ter incluído a administração de [[antraciclina]] ou agente alquilante; tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático após falha de quimioterapia citotóxica, em associação com capecitabina, sendo que a terapia prévia deve ter incluído a administração de [[antraciclina]]; tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores “superexpressam” HER2, em associação com [[Trastuzumabe|trastuzumabe]] e que previamente não receberam quimioterapia para doença metastática. Câncer de pulmão de não pequenas células: tratamento de pacientes com câncer de pulmão (de não pequenas células) localmente avançado ou metastático, mesmo após falha de quimioterapia prévia; tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células irressecável, localmente avançado ou metastático, em associação com [[cisplatina]] e que não tenham recebido quimioterapia para esta condição previamente.Câncer de ovário: tratamento de carcinoma metastático de ovário após falha de quimioterapia de primeira linha ou subsequente.Câncer de próstata: em associação com [[Prednisona|prednisona]] ou [[Prednisolona|prednisolona]] é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático androgênio independente (refratário a hormônio). Adenocarcinoma gástrico: tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico avançado, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, em associação com [[cisplatina]] e [[fluoruracila]] e que não receberam quimioterapia prévia para a doença avançada. Câncer de cabeça e pescoço: tratamento de indução de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado na cavidade oral, orofaringe, hipofaringe e laringe; em associação com [[cisplatina]] e [[fluoruracila]]. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9023292018&pIdAnexo=10767207 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 20/08/2018</ref>.== Padronização no SUS ==[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia – Ministério da Saúde 2014][http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/fevereiro/07/PORTARIA- Doceglennu®no-04-PCDT.carcinoma.mama.2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE n° 4, Dosataxel®de 23 de janeiro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_CarcinomaMama_2018_site.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama][http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0957_26_09_2014.html Portaria Ministério da Saúde n° 957, Oncodocel®de 26 de setembro de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão][http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0498_11_05_2016.html Portaria Ministério da Saúde n° 498, Taxotere®de 11 de maio de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_Adenocarcinoma_Prostata.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata][http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt0516_17_06_2015.html Portaria Ministério da Saúde n° 516, Genéricode 17 de junho de 2015] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_CancerCabecaPescoco_2015.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Cabeça e pescoço]
Docetaxel triidratado - Docelibbs®, Docetere®, Genérico==Informações sobre o medicamento==
==Como este O medicamento funciona?==[[docetaxel]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Carcinoma de Mama - CID10 C50; C50.0; C50.1; C50.2; C50.3; C50.4; C50.5; C50.6; C50.8 e C50.9. Tratamento do Câncer de Pulmão – CID10 C34; C34.0; C34.1; C34.2; C34.3; C34.8; C34.9. Tratamento do Adenocarcinoma de Próstata – CID10 C61 e D75. Tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço – CID10 C00; C01; C02; C03; C04; C05; C06; C09; C10; C11; C12; C13; C14 e C32.''' '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .'''
O medicamento [[docetaxel]] é um agente antineoplásico Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que atua promovendo a agregação das tubulinas na formação dos microtúbulos estáveisconformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, inibindo sua despolimerização Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e promovendo a diminuição expressiva Terapêuticas do Ministério da tubulina livre. Desta forma, atua rompendo a rede Saúde e nas normas e critérios de incorporação de microtúbulos celularestecnologias definidos nas legislações vigentes, essencial para assim como respeitar as funções celulares vitais durante o processo definições da Comissão Nacional de Incorporação de divisão celular Tecnologias no SUS (intérfase e mitoseCONITEC). <ref>[http://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulasaudelegis/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=17872662017&pIdAnexo=9051059 Bula do profissional do medicamento Doceglennu®] Acesso em: 16sas/042014/2018prt0140_27_02_2014.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23309212016&pIdAnexo=3917376 Bula do profissional do medicamento Dosataxel®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=17491842017&pIdAnexo=8946112 Bula do profissional do medicamento Oncodocel®html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em: 1620/0408/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=13701062017&pIdAnexo=7926720 Bula do profissional do medicamento Taxotere®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=17216272017&pIdAnexo=8881513 Bula do profissional do docetaxel anidro genérico] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5171932015&pIdAnexo=2676974 Bula do profissional do medicamento Docelibbs®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3578272015&pIdAnexo=2590323 Bula do profissional do medicamento Docetere®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19101732017&pIdAnexo=9382491 Bula do profissional do docetaxel tri-hidratado genérico] Acesso em: 16/04/2018.</ref>
==Quais indicações da bula brasileira?=='''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 20/08/2018 </ref>
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[docetaxel]] está indicado para: - '''Câncer de mama adjuvante''': tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável com linfonodo positivo, em associação com [[doxorrubicina]] Os endereços e [[ciclofosfamida]]; linfonodo negativo, com um ou mais fatores de alto risco: tamanho de tumor > 2 cm; idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou 3, em associação com [[doxorrubicina]] e [[ciclofosfamida]]; tumores com superexpressão HER2, quando administrada [[doxorrubicina]] contatos dos CACONs e [[ciclofosfamida]] seguida de [[docetaxel]] UNACONs existentes em associação com [[trastuzumabe]]; tumores com superexpressão HER2 quando da associação de [[docetaxel]] com [[trastuzumabe]] e [[carboplatina]]; - '''Câncer de mama metastático''': localmente avançado ou metastático que não receberam terapia citotóxica prévia, em associação com [[doxorrubicina]]; após falha de quimioterapia citotóxica prévia ( [[antraciclina]] ou outro agente alquilante), em monoterapia; após falha de quimioterapia citotóxica ( [[antraciclina]] ), em associação com [[capecitabina]]; em tumores com superexpressão HER2, em associação com [[trastuzumabe]], e que previamente não receberam quimioterapia para doença metastática; - '''Câncer de pulmão de não pequenas células''': localmente avançado ou metastático, mesmo após falha de quimioterapia prévia; irressecável, localmente avançado ou metastático, em associação com [[cisplatina]], e que não tenham recebido quimioterapia para esta condição previamente; - '''Câncer de ovário''': metastático após falha de quimioterapia de primeira linha ou subsequente; - '''Câncer de próstata''': metastático androgênio independente (refratário a hormônio) em associação com [[prednisona]] ou [[prednisolona]]; - '''Adenocarcinoma gástrico''': avançado, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, em associação com [[cisplatina]] e [[5-fluoruracila]], e que não receberam quimioterapia prévia para a doença avançada; - '''Câncer de cabeça e pescoço''': terapia de indução em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado na cavidade oral, orofaringe, hipofaringe e laringe; em associação com [[cisplatina]] e [[5-fluoruracila]].<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=17872662017&pIdAnexo=9051059 Bula do profissional do medicamento Doceglennu®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23309212016&pIdAnexo=3917376 Bula do profissional do medicamento Dosataxel®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=17491842017&pIdAnexo=8946112 Bula do profissional do medicamento Oncodocel®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=13701062017&pIdAnexo=7926720 Bula do profissional do medicamento Taxotere®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=17216272017&pIdAnexo=8881513 Bula do profissional do docetaxel anidro genérico] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5171932015&pIdAnexo=2676974 Bula do profissional do medicamento Docelibbs®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3578272015&pIdAnexo=2590323 Bula do profissional do medicamento Docetere®] Acesso em: 16/04/2018.</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19101732017&pIdAnexo=9382491 Bula do profissional do docetaxel tri-hidratado genérico] Acesso em: 16/04/2018.</ref> ==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?== '''Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para o tratamento dos carcinomas de mama, de pulmão de células não pequenas, ovário, cabeça e pescoço'''. A [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DiretrizesDiagnosticasTerapeuticas_CarcinomaMama.pdf Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas (DDT) do Carcinoma de Mama cita o [[docetaxel]] como uma opção de tratamento adjuvante ou paliativo do câncer de mama. A [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria nº 957 de 26 de setembro de 2014] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão cita o medicamento [[docetaxel]] como uma das opções terapêuticas na quimioterapia paliativa. Neste protocolo é apresentado terapias para diferentes tipos de câncer de pulmão, entre eles o carcinoma de pulmão de células não pequenas. A [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/NeoplasiaMaligna_EpitelialOvario.pdf Portaria no 458, de 21 de maio de 2012], que aprova as DDT da neoplasia maligna epitelial de ovário cita o uso de quimioterápicos à base de taxano e composto de platina na quimioterapia prévia (neoadjuvante ou citorredutora) por 3 a 6 ciclos seguidos de cirurgia para citorredução máxima, no caso de resposta tumoral ao esquema quimioterápico empregado na neoadjuvância e, na terapia adjuvante por 6 ciclos para pacientes com cirurgia prévia. No entanto, apesar de citar a classe dos taxanos, o protocolo não cita o medicamento [[docetaxel]]. O medicamento [[docetaxel]] é uma das opções terapêuticas citadas na Santa Catarina podem ser consultados [http://portalarquivosceos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016], que aprova as DDT do Adenocarcinoma de Próstata. Sendo sugerido o uso de quimioterapia paliativa concomitante à hormonioterapia como primeira linha terapêutica do câncer de próstata recém-diagnosticado, em pacientes sintomáticos e com grande volume tumoral. Em pacientes assintomáticos, a quimioterapia é considerada experimental, restrita a ensaios clínicos. A [http://conitecsc.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_CancerCabecaPescoco_2015.pdf Portaria nº 516 de 17 de junho de 2015], que aprova as DDT do câncer de cabeça e pescoço, cita o medicamento [[docetaxel]] como uma das opções terapêuticas, a ser utilizada em combinação com derivados da platina ( [[cisplatina]] ou [[carboplatina]] ) na quimioterapia prévia por dois ou três ciclos, sendo seguida de radioterapia isolada ou poliquimioterapia em pacientes responsivos ao tratamento sistêmicoindex. No entanto, as combinações contendo [[docetaxel]] ou [[paclitaxel]], resultam em maior toxicidade clínica se comparado aos tratamentos com [[cisplatina]] e [[fluoropirimidina]]. Também sendo indicado como monoterapia na doença recidivada ou metastática. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.''' '''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento do carcinoma gástrico'''. O medicamento [[docetaxel]] não é citado como uma das opções terapêuticas citadas na [http:php/Endere%C3%A7os/portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/janeiro/17Contatos_CACON/Portaria-Conjunta-DDT-Adenocarcinoma-de-Estomago-17-07-2018.pdf Portaria Conjunta nº 3, de 15 de janeiro de 2018UNACONs aqui], que aprova as DDT do Adenocarcinoma de Estômago. Nestas diretrizes a quimioterapia é considerada em associação a radioterapia para determinados estágios clínicos. Sendo sugerido o uso de quimioterapia paliativa concomitante à hormonioterapia como primeira linha terapêutica do câncer de próstata recém-diagnosticado, em pacientes sintomáticos e com grande volume tumoral. Em pacientes assintomáticos, a quimioterapia é considerada experimental, restrita a ensaios clínicos, citando como opções a [[fluorouracila]], [[epirrubicina]], [[cisplatina]] e seus similares. No entanto, nenhum esquema exclusivo de quimioterapia foi definido como mais benéfico, devendo a tolerabilidade ser avaliada de acordo com o estado geral do paciente. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
