Alterações

anti - VEGF A Outros medicamentos com ação no aparelho visual [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (Fator de Crescimento Endotelial Vascular AATC)]] - S01LA05

==Principais informaçõesIndicações==

[[Aflibercepte]] é indicado para o tratamento de [[: Degeneração Macular Relacionada macular relacionada à Idade idade, neovascular (DMRI)]] do tipo neovascular (úmida). Ele atua bloqueando a atividade ; Deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão da veia da retina (oclusão da veia central da retina (OVCR) ou oclusão de um grupo de fatores conhecidos como Fator de Crescimento Endotelial Vascular A e o Fator de Crescimento Placentário ramo da veia da retina (ORVR)); Deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD); Deficiência visual devido à neovascularização coroidal miópica (PIGFNVC miópica). Em pacientes com DMRI úmida, esses fatores causam a formação anormal de novos vasos sanguíneos no olho <ref> [http://mwww.bayerpharmaanvisa.comgov.br/html/bulasdatavisa/publico_geralfila_bula/Eylia_PacientefrmVisualizarBula.pdf asp?pNuTransacao=26312292016&pIdAnexo=4116777 Bula do Medicamento Eyliamedicamento] Acesso em: 01/12/2016 </ref>.

A '''O medicamento [[DMRIaflibercepte]] (também chamada não pertence ao elenco de maculopatia relacionada à idade ou degeneração macular senil) é doença de alta prevalência em pacientes acima de 60 anos de idade, correspondendo atualmente à maior causa medicamentos e insumos da Relação Nacional de cegueira em pacientes nessa faixa etária. A DMRI pode se manifestar da forma seca Medicamentos Essenciais (mais comum, 90% dos casos[[RENAME]]) e forma úmida ou exudativa no âmbito do Sistema Único de Saúde (10% dos casosSUS). '''

Atualmente a A [[DMRIRENAME]] seca não apresenta terapêutica com potencial contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de melhora da visão ou regressão da doença; somente determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o estudo AREDS (Age-Related Eye Disease Study) demonstrou redução da progressão da doença com suplementação vitamínica e de minerais nos grupos com [[DMRI]] seca intermediária e avançada <ref name="PCDT"> Art. 33 do [http://portalwww.saudeplanalto.gov.br/portalccivil_03/_Ato2011-2014/arquivos2013/pdfDecreto/cp_sas_10_dmri_2012D8065.pdf Protocolo Clínico htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - Degeneração Macular Relacionada a Idade (Forma Neovascular)] </ref>PCDT.

 O [[aflibercepte]] na DMRI úmida foi avaliado em dois estudos randomizados de design semelhanteSendo assim, duplo-cego, de fase III, com 96 semanas de duração - estudos conhecidos como VIEW-1 (n = 1.217) e VIEW-2 (n = 1.240), '''ambos patrocinados pelo laboratório farmacêutico fabricante do o referido medicamento''' <ref> [http://digitalreprints.elsevier.com/t/28599 Intravitreal Ablibercept (VEGF Trap-eye) in wet age related Macular Degeneration] </ref>. Os estudos foram projetados principalmente para demonstrar a não inferioridade do [[aflibercepte]] comparado com [[ranibizumabe]] no tratamento da DMRI. A conclusão foi que o [[aflibercepte]] é tão eficaz como o [[ranibizumabe]] (e, por comparação indireta, também pode ser assumido que o [[aflibercepte]] é tão eficaz quanto o [[bevacizumabe]]) no tratamento da DMRI, porém utilizando um reduzido número de doses em comparação ao [[ranibizumabe]]. Portanto, a principal vantagem clínica do [[aflibercepte]] sobre outras terapias é que é requerido um menor número de injeções e, portanto, menos visitas ao hospital para a aplicação <ref> [http://www.nyrdtc.nhs.uk/docs/eva/Aflibercept%20for%20AMD%20-%20NETAG%20appraisal%20report%20-%20Mar2012%20-%20web%20version.pdf Aflibercept for neovascular age-related macular degeneration. North East Treatment Advisory Group] </ref>.  Para o tratamento da DMRI, [[Aflibercepte]] foi aprovado pelo FDA (''Food and Drug Administration'' - EUA) em novembro de 2011, pelo EMEA (''European Medicines Agency'') em novembro de 2012 e no Brasil, foi aprovado pela ANVISA em dezembro de 2012. Nos Estados Unidos, também foi aprovado para o tratamento do Edema Macular após Oclusão da Veia Central da Retina, em setembro de 2012. ==Informações sobre o medicamento/alternativas== O medicamento '''aflibercepte''' não está estar padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento Componentes da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizadoAssistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. E não há até o momento alternativa terapêutica disponível no momento para o tratamento da Degeneração Macular.  Porém, o tratamento da DMRI não pode ser resumido apenas à injeção intre-vítrea de anti-angiogênicos. Há outras formas de tratamento que devem ser consideradas, dentre as quais a fotocoagulação a laser (realizado pelo SUS - código SIGTAP 04.05.03.004-5), a terapia fotodinâmica (não realizado no SUS) e o uso de corticóides intra-vítreos (realizado pelo SUS - código SIGTAP 04.05.03.005-3).