==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunosupressor'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1862?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sigmasporin Microral ® - Registro ANVISA]</ref> '''Classe terapêutica:''' imunossupressores / agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/137596?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sandimmun ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' outros medicamentos com ação no aparelho visual <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/275329?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Restasis ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AD01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AD01 Código ATC] </ref> Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - S01XA18 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01XA18 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Restasis ®, Sandimmun®, SigmasporinMicroral ® == Indicações == O medicamento '''ciclosporina''' é indicado para:*Transplantes de órgãos sólidos: com ação na prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou pâncreas; e tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam anteriormente outros agentes imunossupressores;*Transplantes de medula óssea: prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula óssea; e prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD);*Uveíte endógena: uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de etiologia não infecciosa, quando a terapia convencional não der resultado ou causar efeitos colaterais inaceitáveis; e tratamento de uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina;*Síndrome nefrótica: síndrome nefrótica esteroide-dependente e esteroide-resistente, em adultos e crianças, causada por doenças glomerulares como nefropatia de lesões mínimas, glomeruloesclerose focal e segmentar ou glomerulonefrite membranosa. O medicamento pode ser utilizado para induzir e manter remissões. Também pode ser usado para manter remissão induzida por esteroide, permitindo a retirada dos esteroides;*Artrite reumatoide: utilizado no tratamento da artrite reumatoide ativa grave;*Psoríase: tratamento de pacientes com psoríase grave, nos quais a terapia convencional é ineficaz ou inadequada;*Dermatite atópica: indicado a pacientes com dermatite atópica grave, quando for necessária terapia sistêmica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100680020 Bula do medicamento Sandimmun ® - Bula do profissional]</ref>. A '''ciclosporina''' ainda está indicada para aumentar a produção de lágrimas em pacientes cuja produção é supostamente suprimida devido à inflamação ocular associada à ceratoconjuntivite seca (síndrome do olho seco) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101470160 Bula do medicamento Restasis ® - Bula do profissional]</ref>.
==IndicaçõesPadronização no SUS==
O medicamento [[ciclosporina]] é indicado para transplantes de órgãos sólidos, transplantes de medula óssea, uveíte endógena, síndrome nefrótica, artrite reumatoide, psoríase e dermatite atópica.<ref> [https://portalbvsms.novartissaude.comgov.br/UPLOADbvs/ImgConteudospublicacoes/2965relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Bula do medicamentoRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] </ref>
== Padronização no SUS ==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariasctie_27_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 27, de 26 de novembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_hemolitica_autoimune_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210528_portaria_conjunta_09.pdfPortaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 21 de maio de 2021] - [https:/2015/janeirowww.gov.br/13conitec/Renamept-2014br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132021/prt1554_30_07_201320210910_portaria_conjunta_16.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.554 16, de 30 03 de julho setembro de 20132021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.554 16, de 30 03 de julho setembro de 20132021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2013portaria/prt1300_21_11_2013.html 2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-28-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 1.30028, de 21 27 de novembro de 20132023] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1-047-pcdt-da-dermtite-atopica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica Adquirida Dermatite Atópica]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132025/prt1308_22_11_2013portaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-1-de-julho-de-2025.html pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 1.30809, de 22 02 de novembro julho de 20132025] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/relatorio_pcdt_doenca-de-miopatias-inflamatorias.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune Doença de Miopatias Inflamatórias]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2016relatorios/maioportaria/022021/Portaria20210111_portaria_conjunta_02-449-de-29-04-2016-Aplasia-PSV-ATUALIZA----O1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 4492, de 29 5 de abril janeiro de 20162021] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha para Imunossupressão no Transplante Cardíaco]
[httphttps://u.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2014relatorios/novembroportaria/052017/Publica----o-nov2014portariaconjuntasas-Artritesctie4e5-Psor--aca23062017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1.2045, de 4 22 de novembro junho de 20142017] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressao-pos-transplante-hepatico.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20152019/prt0996_30_09_2015portariasconjuntas_sctie_sas_1a4_2019-1.html pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 9964, de 30 10 de setembro janeiro de 20152019] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressonotransplantehepaticoempediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2010portaria/prt0206_23_04_20102021/20210111_portaria_conjunta_01.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2061, de 23 05 de abril janeiro de 20102021] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite e Polimiositepara Imunossupressão em Transplante Renal]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2014relatorios/dezembroportaria/152022/L--pus-Eritematoso-Sist--mico20221109_portaria_conjunta_n21.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 10021, de 7 1º de fevereiro novembro de 20132022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_lupus.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2015relatorios/novembroportaria/262022/Miastenia-Gravis---PCDT-Formatado--20220527_portaria_conjunta_11.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 1.16911, de 19 23 de novembro maio de 20152022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – da Miastenia Gravis]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132021/prt1229_05_11_201320211020_portaria_conjunta_18.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.22918, de 5 14 de novembro outubro de 20132021] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase ]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2014relatorios/abrilportaria/022024/pcdtportaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-12-retocolitede-ulcerativasetembro-livrode-2002.pdf 2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 8619, de 04 12 de novembro setembro de 20022024] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-retocolite-ulcerativa Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2013portaria/prt1320_25_11_20132022/20221109_portaria_conjunta_n23.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.32023, de 25 04 de novembro de 20132022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Adultos de Falência Medular]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2012portaria/prt0459_21_05_20122020/portariaconjunta_sctie_saes_08_2020.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 4598, de 21 14 de maio abril de 20122020] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_sindromenefroticaprimariaadulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes Adultos]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2014relatorios/abrilportaria/022018/pcdtportariasconjuntas-imunos-tx-hep-ped-retificado-201301e02_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1.32201, de 25 10 de novembro janeiro de 20132018] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_sindromenefroticaprimaria_criancasadolescentes-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático da Síndrome Nefrótica Primária em Pediatria Crianças e Adolescentes]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20142019/prt0712_13_08_2014portariasctie_11_12_13_2019.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 71213, de 13 11 de agosto setembro de 20142019] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-uveites_saes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal de Uveítes não Infecciosas]
[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/novembro/20/PT--SAS-PCDT-Uve--tes-ATUALIZADO-10-11-2015.pdf Portaria nº 1.158, de 18 de novembro de 2015] - Aprova == Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Uveítes Posteriores não Infecciosasmedicamento ==
==Informações sobre O medicamento [[ciclosporina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o medicamento==tratamento de:
O medicamento [[ciclosporina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para *'''Anemia Hemolítica Autoimune''' - CID10 D59.0, D59.1; *'''portadores de Anemia Aplástica Adquirida ''' - CID10 D61.1, D61.2, D61.3 e , D61.8, portadores de Anemia Hemolítica Autoimune ; *'''Artrite Reumatoide''' - CID10 D59M05.0 e D59, M05.1, portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D60M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, portadores de M06.8;*'''Artrite Psoríaca Idiopática Juvenil''' - CID10 M07M08.0 e M07, M08.1, M08.2, M08.3, portadores de M08.4, M08.8, M08.9; *'''Artrite Reumatoide Psoriásica''' - CID10 M05M07.10, M05M07.2 e M08, M07.3; *'''Dermatite Atópica''' - CID10 L20.0, portadores de Dermatomiosite e Polimiosite L20.8;*'''Miopatias Inflamatórias''' - CID10 M33.0, M33.1 e , M33.2, portadores de ; *'''Lúpus Eritematoso Sistêmico ''' - CID10 L93.0, L93.1, M32.1 e , M32.8, portadores de ; *'''Miastenia Gravis gravis''' - CID10 G70.0, portadores de G70.2; *'''Psoríase ''' - CID10 L40.0, L40.1, L40.4 e , L40.8, portadores de ;*'''Retocolite Ulcerativa ''' - CID10 K51.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.45, K51.5 e K51.8, portadores de ;*'''Síndrome Nefrótica Primária em Adultos, Crianças e Adolescentes ''' - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7 e , N04.8, portadores de Uveítes Posteriores Não-Infecciosas ;*'''Síndrome Nefrótica Primária em Adultos''' - CID10 H30N04.0, H30N04.1, H30N04.2 e H30, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8 e Imunossupressão nos Transplantes – , N04.9;*'''Síndrome de Falência Medular''' - CID10 Z94D60.0, D61.0, Z94D61.1, Z94D61.2, Z94D61.3, D61.8, D70.0, Z94.48, D60.1, D60.8;*'''Transplante Renal''' - CID10 Z94.80, T86.1 e ; *'''Transplante Cardíaco''' - CID10 Z94.1, T86.42; *'''Transplante Pulmonar''' - CID10 Z94.2; *'''Transplante Cardíaco e Pulmonar''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]], CID10 Z94.3; *'''nas apresentações 25mg, 50mg, 100mg (cápsula) Transplante Hepático em Adultos e 100mg/mL (solução oral)em Pediatria''' - CID10 Z94.4,T86.4; *''' sendo necessário o preenchimento dos critérios Transplante de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico Outros Órgãos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença Tecidos''' - CID10 Z94.8; *'''Uveítes não infecciosas''' - CID10 H30.1, H30.2, H30.8, H20.1, H15.0.
O medicamento é padronizado por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 25 mg (cápsula), 50 mg (cápsula), 100 mg (cápsula) e 100 mg/mL (solução oral),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Consultar como o paciente pode ter Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAO medicamento ciclosporina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).''' por meio </span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesexclusão de pacientes, documentosesquemas terapêuticos, receitamonitoramento, termo de consentimento acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e laudo médicoDiretrizes Terapêuticas (PCDT), entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos estabelecidos pelo Ministério da SES/SCSaúde, e estando de acordo com abrangência nacional. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o protocolo, serão liberados financiamento e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentofornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''