Alterações

O '''[[trastuzumabe entansina''' ]] tem registro na ANVISA mas não é contemplado pela pelas diretrizes do SUS para tratamento de câncer de mama

'''Trastuzumabe O [[trastuzumabe entansina''' ]] (T-DM1) é composto de um anticorpo monoclonal [[(trastuzumabe) ]] conjugado a um fármaco citotóxico (CAF). O [[trastuzumabe]], liga-se ao fármaco inibidor de microtúbulo DM1 (um derivado da maitansina). Entansina refere-se ao complexo MCC-DM1. A partir de uma ligação ao subdomínio do receptor HER2, T-DM1 sofre internalização mediada pelo receptor com posterior degradação lisossomal, o que resulta na liberação intracelular de DM1 contendo catabólitos citotóxicos.

Está indicado no Brasil, conforme bula aprovada pela ANVISA, em monoterapia para tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com [[trastuzumabe ]] e um taxano. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3390712014&pIdAnexo=2038058 Bula do medicamento] Acesso em: 30/08/2016 </ref>

A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1008_30_09_2015.html Portaria do Ministério da Saúde Nº nº 1.008, de 30 de Setembro setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama, especifica que os medicamentos como [[lapatinibe]], [[pertuzumabe ]] e [[trastuzumabe-entansina]], devem ser submetidos à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo-efetividade e, se possível, de custo-oportunidade.

Portanto, o [[trastuzumabe entansina ]] não está disponível no SUS.