==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 27/07/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AX05 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AX05 Código ATC] Acesso 27/07/2018</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351069454201883/?substancia=7559&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Egurinel ® - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref> '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351496519201517/?substancia=7559 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA] Acesso 0214/04/2020</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 14/04/2020</ref> - L04AX05<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AX05 Código ATC] Acesso 14/0904/20192020</ref>
==Nomes comerciais==
Egurinel ®, Esbriet ®
Esbriet ®== Indicações ==
==Indicações==O medicamento '''pirfenidona''' está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp Bula do medicamento Esbriet ® – Bula do profissional] Acesso 14/04/2020</ref>.
O == Informações sobre o medicamento [[Pirfenidona]] está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4140152018&pIdAnexo=10551118 Bula do medicamento do profissional] Acesso 02/09/2019</ref>.
==Informações sobre o '''O medicamento==[[Pirfenidona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
'''O medicamento pirfenidona não pertence ao elenco de A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Relação Nacional Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de Medicamentos Essenciais (2011], a atualização da [[RENAME]]) compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no âmbito do Sistema Único SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de Saúde (tecnologias em saúde pelo SUS), bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS '''Sendo assim, o referido produto, por meio não estar padronizado em nenhum dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde não é fornecido pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTEstado.'''
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.== Avaliação pela CONITEC==
==Avaliação pela CONITEC==- Em dezembro de 2018, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS ([[CONITEC]]) emitiu publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Pirfenidona_FPI.pdf Relatório de Recomendação nº 420], e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_86a88_2018.pdf Portaria SCTIE nº 88 de 24 de dezembro de 2018] com a decisão final de '''<span style="color:red"> não incorporar o medicamento pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS'''</span>. Considerou-se que, ''"e embora seja observado o efeito do medicamento na redução do declínio da capacidade vital forçada (CVF), há um perfil de segurança desfavorável associado a um benefício incerto em relação à qualidade de vida, prevenção de exacerbações agudas e mortalidade"''. A decisão tornou-se pública por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_86a88_2018.pdf Portaria nº 88, de 24 de dezembro de 2018].
==Referências==
