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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351069454201883/?substancia=7559&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Egurinel ® - Registro ANVISA] Acesso 1411/0405/2020</ref>
'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351496519201517/?substancia=7559&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA] Acesso 1411/0405/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 1411/0405/2020</ref> - L04AX05<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AX05 Código ATC] Acesso 1411/0405/2020</ref>.
==Nomes comerciais==
Egurinel ®, Esbriet ®
== Indicações ==
O medicamento '''pirfenidonapifenidona''' está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp Bula do medicamento Esbriet ® – Bula do profissional] Acesso 1411/0405/2020</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento [[Pirfenidonapirfenidona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
== Avaliação pela CONITEC== - Em dezembro de 2018, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Pirfenidona_FPI.pdf Relatório de Recomendação nº 420] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_86a88_2018.pdf Portaria SCTIE nº 88 de 24 de dezembro de 2018] com a decisão final de <span style="color:red"> não incorporar o medicamento pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS</span>. Considerou-se que, ''"embora seja observado o efeito os estudos indiquem benefícios do medicamento na redução do em relação ao declínio da capacidade vital forçada (CVF)predita frente ao placebo, não há evidências conclusivas quanto a eficácia do medicamento em estabilizar a progressão da doença, prevenir episódios de deterioração aguda ou hospitalizações assim como não há um perfil evidência robusta de segurança desfavorável associado benefícios em termos de mortalidade. A análise econômica apresentada e a um benefício incerto em relação à qualidade análise de vida, prevenção impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de exacerbações agudas custo-efetividade e mortalidade"de impacto orçamentário'' .''''' '''''
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
