Alterações

Este medicamento está '''indicado''' para ser usado em pacientes Classe II e III para HAP e HPTEC inoperável (grupo 4), '''persistente, ou recorrente após o tratamento cirúrgico em pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com HAP classificada pelo WHO em classe (FC) II ou III em Hipertensão pulmonar, se as seguintes condições forem atendidas, quais sejam: ser prescrito por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de HAP e HPTEC'''.<ref> EMA Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002737/human_med_001733.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Acesso em 09/05/2016 </ref>

Devido ao número de pacientes com HPTEC e HAP ser baixo, esta doença é considerada '''rara''' e o '''Riociguate''' foi designado como ‘’’medicamento órfão’’’.