Alterações

==Principais informaçõesIndicações==

O '''Riociguat ''' possui dois modos de ação, um agindo em sinergia com o óxido nítrico endógeno, e outro pela estimulação de uma enzima chamada Guanilato ciclase solúvel (GCs) nos vasos sanguíneos pulmonares, e tem como consequência o relaxamento e aumento do diâmetro dos vasos sanguineos pulmonares. Isto ajuda a baixar diminuir a pressão sanguínea nos pulmões e melhorar os sintomas da Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) e Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP).  Este medicamento está '''indicado ''' para ser usado em pacientes Classe II e III para HAP e HPTEC inoperável (grupo 4), '''persistente, ou recorrente após o tratamento cirúrgico em pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com HAP classificada pelo WHO em classe (FC) II ou III em Hipertensão pulmonar, se as seguintes condições forem atendidas, quais sejam: ser prescrito por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de HAP e HPTEC'''.<ref> EMA Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002737/human_med_001733.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Acesso em 09/05/2016 </ref>

Devido ao número de pacientes com HPTEC e HAP ser baixo, esta doença é considerada '''rara''' e o '''Riociguate''' foi designado como ‘’’medicamento órfão’’’. O Riociguat '''Riociguate''' está '''registrado no Brasil''' desde outubro/2015, sob o número de registro na ANVISA 170560107.  Foi '''aprovado pela nos EUA''' para utilização em HPTEC e HAP em outubro de 2013, no '''Canadá''' e '''Suíça''' para a indicação de HPTEC em setembro e novembro de 2013, bem como no '''Japão''' para HPTEC em janeiro de 2014. O mesmo também se encontra registrado pelo Foods and Drugs Administration (FDA) e European Medicanes Medicines Agency (EMA), Food and Drugs Administration. Segundo a Canadian Drug Expert Committee (CDEC) recomenda que '''Riociguate''' deve ser utilizado para o uso em de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica inoperável (grupo 4) ou persistente ou recorrente após o tratamento cirúrgico em pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com hipertensão pulmonar classificada pelo WHO em classe (FDAFC)II ou III em Hipertensão pulmonar, se as seguintes condições forem atendidas, Canadaquais sejam, entre outrosdeve ser prescrito por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de HPTEC.