Ustequinumabe

Índice

Classe terapêutica

Anticorpo monoclonal inibidor da bioatividade da Interleucina IL-12 e da Interleucina IL-23, imunossupressor

Nomes comerciais

Stelara

Principais informações

O medicamento ustequinumabe é indicado no tratamento da psoríase em placa, moderada a grave, em adultos que não responderam, ou que têm uma contraindicação, ou que são intolerantes a outras terapêuticas sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato e radiação ultravioleta A associada à administração de psoraleno (PUVA) .

Os estudos PHOENIX 1 e 2, que avaliaram a eficácia e a segurança do ustequinumabe em um período de 76 semanas de acompanhamento na evolução do tratamento da psoríase, mostraram que o ustequinumabe proporciona uma melhora rápida e clinicamente significativa após apenas 2 doses .

Outro importante trabalho comparou o ustequinumabe com o etanercepte para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave, em um estudo multicêntrico, fase III, randomizado, denominado ACCEPT, sendo que a eficácia do ustequinumabe foi considerada superior .

Já no caso de pacientes com artrite psoriática moderada a grave, medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (como o metotrexato), tratamentos de inibidor de TNF (adalimumabe, etanercepte e infliximabe) ou sua combinação são considerados tratamento de primeira linha , e são disponibilizados pelo SUS para o tratamento da referida doença.

Informações sobre o medicamento/alternativas

O medicamento Ustequinumabe não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.

Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do Ustequinumabe no SUS para o tratamento de Psoríase Moderada à Grave, frente à fragilidade das evidências de eficácia e segurança apresentadas até o momento, conforme Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 13 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe e ustequinumabe) para o tratamento da Psoríase moderada a grave em adultos e Portaria n°38 de 27 de setembro de 2012.

Atualmente, para o tratamento da psoríase, a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos acitretina 10 e 25mg (CID 10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8, L44.0, Q80.0, Q80.1, Q80.2, Q80.3, Q80.8, Q82.8), ciclosporina 25, 50 E 100 mg (CID 10 L40.0, L40.1, L 40.4, L40.8) e metotrexato 2,5 mg (L400, L401, L404, L408).

Ainda, para o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07.0, M07.3), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos infliximabe 100 mg (ampola), adalimumabe 40mg (ampola), etanercepte 25mg e 50mg (ampola), metotrexato 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola), ciclosporina 25, 50, 100 mg (cápsulas) e 100 mg/ml com 50 ml (solução oral), leflunomida 20 mg (comprimido) e sulfassalazina 500 mg (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6).