Cetoconazol

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Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento


Classe terapêutica:antimicótico [1]

Classe terapêutica:antimicóticos sistêmicos [2]

Classe terapêutica: antinfecciosos tópicos [3]

Classe terapêutica: antinfecciosos para uso tópicos [4]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antifúngico de uso dermatológico[5] - D01AC08 [6]

Anti-infeccioso ginecológico e antisséptico [7] - G01AF11 [8]

Antimicótico de uso sistêmico[9] - J02AB02 [10]

Nomes comerciais

Candoral ®, Cetaconal ®, Cetoconalab ®, Cetoderm ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetonat ®, Cetoneo ®, Cetonin ®, Cetop ®, Cetozol ®, Cleartop ®, Conazol ®, Dermicasp ®, Dermitrat ®, Fungilab ®, Fungonazol ®, Izonax ®, Ketonazol ®, Lozan®, Meradizol ®,Nizoral ®, Nizoretic ®, Noriderm ®, Zolmicol ®

Indicações

  • Comprimido

O medicamento cetoconazol é indicado para o tratamento das infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias.

Devido ao risco de toxicidade hepática grave, o medicamento deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes; o medicamento também não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cérebro-espinhal [11].

O medicamento é utilizado em micoses superficiais e mucocutâneas, como tinea capitis, foliculite por Malassezia e candidíase mucocutânea crônica [12].

  • Xampu

O medicamento cetoconazol é indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro cabeludo em adultos [13].

  • Creme

O medicamento cetoconazol é utilizado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais incluindo dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus e Tinea pedis), candidíase cutânea e pitiríase versicolor [14].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento

O medicamento cetoconazol está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, na apresentação de 20 mg/g (2%) (xampu).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF [15].

Referências

  1. Ir para cima do medicamento Cetoderm ® - Registro ANVISA
  2. Ir para cima Classe terapêutica do medicamento Candoral ® - Registro ANVISA
  3. Ir para cima Classe terapêutica do medicamento Cetozol ® - Registro ANVISA
  4. Ir para cima Classe terapêutica do medicamento Cetop ® - Registro ANVISA
  5. Ir para cima Grupo ATC Acesso 07/07/2021
  6. Ir para cima Código ATC Acesso 07/07/2021
  7. Ir para cima Grupo ATC Acesso 07/07/2021
  8. Ir para cima Código ATC Acesso 07/07/2021
  9. Ir para cima Grupo ATC Acesso 07/07/2021
  10. Ir para cima Código ATC Acesso 07/07/2021
  11. Ir para cima Bula dos medicamentos Candoral ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetoneo ®, Conazol ®, Izonax ®, Lozan®, Zolmicol ® - Bula do profissional Acesso em 07/07/2021
  12. Ir para cima Bula dos medicamentos Meradizol ® - Bula do profissional Acesso em 07/07/2021
  13. Ir para cima Bula dos medicamentos Cetoderm ®, Cetonat ®, Cetop ®, Fungonazol ®, Noriderm ® - Bula do profissional Acesso em 07/07/2021
  14. Ir para cima Bula dos medicamentos Cetomicoss ®, Cetonin ®, Cetozol ®, Cleartop ®, Dermitrat ®, Nizoral ® - Bula do profissional Acesso em 07/07/2021
  15. Ir para cima Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.