Azatioprina
Índice
Classe terapêutica
Agente Imunossupressor[1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L04AX01 [2]
Imunodepressor [3]
Imunomodulador [4]
Antimetabólitos análogos da purina [5][6]
Nomes comerciais
Furp-Azatioprina ®, Imunen ®, Imuran ®, Imussuprex ®
Indicações
- Azatioprina é usado como antimetabólito imunossupressor isolado ou, com mais frequência, em combinação com outros agentes (normalmente corticosteroides), em procedimentos que influenciam a resposta imunológica;
- Em combinação com corticosteroides e/ou outros agentes ou em procedimentos imunossupressores, é indicado no controle de pacientes submetidos a transplantes de órgãos, como transplante renal, cardíaco ou hepático, e na redução da quantidade de corticosteroides necessária aos pacientes que receberam transplante renal;
- Isolado ou mais comumente em combinação com corticosteroides e/ou em outros procedimentos, tem sido usado com benefício clínico (que pode abranger redução de dose e/ou descontinuação do uso de corticosteroides) para certo número de pacientes com as seguintes patologias: artrite reumatoide grave; lúpus eritematoso sistêmico; dermatomiosite/polimiosite; hepatite crônica ativa autoimune; pênfigo vulgar; poliarterite nodosa; anemia hemolítica autoimune; púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) refratária crônica [7][8][9][10].
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME 2018
Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria MS/SAS nº 113, de 04 de fevereiro de 2016 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de Neutrófilos
Portaria SAS/MS nº 1.316, de 22 de novembro de 2013 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10, de 02 de abril de 2018 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla
Portaria SAS/MS nº 1.169, de 19 de novembro de 2015 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Miastenia Gravis
Portaria SAS/MS nº 13, de 11 de setembro de 2019 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Uveítes Posteriores não Infecciosas
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 14, de 28 de novembro de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn
Portaria SAS/MS nº 861, de 04 de novembro de 2002 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 14, de 9 de maio de 2018 - Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite Autoimune
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 15, de 11 de dezembro de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide
Portaria SAS/MS nº 100, de 7 de fevereiro de 2013 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico
Portaria SAS/MS nº 1.692, de 22 de novembro de 2016 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite e Polimiosite
Portaria Conjunta nº 09, de 28 de agosto de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Sistêmica
Portaria SAS/MS n° 712, de 13 de agosto de 2014 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 5, de 22 de junho de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos
Portaria Conjunta SCTIE/SAS/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria
Informações sobre o medicamento
O medicamento azatioprina está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de: Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais – CID10 D61.0; Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3; Esclerose Múltipla – CID10 G35; Miastenia Gravis – CID10 G70.0; Uveítes Posteriores Não-Infecciosas – CID10 H30.0, H30.1, H30.2, H30.8; Doença de Crohn – CID10 K50.0, K50.1, K50.8; Retocolite Ulcerativa – CID10 K51.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.4, K51.5, K51.8; Hepatite Autoimune – CID10 K75.4; Artrite Reumatoide – CID10 M05.1, M05.2, M08.0; Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8; Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M33.0, M33.1, M33.2; Esclerose Sistêmica – CID10 M34.0, M34.1, M34.8 e Imunossupressão no Transplante Renal – CID10 Z94.0,T86.1; Imunossupressão no Transplante Hepático – CID10 Z94.4, T86.4. Conforme consulta na Relação Estadual de medicamentos do CEAF e Resumo Transplante Cardíado, Resumo Transplante Pulmonar, Resumo Transplante Cardíaco e Pulmonar, Resumo Transplante de Outros Órgãos e Tecidos, o medicamento azatioprina também está disponível para Imunossupressão nos transplantes CID 10 Z94.1, Z94.2, Z94.3 e Z94.8.
O medicamento encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.
CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
- Informamos que o PCDT para esclerose múltipla encontra-se em etapa de atualização, conforme consulta realizada nos protocolos e diretrizes em elaboração/atualização em 2019 [11].
Informações sobre o fornecimento do medicamento
O medicamento Azatioprina pertence ao Grupo 2, cujo o financiamento está sob a responsabilidade das Secretarias Estaduais de SAúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional [12].
Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.
Referências
- ↑ https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 07/11/2019
- ↑ Código ATC Acesso 07/11/2019
- ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/11/2019
- ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/11/2019
- ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/11/2019
- ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/11/2019
- ↑ Bula do medicamento Furb-Azatioprina® - Bula do profissional Acesso em 07/11/2019
- ↑ Bula do medicamento Imunen® - Bula do profissional Acesso em 07/11/2019
- ↑ Bula do medicamento Imuran® - Bula do profissional Acesso em 07/11/2019
- ↑ Bula do medicamento Imussuprex® - Bula do profissional Acesso em 07/11/2019
- ↑ Elaboração e Atualização de Protocolos e Diretrizes TerapêuticasAcesso em 07/11/2019
- ↑ Componente Especializado da Assistência Farmacêutica Acesso 07/11/2019
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
