Tiopronina
Índice
Classe terapêutica
Urológico [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - G04BX16 [2]
Até o momento, não existem medicamentos com o princípio ativo tiopronina registrados na ANVISA, portanto não é produzido e comercializado em território nacional. Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país. Neste caso, os medicamentos importados deverão cumprir os requisitos necessários conforme Resolução RDC nº 81, de 05 de novembro de 2008.” O medicamento está registrado na agência reguladora dos Estados Unidos [3] e da União Europeia [4].
Nomes comerciais
Thiola ®
Indicações
O medicamento tiopronina apresenta indicação, juntamente em combinação com alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas), para a prevenção de cistinúria[5].
Informações sobre o medicamento
O medicamento tiopronina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF). Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso 01/11/2019
- ↑ Código ATC Acesso 01/11/2019
- ↑ – Registro do medicamento nos Estados Unidos - FDA Acesso em 01/11/2019
- ↑ – Registro do medicamento na União Europeia - EMA Acesso em 01/11/2019
- ↑ – Indicação do medicamento Tiopronina aprovada pelo FDA Acesso em 01/11/2019
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.