Nilotinibe, cloridrato de

De InfoSUS
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É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XE08 [2]

Nome comercial

Tasigna ®

Como este medicamento funciona?

Em pacientes com leucemia mieloide crônica, uma alteração no DNA (material genético) desencadeia um sinal que faz com que o corpo produza glóbulos brancos anormais (células leucêmicas). O medicamento Nilotinibe bloqueia este sinal e, então, interrompe a produção destas células [3].

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento Nilotinibe está indicado para:

- o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) em fase crônica recém-diagnosticada;

- o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) em fase crônica;

- o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) ou em fase acelerada após falha ou intolerância a pelo menos uma terapia prévia, incluindo Mesilato de Imatinibe [4].

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

O medicamento Nilotinibe é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 1.219 de 04 de novembro de 2013, retificada em 07/01/2015, que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto. A utilização do medicamento deve ocorrer em caso de falha terapêutica ou intolerância ao Mesilato de Imatinibe, sendo usado excludentemente com o dasatinibe como medicamentos de 2ª linha terapêutica, entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso em: 01/12/2017
  2. Código ATC Acesso em: 01/12/2017
  3. Bula do medicamento do paciente Acesso em: 27/07/2017
  4. Bula do medicamento do profissional Acesso em: 27/07/2017
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.