==Há estudo de Revisão Sistemática para o medicamento desta Nota Técnica?==
Estudo realizado por Walker et al., 2011 apresenta um resumo do relatório de Uma revisão de evidências sobre 2013 (Omalizumab: a eficácia clínica e custo-efetividade do review of its use in patients with severe persistent allergic asthma) concluiu que omalizumabe para o tratamento reduz significativamente a taxa de exacerbação da asma (objetivo primário), em comparação com placebo em adultos, adolescentes e crianças com asma alérgica persistente grave . Além disso, reduz a necessidade de corticosteróides inalados em crianças de 6-11 anosadultos e adolescentes, com base na apresentação de provas e melhora o controle dos sintomas da asma e da Novartis Pharmaceutical UK Ltd para o Instituto Nacional qualidade de Saúde e Excelência clínica (NICE)vida relacionados com a asma em todas as faixas etárias. Como resultado, Também levou a terapia com omalizumabe foi associada com uma redução estatisticamente significativa na taxa das taxas de exacerbações clinicamente significativasinternações, mas a redução da taxa atendimentos de exacerbações clinicamente graves não foi estatisticamente significativaemergência e visitas ao médico. Os resultados do modelo econômico indicaram que o O omalizumabefoi geralmente bem tolerado, adicionado à terapia padrão (corticoides inaldos o evento adverso mais agonistas beta de longa duração) em comparação com a terapia padrão sozinhacomum foram reações no local da injeção. Assim, não se mostrou custo-efetivao estudo conclui que, tanto na população em geral ou pacientes difíceis de um subgrupo tratar, com asma alérgica persistente grave, omalizumabe oferece uma opção de pacientes hospitalizadostratamento valiosa. A orientação dada NICE é Porem conclui que o omalizumabe não é recomendado mais dados são necessários para o determinar a duração ótima do tratamento da asma alérgica grave persistente em crianças de 6-11 anos. <ref> Walker S, Burch Je, McKenna Catualmente, Wright K, Griffin S, Woolacott N. Omalizumab for the treatment of severe persistent allergic asthma in children aged 6-11 years.Health Technol Assess. 2011 May;15 Suppl 1:13-21a duração fica a critério do médico. </ref>
Em um outro estudoAinda não há estudos publicados que avaliam a duração do tratamento com omalizumabe. Os relatórios publicados até o momento incluem dados dos ensaios clínicos randomizados de duração 24 a 60 semanas, foram observadas neoplasias malignas em 20 dos 4média.127 Outra revisão sistemática publicada pela Cochrane em 2014 (0Omalizumab for asthma in adults and children) incluiu 25 estudos (sendo 11 novos estudos) . Em pacientes que já estavam rebebendo corticóides inalatórios,5%) indivíduos tratados com foi verificada uma vantagem significativa na utilização do omalizumabe (em comparação com 5 indivíduos relação ao placebo) na redução da exacerbação da asma, redução de 2236 (0internação e aumento na propensão da retirada completa do corticóide inalatório ou redução da dose do corticóide. Portanto, os estudos comprovam que omalizumabe é efetivo,2%) com placebocomo terapia adjuvante de corticóides inalatórios, no controle tratamento da asma grave refratária ao tratamento inicial com corticóides inalatórios. Estudos de custo-efetividade também foram favoráveis ao medicamento, considerando os custos do medicamento e outras doenças alérgicasa qualidade de vida do paciente. Porém, para estabelecimento da dose ideal de omalizumabe e avaliação da resposta ao tratamento, é necessária a dosagem de IgE sérica. Um possível aumento Portanto, o custo desses 2 testes devem ser considerados no risco tratamento de câncer ainda um paciente com omalizumabe, e isso não pode ser descartadoocorreu nesses estudos. O estudo chamado EXCELS, a exposição a longo prazo que acompanhou pacientes durante 5 anos que haviam se tratado com omalizumabe precisa ser estudada principalmente em ou com placebo, concluiu que a incidência de doenças malignas foi igual nos grupos de pacientes utilizando omalizumabe e no grupo que tem risco de desenvolver câncernão utilizou o medicamento. Também foram relatados casos Portanto, o medicamento omalizumabe não está ligado à ocorrência de anafilaxiadoenças malignas. <ref> Consenso Latinoamericano Porém, ainda estão sendo verificados dados disponíveis nesse estudo sobre el Asma um possível aumento no número de Difícil Control. Actualización 2008 7. Drugs of Today 2008. Voleventos cardiovasculares e cerebrovasculares no grupo de pacientes utilizando omalizumabe em relação ao grupo controle. XXOs eventos trombóticos arteriais observados incluíram acidente vascular cerebral, Supl. X </ref> Além dissoataque isquêmico transitório, o tratamento com omalizumabe é inconvenienteinfarto do miocárdio, pois exige uso de injeções subcutâneas angina instável e possui um custo elevado. <ref> Prescrire Editorial Staff “Omalizumab: a second look in severe persistent asthma: new adverse effects.” Prescrire Intmorte cardiovascular. 2011 </ref>
Uma revisão sistemática realizada por Bahadori et al., 2010 avaliou o custo-efetividade do tratamento da asma e relatou que a terapia de manutenção com corticosteróides inalados é muito rentável. Em pacientes asmáticos não controlados com corticosteróides, a combinação de um corticosteróides / agonista beta-2 representa um tratamento seguro e custo-efetivo. A estratégia simplificada usando budesonida(*) e formoterol(*) para manutenção e alívio também foi encontrada para ser tão custo-efetiva como o salmeterol / fluticasona além de salbutamol(*).<ref> Bahadori K; Quon BS; Doyle-Waters MM; Marra C; Fitzgerald JM. A systematic review of economic evaluations of therapy in asthma. J Asthma Allergy; 3: 33-42, 2010. </ref>
O risco-benefício do omalizumabe é negativo, dessa forma a utilização dos tratamentos padrões é mais garantida para o paciente. <ref> Prescrire Editorial Staff “Omalizumab: a second look in severe persistent asthma: new adverse effects.” Prescrire Int. 2011 Apr;20(115):90-2. </ref>
==A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS tem algum posicionamento a respeito do medicamento desta Nota Técnica?==