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15h47min de 9 de setembro de 2020 == Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' vacinas
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351535180201561/?nomeProduto=gardasil%209 Classe terapêutica do medicamento Gardasil ® - Registro ANVISA] Acesso 09/09/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Vacinas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 09/09/2020</ref> - J07BM01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J07BM01&showdescription=yes Código ATC] Acesso 09/09/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Gardasil ®
== Indicações ==
A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' é indicada para meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade para prevenir:
• cânceres de colo do útero, da vulva, da vagina e de ânus causados pelos tipos de HPV 16 e 18;
• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;
• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero in situ (AIS);
• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1;
• neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2/3;
• neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2/3;
• NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;
• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.
A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' é indicada para meninos e homens de 9 a 26 anos de idade para prevenção de:
• câncer de ânus causado pelos tipos de HPV 16 e 18;
• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;
• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351005555200692/?substancia=23368 Bula do medicamento Gardasil ® - Bula do profissional] Acesso 09/09/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
[http://conitec.gov.br/images/Incorporados/VacinaHPV-final.pdf Vacina contra HPV na prevenção de câncer de colo do útero]
==Informações sobre o medicamento==
A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para '''a prevenção do câncer de colo do útero''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''