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Vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)

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== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' vacinas
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351535180201561/?nomeProduto=gardasil%209 Classe terapêutica do medicamento Gardasil ® - Registro ANVISA] Acesso 09/09/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Vacinas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 09/09/2020</ref> - J07BM01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J07BM01&showdescription=yes Código ATC] Acesso 09/09/2020</ref>

== Nomes comerciais ==

Gardasil ®

== Indicações ==

A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' é indicada para meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade para prevenir:

• cânceres de colo do útero, da vulva, da vagina e de ânus causados pelos tipos de HPV 16 e 18;

• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;

• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero in situ (AIS);

• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1;

• neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2/3;

• neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2/3;

• NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;

• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.

A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' é indicada para meninos e homens de 9 a 26 anos de idade para prevenção de:

• câncer de ânus causado pelos tipos de HPV 16 e 18;

• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;

• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351005555200692/?substancia=23368 Bula do medicamento Gardasil ® - Bula do profissional] Acesso 09/09/2020</ref>.

== Padronização no SUS ==

[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]

[http://conitec.gov.br/images/Incorporados/VacinaHPV-final.pdf Vacina contra HPV na prevenção de câncer de colo do útero]

==Informações sobre o medicamento==

A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para '''a prevenção do câncer de colo do útero''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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