==Classe terapêutica== Não consta [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AX04 ==Nomes comerciais== Orfadin (EMA) ==Indicações== O medicamento '''Nitisinona não possui registro na Anvisanitisinona'''. [[Nitisinona]] é indicado, na União Europeiaaté o momento, para o tratamento não possui registro de doentes adultos e pediátricos (em qualquer grupo etário) com diagnóstico confirmado medicamento na Agência Nacional de tirosinemia hereditária do tipo 1 Vigilância Sanitária (HT-1ANVISA) em associação com a restrição dietética de tirosina e fenilalanina. <ref>[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000555/WC500049195.pdf Resumo das características do medicamento] Acesso em: 25/11/2016 </ref> ==Informações sobre o medicamento== , '''''O medicamento [[nitisinona]] portanto não pertence ao elenco de medicamentos é produzido e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).comercializado em território nacional''''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. ==Referências==<references>