Azatioprina
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: imunodepressor [1]
Classe terapêutica: imunomodulador [2]
Classe terapêutica: antimetabólico análogo da purina [3]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Agente Imunossupressor [4] - L04AX01 [5]
Nomes comerciais
Imunen ®, Imussuprex ®, Imuran ®
Indicações
O medicamento azatioprina é usado como antimetabólito imunossupressor isolado ou, com mais frequência, em combinação com outros agentes (normalmente corticosteroides), em procedimentos que influenciam a resposta imunológica; em combinação com corticosteroides e/ou outros agentes ou em procedimentos imunossupressores, é indicado no controle de pacientes submetidos a transplantes de órgãos, como transplante renal, cardíaco ou hepático, e na redução da quantidade de corticosteroides necessária aos pacientes que receberam transplante renal; isolado ou mais comumente em combinação com corticosteroides e/ou em outros procedimentos, tem sido usado com benefício clínico (que pode abranger redução de dose e/ou descontinuação do uso de corticosteroides) para certo número de pacientes com as seguintes patologias: artrite reumatoide severa, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite/polimiosite;,hepatite crônica ativa autoimune, pênfigo vulgar, poliarterite nodosa, anemia hemolítica autoimune, púrpura trombocitopênica idiopática refratária crônica [6].
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020
Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria SAS/MS nº 133, de 04 de fevereiro de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Anemia Aplástica, Mielodisplasiae Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de Neutrófilos
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 9, de 31 de julho de 2019 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 7, de 3 de julho de 2019 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Esclerose Múltipla
Portaria SAS/MS nº 1.169, de 19 de novembro de 2015 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Miastenia Gravis]
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 13, de 11 de setembro de 2019 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Uveítes não Infecciosas
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 14, de 28 de novembro de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn
Portaria SAS/MS nº 861, de 04 de novembro de 2002 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Retocolite Ulcerativa
Portaria Conjunta SAS/MS nº 14, de 09 de maio de 2018 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite Autoimune
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 05, de 16 de março de 2020 – Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil
Portaria SAS/MS nº 100, de 07 de fevereiro de 2013, retificada em 22 de março de 2013 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Lúpus Eritematoso Sistêmico
Portaria SAS/MS nº 1692, de 22 de novembro de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dermatomiosite e polimiosite
Portaria Conjunta SAS/MS nº 09, de 28 de agosto de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Esclerose Sistêmica
Portaria SAS/MS nº 712, de 13 de agosto de 2014, republicada em 14 de agosto de 2014 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Imunossupressão no Transplante Renal
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 04, de 10 de janeiro de 2019 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 05, de 22 de junho de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos
Informações sobre o medicamento
O medicamento Azatioprina está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais – CID10 D610; Artrite Reumatoide – CID10 M051, M052, M080; Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M330, M331, M332; Doença de Crohn – CID10 K500, K501, K508; Esclerose Sistêmica – CID10 M340, M341, M348; Esclerose Múltipla – CID10 G35; Hepatite Autoimune – CID10 K754; Imunossupressão no Transplante Renal – CID10 Z940, T861; Imunossupressão no Transplante Hepático – CID10 Z944, T864;Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L930, L931, M321, M328; Miastenia Gravis – CID10 G700; Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D693; Retocolite Ulcerativa – CID10 K510, K511, K512, K513, K514, K515, K518; Uveítes Não-Infecciosas – CID10 H300, H301, H302, H308, H201, H150. Conforme consulta na Relação Estadual de medicamentos do CEAF e Resumo Transplante Cardíado, Resumo Transplante Pulmonar, Resumo Transplante Cardíaco e Pulmonar, Resumo Transplante de Outros Órgãos e Tecidos, o medicamento azatioprina também está disponível para Imunossupressão nos transplantes CID 10 Z94.1 (Cardíaco) , Z94.2 (Pulmonar) , Z94.3 (Cardíaco e Pulmonar) e Z94.8 (Outros Órgãos e Tecidos)
Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.
CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Referências
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Imunen ® Acesso 30/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Imussuprex® Acesso 30/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Imuran ® Acesso 30/03/2020
- ↑ Grupo ATC Acesso 30/03/2020
- ↑ Código ATC Acesso 30/03/2020
- ↑ Bula dos medicamentos Imunen®, Imuran® e Imussuprex® Acesso em 30/03/2020
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
