Ciproterona, acetato de

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Índice

Grupo Principal

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – G03HA01

Progestágenos simples

Nome comercial

Androcur ®, Prostman ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento ciproterona é uma preparação hormonal que bloqueia o efeito dos andrógenos, que são hormônios sexuais produzido principalmente em homens, mas também, em menor quantidade, em mulheres.

Em pacientes do sexo feminino, a ciproterona influencia favoravelmente condições dependentes de andrógeno como problemas de crescimento excessivo de pelo no hirsutismo, perda de cabelo no couro cabeludo (alopecia androgênica) e aumento da atividade da glândula sebácea em acne e seborreia.

Em pacientes do sexo masculino, reduz a concentração de testosterona (andrógenos) no sangue, o que resulta na redução do impulso em desvios sexuais. Sabe-se também que andrógenos estimulam o crescimento do câncer de próstata e, nestes pacientes, a ciproterona pode inibir este efeito .

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento ciproterona está indicado para homens na redução do impulso em desvios sexuais com redução da testosterona plasmática e no tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável; para mulheres no tratamento de manifestações graves de androgenização, como hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia.

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para o tratamento do adenocarcinoma de próstata.

O medicamento ciproterona é uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.

Como é a padronização deste medicamento no SUS, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)?

O medicamento ciproterona está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0, portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0 e portadores de Puberdade Precoce Central - CID10 E22.8. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Segue abaixo os links de acesso para consulta das Portarias que regulamentam a padronização deste medicamento:

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria MS/SAS nº 1.321, de 25 de novembro de 2013 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo

Portaria MS/SAS nº 16, de 15 de janeiro de 2010 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hiperplasia Adrenal Congênita

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 3, 8 de maio de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Puberdade Precoce Central

Referências

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.