O medicamento '''tenofovir alafenamida''' é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos com doença hepática compensada. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351003041201836/?nomeProduto=vemlidy&substancia=26500&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Vemlidy ® - Bula do profissional] Acesso 07/06/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento Padronização no SUS ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio da [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-sctie/ms-n-23-de-28-de-maio-de-2021-323566940#:~:text=Torna%20p%C3%BAblica%20a%20decis%C3%A3o%20de,Sistema%20%C3%9Anico%20de%20Sa%C3%BAde%20%2D%20SUS Portaria MS/SCTIE nº 23, de 28 de maio de 2021] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20210602_Relatorio_616_TAF_hepatiteB_P_2320220128_RENAME_2022.pdf Relatório Relação Nacional de Recomendação nº 616Medicamentos Essenciais - RENAME 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o tenofovir alafenamida para tratamento de adultos com infecção pelo vírus da hepatite B, sem cirrose ou com cirrose compensada, conforme protocolo do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''.
Conforme determina == Informações sobre o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:medicamento ==
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na O medicamento [[https://www.youtube.com/watch?v=cR_GPcWmF08 11ª Reunião da CIT de novembro de 2021tenofovir alafenamida]], o medicamento terá aquisição centralizada está padronizado pelo Ministério da Saúdepara o tratamento da '''hepatite viral B e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1)''', por meio do Programa Nacional [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de Hepatites Virais25 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Conforme pactuação acordada na [https://antigo.saude.gov.br/images/pdf/2019/outubro/31/Resumo- elaboração ou atualização pela CONITEC -CIT-JULHO.pdf 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de Protocolo Clínico 25 de julho de 2019] e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para orientação de uso racional;a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
<span style="colorA [https:blue">Portanto, apesar da publicação //www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da -assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19083-nota-informativa-n-13-2021-diaf-sps-ses-sc-1/file Nota Informativa nº 13/2021] e a [https://www.insaude.sc.gov.br/enindex.php/webdocumentos/douinformacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/portariacomponente-especializado-sctieda-assistencia-farmaceutica-ceaf/msinformes-nceaf/informes-2021/19082-nota-23tecnica-den-2837-de2021-maiodiaf-desps-2021ses-323566940#:~:text=Torna%20p%C3%BAblica%20a%20decis%C3%A3o%20de,Sistema%20%C3%9Anico%20de%20Sa%C3%BAde%20%2D%20SUS Portaria MSsc/SCTIE file Nota Técnica nº 23, de 28 de maio de 37/2021da DIAF/SPS/SES/SC], o medicamento '''tenofovir alafenamida''' ainda não se encontra disponível para tratamento dispõem sobre a migração dos pacientes de adultos com infecção pelo vírus da hepatite Hepatite B, sem cirrose ou com cirrose compensada, conforme protocolo do Ministério [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Saúde, no âmbito do SUSAssistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.</span>
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'* Considerações:'), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de Hepatite viral B''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 07/06/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 07/06/2021</ref><ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/hepatite-viral-b-e-coinfeccoes/12696-portaria-n-43-de-07-12-2016/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite B e Coinfecções] Acesso 07/06/2021</ref>
*A [[Tenofovir]https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/notas-tecnicas-3/19671-nota-tecnica-n-08-2022-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 08/2022 - DIAF/SPS/SES/SC] (CEAF)informa sobre os critérios de uso e liberação do tenofovir alafenamida para o tratamento da Hepatite B no âmbito do SUS.
*[[Entecavir]] O medicamento tenofovir alafenamida representa um tratamento alternativo para Hepatite B, para pessoas com contraindicação ao uso de tenofovir (CEAFTDF)e entecavir (ETV) ''e'' que tenham feito uso prévio de lamivudina, reservado para pacientes com maior risco de toxicidade renal ou óssea. O medicamento não é recomendado durante a gestação ou amamentação, em cirróticos descompensados (Child B ou C), em pacientes com clearance de creatinina <15 mL/min que não estejam em hemodiálise e em menores de 18 anos.
*[[Alfapeginterferona 2b]] (CEAF)==Informações sobre o financiamento do medicamento==
Além dos medicamentos citados acimaO medicamento '''tenofovir alafenamida''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), deverá ser consultada a Relação Municipal '''sendo sua aquisição de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o Art. 27medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar cabendo a esses o acesso do usuário à assistência farmacêuticarecebimento, desde que questões de saúde pública o justifiquemarmazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''