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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antiviral para uso sistêmico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 27/05/2020</ref> - J05AP07<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP07 Código ATC] Acesso 27/05/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Daklinza ®
==Indicações==
O medicamento [[Daclatasvir]] '''daclatasvir''' é indicado em combinação com outros agentes para o tratamento de da infecção crônica pelo vírus da hepatite Hepatite C (HCV) 1 em pacientes adultos com infecção por HCV de genótipos 1, 2, 3 ou 4, virgens de tratamento ou experimentados, incluindo pacientes com cirrose compensada e descompensada, recorrência de HCV após pós-transplante hepático e pacientes coinfectados com HCV/HIV. O tratamento e sua duração dependem do genótipo do vírus e da população de paciente. O medicamento [[Daclatasvir]] '''daclatasvir''' não deve ser administrado como monoterapia. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=1818262018&pIdAnexo=10482657 Bula do medicamento Daklinza ® - Bula do profissional] Acesso 1127/0205/20192020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://pesquisabvsms.insaude.gov.br/imprensabvs/jspsaudelegis/visualizagm/index.jsp?data=10/122017/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3prc0002_03_10_2017.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a html Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS2, de 28 de setembro de 2017, para dispor ] - Consolidação das normas sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvs/saudelegis/gmimages/2017Protocolos/prc0002_03_10_2017PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 284, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]
[http://conitecwww.aids.gov.br/imagespt-br/Relatoriospub/Portaria2015/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-prevencao-da-transmissao-vertical-de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf hiv Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis e coinfecçõesHepatites Virais]
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[daclatasvirDaclatasvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Hepatite Viral crônica C - CID10 B18.2.B182''' . Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação nas apresentações de 30mg 30 mg e 60mg 60 mg (comprimido),''' , sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento. '''* Considerações'''
* '''Considerações''O 'Os medicamentos utilizados para o tratamento da Hepatite hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos aguda e crônica são teratogênicos da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos não possuem dados que garantam a comprovem segurança no uso dos novos medicamentosna gestação; por isso, quais sejam, agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]], [[simeprevir]], [[sofosbuvir]] e associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C antiviral e durante até os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher este deverá ser referenciada para consulta com especialistasuspenso. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários Para mais informações, orienta-se consultar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para tratamento Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais <ref>[http://conitec.gov.br/images/RelatoriosProtocolos/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIVPCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Viraispara Hepatite C e coinfecções ] Acesso 1127/0205/20192020</ref>.
==Informações sobre o financiamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Daclatasvir]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/marco/10/Elenco-CEAF-mar2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 2327/0805/20192020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.