==Classe terapêutica==
ImunossupressorImunosupressor [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AA04
==Nomes comerciais==
Thymoglobuline
==Principais informaçõesIndicações== A [[imunoglobulina de coelho antitimócitos]] é indicada para: - Imunossupressão em transplante: prevenção e tratamento de rejeição de enxerto; - Prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda e crônica, em caso de transplante de células-tronco hematopoiéticas; - Tratamento da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda córtico-resistente; - Hematologia: tratamento da anemia aplástica. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7184002015&pIdAnexo=2796438 Bula do medicamento] Acesso em: 06/12/2016 </ref> ==Informações sobre o medicamento== '''O medicamento [[imunoglobulina de coelho antitimócitos]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref> '''Imunossupressores para doença do enxerto versus hospedeiro:''' *[[Azatioprina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Ciclosporina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metotrexato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Micofenolato de mofetila]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Micofenolato de sódio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
A imunoglobulina antitimócitos humanos é obtida do sangue de coelhos inoculados com células de timo humano. Pertence ao grupo de medicamentos denominados imunossupressores (medicamentos anti-rejeição). Esses medicamentos podem ajudar a prevenir a rejeição de órgãos transplantados. Também podem ser utilizados para tratar reações imunológicas indesejadas <ref>*[[https://www.prescrevo.com/conteudo/bulas/thymoglobuline.pdfSirolimo]] Bula do - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento</ref>.
Esse medicamento é indicado para prevenir e tratar a rejeição de um transplante devido a sua atividade imunossupressora (anti-rejeição), para prevenção da doença enxerto versus hospedeiro aguda e crônica (doença em que as células imunes funcionais da medula óssea transplantada reconhecem o receptor como “estranho” e fazem um ataque imunológico), para tratamento da doença enxerto versus hospedeiro aguda cortiço-resistente e para tratamento de anemia aplástica (tipo raro de disfunção sanguínea em que o organismo não produz células sanguíneas em quantidade suficiente) <ref>*[[https://www.prescrevo.com/conteudo/bulas/thymoglobuline.pdfTacrolimo] Bula do medicamento</ref>. Seu uso deve sempre ser sob rigorosa supervisão médica em ambiente hospitalar e restrito a pacientes que estão recebendo terapia imunossupressora para transplante de órgãos ou medula óssea ou para tratamento de anemia aplástica <ref>[http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/5035/thymoglobuline.htm] Bula do - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento</ref>.
A imunoglobulina de coelho antitimócitos humanos, produto imunobiológico, é um agente imunossupressor seletivo, atuando em linfócitos T. A Imunoglobulina de coelho antitimócitos humanos representa um soro policlonal que contém anticorpos específicos que reconhecem diferentes moléculas envolvidas na cascata de ativação das células T durante a rejeição do enxerto, por exemplo'''Para anemia aplástica: CD2, CD3, CD4, CD8, LFA-1 (CD11a/CD18), CD25, CD28, HLA-DR e HLA classe I. A depleção de linfócitos é provavelmente o principal mecanismo de imunossupressão ligado a estas imunoglobulinas. Diferentes mecanismos podem estar envolvidos no estabelecimento desta depleção, a saber: lise complemento dependente, opsonização e subseqüente fagocitose, ADCC (citotoxicidade celular mediada por anticorpos), citotoxicidade de células T, marginação devido ao aumento da expressão de moléculas de adesão, modulação do TCR (receptor específico das células T) e indução de apoptose (morte celular)<ref> [http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/5035/thymoglobuline.htm] Bula do medicamento</ref>.'''
==Informações sobre o *[[Ciclosporina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento/alternativas==
A imunoglobulina de coelhos antitimócitos humanos não é disponibilizada pelo Estado de Santa Catarina.*[[Filgrastima]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Para os pacientes transplantados, a SES/SC disponibiliza, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, os fármacos *[[micofenolato de mofetilaPrednisona]] e [[micofenolato de sódio]] (CID 10 Z94.0, Z94.1 e Z94.4), azatioprina (CID 10 Z94.0, Z94.1, Z94.2, Z94.3, Z94.4, Z94.5, Z94.6, Z94.7, Z94.8), [[sirolimo]] (CID 10 Z94.0, T 86.1) e [[tacrolimo]] (CID 10 T86.1, Z 94.0, Z 94.4), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de abertura Medicamentos Essenciais de processo de solicitação de medicamentocada município, devendo pois conforme o paciente ouArt. 27, na sua impossibilidade§1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o seu cuidador dirigir-se acesso do usuário à Unidade assistência farmacêutica, desde que questões de Assistência Farmacêutica (UAF) a qual saúde pública o município onde reside está vinculadojustifiquem.
Esse É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento consta no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica Adquirida, de acordo com a [http://www.saude.mg.gov.br/images/documentos/ANEMIA_APL%C3%83%C2%81STICA_ADQUIRIDA_2013[1].pdf Portaria SAS/MS 1300, de 21 de novembro de 2013]. Por tratar-é imprescindível que se de um potente imunossupressor capaz de desencadear imunossupressão intensa em pacientes já neutropênicos graves, a sua utilização requer atendimento hospitalar e monitorização intensiva, uma vez que, dentre as complicações possíveis, estão anafilaxia, febre e infecções graves. De acordo com informação obtida da Diretoria de Assistência Farmacêutica/SUVS/SES/SC, quando tenha o paciente estiver internado, poderá fazer uso pois poderá ser incluído na autorização de internação hospitalarconsentimento do médico assistente.
==Referências==
<references>