Alterações

==Principais informaçõesIndicações==

[[Natalizumabe]] é indicado como terapia única no tratamento de formas muito ativas da Esclerose Múltipla recorrente-remitente, para prevenir surtos e retardar a progressão (EM) em pacientes com atividade elevada da incapacidade nos seguintes grupos de pacientes: Pacientes que não responderam a um ciclo completo e adequado doença apesar do tratamento com outros medicamentos. Os pacientes devem ter tido pelo menos 1 recidiva no ano anterior durante o tratamento e ter pelo menos 9 lesões T2 hiperintensas na Ressonância Magnética Nuclear (RMN) craniana ou pelo menos 1 lesão realçada por gadolínio; Ou em pacientes com Esclerose Múltipla recorrente-remitente grave em com rápida evolução, definida por 2 ou mais recidivas incapacitantes no espaço de um ano e com 1 ou mais lesões realçadas por gadolínio em uma imagem do cérebro obtida por Ressonância Magnética Nuclear (RMN) ou um aumento significativo das lesões em T2 comparativamente com uma RMN anterior recente. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=251333201312457482016&pIdAnexo=15553573097615 Bula do medicamento]</ref>.

[http://portalsesportalsaude.saude.sc.gov.br/indeximages/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 pdf Relação Nacional de 30 de julho de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2014] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

[http://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/indexbvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da html Portaria nº 1554 1.554 de 30 de julho de 2013]

[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=Informações sobre o medicamento/alternativasdoc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]

O medicamento [[Natalizumabehttp://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/maio/06/PCDT-Esclerose-Multipla-06-05-2015.pdf Portaria nº 391, de 5 de maio de 2015]] 300 mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para - Aprova o tratamento dos pacientes portadores de esclerose múltipla (CID 10 G35), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.Esclerose Múltipla

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de ==Informações sobre o medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.==

Este O medicamento tem sua aquisição centralizada[[natalizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Esclerose Múltipla - CID10 G35.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 300mg (frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.  Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.  '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, sob responsabilidade integral entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do Ministério medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SaúdeSES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.