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== Classe terapêutica ==
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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
  
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Antineoplásico
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==Grupo Principal==
  
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Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – L01XC12
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Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC12&showdescription=yes] Acesso em: 06/04/2018</ref>
  
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== Nomes Comerciais ==
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC12] Acesso em: 06/04/2018</ref>
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==Nome comercial==
  
 
Adcetris ®
 
Adcetris ®
  
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==Resumo==
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==Como este medicamento funciona?==
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Não há Portaria do Ministério da Saúde padronizando o tratamento de linfoma de Hodgkin ou do linfoma anaplásico de células grandes sistêmico (LAGCs), porém o valor pago em APAC para tratamento desta neoplasia não viabiliza a compra deste medicamento pelas unidades habilitadas em oncohematologia.
 
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==Principais informações==
 
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[[Brentuximabe vedotina]] é um conjugado anticorpo-fármaco (CAF) direcionado ao CD30 que consiste de três componentes: o anticorpo quimérico IgG1 cAC10, específico para o antígeno humano CD30; o inibidor de microtúbulos MMAE e um ligante de protease clivável, que liga covalentemente MMAE ao cAC10. A atividade antineoplásica do brentuximabe vedotina é presumivelmente devida à ligação do CAF às células que expressam CD30, seguida pela internalização do complexo CAF-CD30 e a liberação do MMAE via clivagem proteolítica. MMAE liga-se à tubulina, interrompendo a rede de microtúbulos, o que levar à apoptose e à parada do ciclo celular.
 
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==Registro na ANVISA==
 
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Este medicamento possui registro na ANVISA, com data de publicação em 01 de setembro de 2014.
 
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[[Brentuximabe vedotina]] está indicado no Brasil, conforme bula aprovada pela ANVISA, para o tratamento de doentes adultos com linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ recidivante ou refratário:
 
  
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1. no seguimento de transplante autólogo de células estaminais (TACE) ou
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O [[brentuximabe vedotina]] é um anticorpo monoclonal conjugado ao fármaco (CAD), com seletividade para a proteína CD30  [imunoglobulina G1 (IgG1) quimérica recombinante produzida por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês] e, está ligado covalentemente ao agente antimicrotúbulo monometil auristatina E (MMAE). A metabolização do CAD libera o agente ativo MMAE seletivo para células tumorais que expressam a proteína CD30, resultando em morte celular por apoptose.  A ligação da MMAE à tubulina rompe a rede de microtúbulos dentro da célula, induz a suspensão do ciclo celular e resulta na morte, por apoptose, da célula tumoral que expressa CD30. As contribuições para o mecanismo de ação por outras funções associadas ao anticorpo não foram excluídas. <ref>[ http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1005262017&pIdAnexo=4687677 Bula do profissional do medicamento Adcetris®] Acesso em: 06/04/2018.</ref>
  
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2. no seguimento de pelo menos duas terapêuticas anteriores quando o TACE ou a quimioterapia combinada não constituem uma opção de tratamento.
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==Quais indicações da bula brasileira?==
  
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Também é aprovado para o tratamento de doentes adultos com linfoma anaplásico de células grandes sistêmico (LAGCs) recidivante ou refratário.<ref> [http://www.takedabrasil.com/~/media/Countries/br/Files/PDFs/bulas/bulas_para_profissionais_de_saude/adceteis_bula_profissionais_de_saude_.pdf Bula do medicamento] Acesso em 15/08/2016</ref>
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Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[brentuximabe]] está indicado para:
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O tratamento de pacientes adultos com:
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- linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ recidivado ou refratário: após transplante autólogo de células-tronco (TACT) ou após pelo menos dois tratamentos anteriores, quando o TACT ou poliquimioterapia não forem uma opção de tratamento;
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- linfoma anaplásico de grandes células sistêmico (LAGCs) recidivado ou refratário;
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- LH com risco aumentado de recidiva ou progressão após TACT.  
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<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1005262017&pIdAnexo=4687677 Bula do profissional do medicamento Adcetris®] Acesso em: 06/04/2018</ref>
  
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==Disponibilidade do medicamento no SUS==
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==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
  
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Salvo algumas poucas exceções, o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas. Isto é, os hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento. Assim, a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUS, a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospital, seja ele público ou privado, com ou sem fins lucrativos.<ref>[http://u.saude.gov.br/images/pdf/2015/marco/24/Manual-Oncologia-20a-edi----o-17-03-2015.pdf Manual de Bases Técnicas em Oncologia SIA/SUS] Acesso em: 15/08/2016</ref>
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'''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para os tratamentos dos linfomas de Hodgkin (LH) ou anaplásico de grandes células sistêmico (LAGCs)- linfoma não Hodgkin de células T)'''.
  
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Não há Portaria do Ministério da Saúde padronizando o tratamento de linfoma de Hodgkin ou do linfoma anaplásico de células grandes sistémico (LAGCs), que são as indicações do [[brentuximabe vedotina]] aprovadas em bula pela ANVISA. Ainda, o valor pago em APAC para tratamento destas neoplasias não viabiliza a compra deste medicamento pelas unidades habilitadas em oncohematologia.
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O NAT-Jus/SC informa que, até o momento, no Brasil, inexistem portarias do Ministério da Saúde que aprovem o uso do medicamento [[brentuximabe vedotina]] no tratamento do LH ou linfoma não-Hodgkin de células T, no âmbito do SUS. Além disso, não há protocolos e diretrizes diagnósticas e terapêuticas específicas para o linfoma de Hodgkin ou mesmo para o linfoma anaplásico de grandes células sistêmico. '''Dessa forma, fica a critério de cada instituição de atendimento oncológico padronizar o protocolo de tratamento destas patologias'''.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 16h08min de 16 de abril de 2018

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XC12 [2]

Nome comercial

Adcetris ®

Como este medicamento funciona?

O brentuximabe vedotina é um anticorpo monoclonal conjugado ao fármaco (CAD), com seletividade para a proteína CD30 [imunoglobulina G1 (IgG1) quimérica recombinante produzida por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês] e, está ligado covalentemente ao agente antimicrotúbulo monometil auristatina E (MMAE). A metabolização do CAD libera o agente ativo MMAE seletivo para células tumorais que expressam a proteína CD30, resultando em morte celular por apoptose. A ligação da MMAE à tubulina rompe a rede de microtúbulos dentro da célula, induz a suspensão do ciclo celular e resulta na morte, por apoptose, da célula tumoral que expressa CD30. As contribuições para o mecanismo de ação por outras funções associadas ao anticorpo não foram excluídas. [3]

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento brentuximabe está indicado para:

O tratamento de pacientes adultos com: - linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ recidivado ou refratário: após transplante autólogo de células-tronco (TACT) ou após pelo menos dois tratamentos anteriores, quando o TACT ou poliquimioterapia não forem uma opção de tratamento; - linfoma anaplásico de grandes células sistêmico (LAGCs) recidivado ou refratário; - LH com risco aumentado de recidiva ou progressão após TACT. [4]

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para os tratamentos dos linfomas de Hodgkin (LH) ou anaplásico de grandes células sistêmico (LAGCs)- linfoma não Hodgkin de células T).

O NAT-Jus/SC informa que, até o momento, no Brasil, inexistem portarias do Ministério da Saúde que aprovem o uso do medicamento brentuximabe vedotina no tratamento do LH ou linfoma não-Hodgkin de células T, no âmbito do SUS. Além disso, não há protocolos e diretrizes diagnósticas e terapêuticas específicas para o linfoma de Hodgkin ou mesmo para o linfoma anaplásico de grandes células sistêmico. Dessa forma, fica a critério de cada instituição de atendimento oncológico padronizar o protocolo de tratamento destas patologias.

Referências

  1. ↑ [1] Acesso em: 06/04/2018
  2. ↑ [2] Acesso em: 06/04/2018
  3. ↑ [ http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1005262017&pIdAnexo=4687677 Bula do profissional do medicamento Adcetris®] Acesso em: 06/04/2018.
  4. ↑ Bula do profissional do medicamento Adcetris® Acesso em: 06/04/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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