Alterações

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC12&showdescription=yes] Acesso em: 06/04/2018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC12] Acesso em: 06/04/2018</ref> = Nomes Comerciais =Nome comercial==

==Resumo== Não há Portaria do Ministério da Saúde padronizando o tratamento de linfoma de Hodgkin ou do linfoma anaplásico de células grandes sistêmico (LAGCs), porém o valor pago em APAC para tratamento desta neoplasia não viabiliza a compra deste Como este medicamento pelas unidades habilitadas em oncohematologia. funciona?==Principais informações== [[Brentuximabe vedotina]] é um conjugado anticorpo-fármaco (CAF) direcionado ao CD30 que consiste de três componentes: o anticorpo quimérico IgG1 cAC10, específico para o antígeno humano CD30; o inibidor de microtúbulos MMAE e um ligante de protease clivável, que liga covalentemente MMAE ao cAC10. A atividade antineoplásica do brentuximabe vedotina é presumivelmente devida à ligação do CAF às células que expressam CD30, seguida pela internalização do complexo CAF-CD30 e a liberação do MMAE via clivagem proteolítica. MMAE liga-se à tubulina, interrompendo a rede de microtúbulos, o que levar à apoptose e à parada do ciclo celular. ==Registro na ANVISA== Este medicamento possui registro na ANVISA, com data de publicação em 01 de setembro de 2014.  [[Brentuximabe vedotina]] está indicado no Brasil, conforme bula aprovada pela ANVISA, para o tratamento de doentes adultos com linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ recidivante ou refratário:

1. no seguimento O [[brentuximabe vedotina]] é um anticorpo monoclonal conjugado ao fármaco (CAD), com seletividade para a proteína CD30 [imunoglobulina G1 (IgG1) quimérica recombinante produzida por tecnologia de DNA recombinante em células de transplante autólogo ovário de células estaminais hamster chinês] e, está ligado covalentemente ao agente antimicrotúbulo monometil auristatina E (TACEMMAE) ou. A metabolização do CAD libera o agente ativo MMAE seletivo para células tumorais que expressam a proteína CD30, resultando em morte celular por apoptose. A ligação da MMAE à tubulina rompe a rede de microtúbulos dentro da célula, induz a suspensão do ciclo celular e resulta na morte, por apoptose, da célula tumoral que expressa CD30. As contribuições para o mecanismo de ação por outras funções associadas ao anticorpo não foram excluídas. <ref>[ http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1005262017&pIdAnexo=4687677 Bula do profissional do medicamento Adcetris®] Acesso em: 06/04/2018.</ref>

Também é aprovado Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[brentuximabe]] está indicado para o : O tratamento de doentes pacientes adultos com :- linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ recidivado ou refratário: após transplante autólogo de células-tronco (TACT) ou após pelo menos dois tratamentos anteriores, quando o TACT ou poliquimioterapia não forem uma opção de tratamento;- linfoma anaplásico de grandes células grandes sistêmico (LAGCs) recidivante recidivado ou refratário;- LH com risco aumentado de recidiva ou progressão após TACT.<ref> [http://www.takedabrasilanvisa.gov.com/~/media/Countries/br/Filesdatavisa/PDFsfila_bula/bulas/bulas_para_profissionais_de_saude/adceteis_bula_profissionais_de_saude_frmVisualizarBula.pdf asp?pNuTransacao=1005262017&pIdAnexo=4687677 Bula do profissional do medicamentoAdcetris®] Acesso em 15: 06/0804/20162018</ref>

==Disponibilidade do O SUS disponibiliza este medicamento no SUSna oncologia?==

Salvo algumas poucas exceções'''Não, o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer disponibiliza este medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas. Isto é, os hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento tratamentos dos linfomas de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento. Assim, a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUS, a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospital, seja ele público Hodgkin (LH) ou privado, com ou sem fins lucrativos.<ref>[http://u.saude.gov.br/images/pdf/2015/marco/24/Manualanaplásico de grandes células sistêmico (LAGCs)-Oncologia-20a-edi----o-17-03-2015linfoma não Hodgkin de células T)'''.pdf Manual de Bases Técnicas em Oncologia SIA/SUS] Acesso em: 15/08/2016</ref>

Não há Portaria O NAT-Jus/SC informa que, até o momento, no Brasil, inexistem portarias do Ministério da Saúde padronizando que aprovem o uso do medicamento [[brentuximabe vedotina]] no tratamento do LH ou linfoma não-Hodgkin de células T, no âmbito do SUS. Além disso, não há protocolos e diretrizes diagnósticas e terapêuticas específicas para o linfoma de Hodgkin ou do mesmo para o linfoma anaplásico de grandes células grandes sistémico (LAGCs), que são as indicações do [[brentuximabe vedotina]] aprovadas em bula pela ANVISAsistêmico. Ainda'''Dessa forma, fica a critério de cada instituição de atendimento oncológico padronizar o valor pago em APAC para protocolo de tratamento destas neoplasias não viabiliza a compra deste medicamento pelas unidades habilitadas em oncohematologiapatologias'''.