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- Tratamento neoadjuvante de câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo), em combinação com [[trastuzumabe]] e quimioterapia, como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2984192017&pIdAnexo=5100703 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 07/08/2017</ref>
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- Tratamento neoadjuvante de câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo), em combinação com trastuzumabe e quimioterapia (5-Fluoracil, [[Epirrubicina]] e [[Ciclofosfamida]] (FEC) ou [[Carboplatina]]), como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2984192017&pIdAnexo=5100703 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 07/12/2017</ref>.
  
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==

Edição das 18h22min de 7 de dezembro de 2017

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XC13 [2]

Nome comercial

Perjeta ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento pertuzumabe é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula tumoral, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através de determinados anticorpos no organismo. É capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como transtuzumabe aumenta bastante essa propriedade [3].

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento pertuzumabe está indicado para:

- Tratamento de câncer de mama HER2-positivo metastático ou irressecável localmente recorrente, em combinação com trastuzumabe e docetaxel, para pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática;

- Tratamento neoadjuvante de câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo), em combinação com trastuzumabe e quimioterapia (5-Fluoracil, Epirrubicina e Ciclofosfamida (FEC) ou Carboplatina), como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial [4].

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.

A Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o uso de pertuzumabe no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade.

O relatório de recomendação da CONITEC apresentou manifestação preliminar não favorável à incorporação do pertuzumabe associado ao trastuzumabe e docetaxel no tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento. A consulta pública nº 13/2017 esteve aberta até maio de 2017 e ainda não há resposta divulgada sobre a incorporação do pertuzumabe no tratamento de câncer de mama metastático.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso em: 07/11/2017
  2. Código ATC Acesso em: 07/11/2017
  3. Bula do medicamento do paciente Acesso em: 07/08/2017
  4. Bula do medicamento do profissional Acesso em: 07/12/2017
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.