Mudanças entre as edições de "Irinotecano"

Edição atual tal como às 17h59min de 6 de novembro de 2025

A Portaria GM/MS nº 8.477/2025 instituiu o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco), reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.

Clique aqui para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antineoplásico ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes antineoplásicos ^[2] - L01CE02 ^[3]

Nomes comerciais

Camptosar ®, Camptrix, Cloritecan ®, Evoterin ®, Iro ®, Irno ®, Onivyde ®, Proto-Itecan ®, Trebyxan ®

Indicações

O medicamento irinotecano é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha recorrido ou progredido após terapia anterior com 5- fluoruracila; neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas; neoplasia de colo de útero; neoplasia de ovário; neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. Também está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: neoplasia de mama inoperável ou recorrente; carcinoma de células escamosas da pele; linfomas ^[4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento irinotecano está citado nos(as):

Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia;

Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9);

Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão (CID10 C34.0, C34.1, C34.2, C34.3, C34.8, C34.9);

Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Cólon e Reto (CID10 C18.0, C18.1, C18.2, C18.3, C18.4, C18.5, C18.6, C18.7, C18.8, C18.9, C19, C20).

Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em Tratamento oncológico no SUS.

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O AF-Onco é integralmente financiado pela União.

Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.

Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a Portaria GM/MS nº 6.212/2024 e o Tema 1234 do STF. Por um ano, a União manterá o ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados, mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.

O prazo de implementação do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de noventa dias, prorrogável por igual período, ressalvados os prazos previstos nesta portaria.

Clique aqui para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe Terapêutica do medicamento Camptosar ® - Registro ANVISA

[2] Grupo ATC

[3] Código ATC

[4] Bula do medicamento Camptrix ® - Bula do profissional

[1]

[2]

[3]

[4]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-== NOMES COMERCIAIS ==
+<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
-IRENAX, CAMPTOSAR, DOSATECAN
+<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
-== REGISTRO NA ANVISA ==
+== Registro na Anvisa ==
-SIM
+'''SIM'''
-== CLASSE TERAPÊUTICA ==
+'''Categoria:''' medicamento
-Antineoplásico da classe dos agentes inibidores da topoisomerase I, que contém na formulação o irinotecano, um derivado semi-sintético da camptotecina, um alcaloide extraído de vegetais como, por exemplo, a Camptotheca acuminata ou sintetizada quimicamente. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7357332013&pIdAnexo=1772722 Bula do medicamento]</ref>
+'''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1190456?substancia=19954&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento  Camptosar ® - Registro ANVISA] </ref>
-== INDICAÇÃO ==
-[[irinotecano, cloridrato |Irinotecano]] é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com:
--Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente;
--Carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha recorrido ou progredido após terapia anterior com 5- fluoruracila;
--Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas;
--Neoplasia de colo de útero;
--Neoplasia de ovário;
--Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável.
-[[irinotecano, cloridrato |Irinotecano]] está indicado para tratamento como agente único de pacientes com:
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
--Neoplasia de mama inoperável ou recorrente;
--Carcinoma de células escamosas da pele;
--Linfoma maligno.
-<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7357332013&pIdAnexo=1772722 Bula do medicamento]</ref>.
-== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==
-Para maiores informações acerca da disponibilidade do tratamento, o paciente oncológico deve consultar o UNACON/CACON mais próximo do local onde reside.
-== ACESSO AO MEDICAMENTO ==
+Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01CE02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01CE02 Código ATC] </ref>
-A '''atenção especializada em oncologia''' está composta por estabelecimentos habilitados como Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) ou Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON). São instituições destinadas ao atendimento integral dos pacientes oncológicos e devem fornecer a medicação prescrita, desde que de eficiência comprovada. Estes centros são financiados e os critérios para tratamento são definidos pela União (Ministério da Saúde).
+==Nomes comerciais==
-Desta forma, o tratamento a pacientes com neoplasia, após implementação dos CACON(s)/UNACON, é realizado através dessas instituições, as quais são clínicas e hospitais cadastrados no SUS com o objetivo de tratar integralmente pacientes com essa patologia.
+Camptosar ®, Camptrix, Cloritecan ®, Evoterin ®, Iro ®, Irno ®, Onivyde ®, Proto-Itecan ®, Trebyxan ®
-Ressalta-se que, a compra e administração do tratamento é toda efetuada pelos CACON(s)/UNACON, com posterior cobrança da UNIÃO através de APAC – Autorização para Procedimentos de Alta Complexidade, a qual é realizada com a codificação em conformidade com os procedimentos tabelados, e, em conformidade com o tratamento realizado em cada paciente.
+==Indicações==
-Ressalta-se ainda que, com a implantação da APAC-ONCO, a tabela de procedimentos do SUS não refere a medicamentos, mas sim indicações terapêuticas de tipos e situações tumorais especificadas em cada procedimento descrito e independente de esquema terapêutico utilizado, conforme orientação exarada pela UNIÃO dentro de sua competência para organização do Sistema.
+O medicamento [[irinotecano]] é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha recorrido ou progredido após terapia anterior com 5- fluoruracila; neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas; neoplasia de colo de útero; neoplasia de ovário; neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. Também está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: neoplasia de mama inoperável ou recorrente; carcinoma de células escamosas da pele; linfomas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1325537?substancia=5689&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Camptrix ® - Bula do profissional] </ref>.
-Exceto pela [[Talidomida]] para o tratamento de Mieloma Múltiplo e pelo [[Mesilato de Imatinibe]] para a quimioterapia do Tumor do Estroma Gastrointestinal (GIST), da Leucemia Mieloide Crônica e Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia positivo, '''o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS'''. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas. Ou seja, '''os hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento. Assim, a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUS, a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospital, seja ele público ou privado, com ou sem fins lucrativos.'''
+==Informações sobre o medicamento==
-São os CACON/UNACONs que podem informar os tratamentos disponíveis para as neoplasias e esclarecer as diretrizes estabelecidas nas Portarias. Sugerimos consulta à instituição correspondente à região de residência do paciente para verificar a possibilidade de atendimento e os tratamentos disponíveis.
+'''O medicamento irinotecano está citado nos(as):
+*'''[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia];
+*'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/ddt-carcinoma-de-mama_portaria-conjunta-n-5.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama] (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9);
-BLUMENAU - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ
+*'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/artigos_publicacoes/ddt_capulmao_26092014.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão] (CID10 C34.0, C34.1, C34.2, C34.3, C34.8, C34.9);
-Fundação Hospitalar de Blumenau/ Hospital Santo Antônio (UNACON)
+*'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/artigos_publicacoes/ddt_colorretal__26092014.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Cólon e Reto] (CID10 C18.0, C18.1, C18.2, C18.3, C18.4, C18.5, C18.6, C18.7, C18.8, C18.9, C19, C20).
-Rua Itajaí, nº 545, Vorstadt, – 89015-200- Blumenau -SC
+Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
-Telefone: 47 3231-4000/3231-4009
-Fax: (47) 3231-4077
+Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
-Hospital Santa Isabel/ Sociedade Divina Providência (UNACON com serviço de radioterapia)
+==Informações sobre o financiamento do medicamento==
-Rua: Marechal Floriano Peixoto, nº 300- Centro -CEP-89.010-906- Blumenau – SC
+O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.'''
-Telefone: (47) 3321-1000
-Fax: (47) 3321-1001/ 3326-9258
+Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.
-CHAPECÓ - MACRORREGIÃO EXTREMO OESTE
+Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
-Hospital Regional do Oeste/ Associação Hospitalar Lenoir Vargas Ferreira (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
+<span style="color:red">'''O prazo de implementação do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de noventa dias, prorrogável por igual período, ressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''
-Rua Florianópolis, nº1448 E - CEP- 89.812-121- Chapecó – SC
-Telefone: (49) 3321-6500 / 3321-6511
-Fax: (49) 3321-6571
-CRICIÚMA - MACRORREGIÃO CRICIÚMA
-Hospital São José/ Sociedade Caritativa Santo Agostinho (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
-Rua Coronel Pedro Benedet, nº 630, Centro -CEP-88.801-250-Criciúma – SC
-Telefone: (48) 3431-1500
-Fax: (48) 3431-1617
-FLORIANÓPOLIS - MACRORREGIÃO GRANDE FLORIANÓPOLIS
-Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
-Rodovia Admar Gonzaga, SC nº 404, km 0,5, Itacorubi, -CEP- 88.034-000 Florianópolis – SC
-Telefone: (48) 3331-1400 / 33311440
-Fax: (48) 3331-1467
-Hospital Carmela Dutra/ CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (hematologia)
-Rua Irmã Benvarda, nº 208, Centro -CEP: 88.015-270- Florianópolis – SC
-Telefone: (48) 3251-7500 / 3251-7505
-Fax: (48) 3251-7506
-Hospital Governador Celso Ramos/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
-Rua Irmã Benwarda, nº 297, Centro- CEP: 88.015-270 Florianópolis – SC
-Telefone: (48) 3251-7000
-Fax: (48) 3251-7028
-Hospital Infantil Joana de Gusmão (UNACON exclusiva de oncologia pediátrica)
-Rua Rui Barbosa, nº152, Agronômica- CEP- 88.025-301-Florianópolis – SC
-Telefone: (48) 3251-9000
-Fax: (48) 3251-9013/ 3251-9024
-Hospital Universitário/ Universidade Federal de Santa Catarina (UNACON com serviço de hematologia)
-Campus Universitário, CEP-88040-970-Florianópolis – SC
-Telefone: (48) 3721-9100 / 3721-9163
-Fax: (48) 3721-8354
-Hospital de Caridade - Radioterapia
-Rua Menino Deus, 376, Centro, Florianópolis – SC
-Telefone: (48) 3223-2085
-Fax: (48) 3223-2919
-ITAJAÍ - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ
-Hospital e Maternidade Marieta Konder Bornhansen/ Inst. das Pequenas Missionárias Maria Imaculada (UNACON)
-Avenida Marcos Konder, nº 1111-Centro -CEP- 88.301- 303- Itajaí – SC
-Telefone: (47) 3249-9400
-Fax: (47) 3348-8946
-JARAGUÁ DO SUL
-Hospital e Maternidade São José
-Rua: Dr. Waldemiro Mazurechen, nº 80 – Centro- CEP- 89.251-830- Jaraguá do Sul-SC
-Telefone: (47) 3274-5000 / 3275-1640
-Fax: (47) 3371-1588
-JOAÇABA – MACRORREGIÃO MEIO-OESTE
-Hospital Universitário Santa Terezinha/ Fundação Universidade do Oeste de Santa Catarina (UNACON com serviço de radioterapia)
-Travessa Domingos Floriani Bonato, nº 37-CEP-  89600-000-Joaçaba-SC
-Telefone: (49) 355-19500
-Fax: (49) 3551-9540
-JOINVILLE - MACRORREGIÃO NORDESTE
-Hospital Municipal São José (CACON)
-Avenida Getulio Vargas, nº 238 – 89.202-000 -Joinville – SC
-Telefones: (47) 34416-666 / 3441-6605.
-coordenahmsj@yahoo.com.br  Mª Helena 34416568
-Hospital  Materno Infantil  Dr.Jeser Amarante Farias – Fone: 047- 31451609
-LAGES - MACRORREGIÃO PLANALTO SERRANO
-Hospital Geral e Maternidade Tereza Ramos (UNACON)
-Rua Marechal Deodoro, nº 799- Centro, -CEP-88.501-001- Lages – SC
-Telefone: (49) 3251-0022
-Fax: (49) 3251-0004
-PORTO UNIÃO - MACRORREGIÃO PLANALTO NORTE
-Hospital de Caridade São Braz de Porto União (UNACON)
-Rua Frei Rogério, nº579 - CEP- 89400-000- Porto União – SC
-Telefone/ Fax: (42) 3521-2233
-TUBARÃO – MACROREGIÃO SUL
-Hospital Nossa Senhora da Conceição/ Sociedade Divina Providência (UNACON)
-Rua Vidal Ramos, nº 215-CEP-  88.701-160 -Tubarão-SC
-Telefone: (48) 3631-7000 – Onco:36317052 (enfª Ariane)
-Fax: (48) 3631-7088
+'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
 ==Referências==
 <references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''